En klinisk studie for å vurdere effekten av JoyRise Recovery Powder på å dempe ettervirkninger av alkohol.
26. august 2024 oppdatert av: Joyrise
Denne studien vurderer effektiviteten til JoyRise Recovery Powder for å redusere alkoholpåvirkninger, kognitiv svekkelse og angst blant deltakere i alderen 35-54 år som bruker alkohol.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten JoyRise-gruppen eller en placebo-gruppe.
Studien vil måle bakrussymptomer, kognitiv funksjon og generell velvære gjennom en serie spørreskjemaer og kognitive tester ved baseline, 30 minutter etter produktinntak og 4 timer senere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 35-54 år, mann eller kvinne
- Regelmessig alkoholforbruk
- Arrangement planlagt innen en måned som involverer alkoholforbruk
- Vilje til å unngå nye medisiner eller kosttilskudd i studietiden
- Må bekrefte at de ikke vil kjøre bil mens de er påvirket av alkohol.
Ekskluderingskriterier:
- Alle som ikke har god helse.
- Alle som har noen kroniske helsetilstander som onkologiske eller psykiatriske lidelser.
- Alle som har kjente alvorlige allergiske reaksjoner som krever bruk av en Epi-Pen.
- Alle som er gravide, ammer eller prøver å bli gravide.
- Alle som ikke kan/vil forplikte seg til studieprotokollen.
- Alle med en historie med rusmisbruk.
- Alle som har gjennomgått en invasiv medisinsk prosedyre i løpet av de seks månedene før studien, eller har en prosedyre planlagt i løpet av studiens varighet.
- Alle som for øyeblikket bruker medisiner som kan påvirke deres reaksjon på alkohol eller påvirke bakrussymptomer, for eksempel diuretika (vannpiller) eller medisiner for hypertensjon.
- Anamnese med alvorlige reaksjoner eller følsomhet for alkohol.
- Alle som tar glutation.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: JoyRise gjenopprettingspulver
Deltakere i denne armen vil motta JoyRise Recovery Powder, et kosttilskudd som inneholder Dihydromyricetin (DHM) og andre naturlige ingredienser.
|
JoyRise Recovery Powder er et kosttilskudd som inneholder Dihydromyricetin (DHM) og andre naturlige ingredienser.
Den er designet for å dempe ettervirkningene av alkoholforbruk.
Deltakerne vil blande en porsjon i 8-12 oz vann og konsumere den morgenen etter alkoholkonsum.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakere i denne armen vil motta en placeboløsning som visuelt og smakfullt ligner JoyRise Recovery Powder, men som ikke inneholder noen aktive ingredienser.
|
En placeboløsning som visuelt og smakfullt ligner JoyRise Recovery Powder, men inneholder ingen aktive ingredienser.
Det vil bli blandet i 8-12 oz vann og konsumert morgenen etter alkoholforbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i symptomer assosiert med alkoholpåvirkninger
Tidsramme: Baseline og 30 minutter etter inntak av produktet dagen etter alkoholforbruk.
|
Måling av reduksjonen i ettervirkninger av alkohol ved hjelp av Alcohol Hangover Questionnaire (AHQ).
Deltakerne vil selv rapportere sine symptomer, som hodepine, kvalme og tretthet.
|
Baseline og 30 minutter etter inntak av produktet dagen etter alkoholforbruk.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline og 30 minutter etter inntak av produktet dagen etter alkoholforbruk.
|
Måling av kognitiv funksjon ved hjelp av Double Trouble (som vurderer selektiv oppmerksomhet og prosesseringshastighet).
Deltakerne vil fullføre denne vurderingen for å fastslå eventuelle endringer i kognitiv funksjon.
|
Baseline og 30 minutter etter inntak av produktet dagen etter alkoholforbruk.
|
|
Forbedring i kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline og 30 minutter etter inntak av produktet dagen etter alkoholforbruk.
|
Måling av kognitiv funksjon ved hjelp av to kognitive tester: Feature Match (som vurderer fokus og prosessering).
Deltakerne vil fullføre denne vurderingen for å fastslå eventuelle endringer i kognitiv funksjon.
|
Baseline og 30 minutter etter inntak av produktet dagen etter alkoholforbruk.
|
|
Reduksjon i angstfølelser
Tidsramme: Baseline og 30 minutter etter inntak av produktet dagen etter alkoholforbruk.
|
Måling av reduksjon i angstfølelse ved hjelp av selvrapporterte spørreskjemaer.
Deltakerne vil vurdere angstnivået for å avgjøre om produktet gir en beroligende effekt.
|
Baseline og 30 minutter etter inntak av produktet dagen etter alkoholforbruk.
|
|
Økt brukertilfredshet med generell velvære
Tidsramme: Baseline og 4+ timer etter inntak av produktet dagen etter alkoholforbruk.
|
Måling av brukertilfredshet med generell trivsel gjennom selvrapporterte spørreskjemaer.
Deltakerne vil vurdere sin tilfredshet med sin fysiske og mentale tilstand etter alkoholforbruk.
|
Baseline og 4+ timer etter inntak av produktet dagen etter alkoholforbruk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20374
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .