En klinisk studie för att bedöma effekterna av JoyRise Recovery Powder på att mildra alkoholefterverkningar.
26 augusti 2024 uppdaterad av: Joyrise
Denna studie utvärderar effektiviteten av JoyRise Recovery Powder för att minska alkoholefterverkningar, kognitiv försämring och ångest bland deltagare i åldern 35-54 som konsumerar alkohol.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen JoyRise-gruppen eller en placebogrupp.
Studien kommer att mäta baksmällasymtom, kognitiv funktion och allmänt välbefinnande genom en serie frågeformulär och kognitiva tester vid baslinjen, 30 minuter efter produktkonsumtion och 4 timmar senare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 35-54 år, man eller kvinna
- Regelbunden alkoholkonsumtion
- Event planerat inom en månad som involverar alkoholkonsumtion
- Vilja att undvika nya mediciner eller kosttillskott under studietiden
- Måste bekräfta att de inte kommer att köra bil när de är påverkade av alkohol.
Uteslutningskriterier:
- Alla som inte är vid god hälsa.
- Alla som har några kroniska hälsotillstånd som onkologiska eller psykiatriska störningar.
- Alla som har några kända allvarliga allergiska reaktioner som kräver användning av en Epi-Pen.
- Alla som är gravida, ammar eller försöker bli gravida.
- Den som inte kan/kommer att binda sig till studieprotokollet.
- Alla med en historia av drogmissbruk.
- Alla som har genomgått ett invasivt medicinskt ingrepp under de sex månaderna före studien, eller har ett ingrepp planerat under studietiden.
- Alla som för närvarande använder någon medicin som kan påverka deras reaktion på alkohol eller påverka baksmälla symptom, såsom diuretika (vattenpiller) eller medicin mot högt blodtryck.
- Historik med allvarliga reaktioner eller känslighet för alkohol.
- Någon som för närvarande tar glutation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: JoyRise återvinningspulver
Deltagare i denna arm kommer att få JoyRise Recovery Powder, ett kosttillskott som innehåller Dihydromyricetin (DHM) och andra naturliga ingredienser.
|
JoyRise Recovery Powder är ett kosttillskott som innehåller Dihydromyricetin (DHM) och andra naturliga ingredienser.
Den är utformad för att mildra efterverkningarna av alkoholkonsumtion.
Deltagarna kommer att blanda en portion i 8-12 oz vatten och konsumera den morgonen efter alkoholkonsumtion.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagare i denna arm kommer att få en placebolösning som visuellt och smakfullt liknar JoyRise Recovery Powder men som inte innehåller några aktiva ingredienser.
|
En placebolösning som visuellt och smakfullt liknar JoyRise Recovery Powder men som inte innehåller några aktiva ingredienser.
Det kommer att blandas i 8-12 oz vatten och konsumeras morgonen efter alkoholkonsumtion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av symtom associerade med alkoholefterverkningar
Tidsram: Baslinje och 30 minuter efter produktkonsumtion dagen efter alkoholkonsumtion.
|
Mätning av minskningen av alkoholefterverkningar med hjälp av Alcohol Hangover Questionnaire (AHQ).
Deltagarna kommer själv att rapportera sina symtom, såsom huvudvärk, illamående och trötthet.
|
Baslinje och 30 minuter efter produktkonsumtion dagen efter alkoholkonsumtion.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje och 30 minuter efter produktkonsumtion dagen efter alkoholkonsumtion.
|
Mätning av kognitiv funktion med Double Trouble (som bedömer selektiv uppmärksamhet och bearbetningshastighet).
Deltagarna kommer att slutföra denna bedömning för att fastställa eventuella förändringar i kognitiv funktion.
|
Baslinje och 30 minuter efter produktkonsumtion dagen efter alkoholkonsumtion.
|
|
Förbättring av kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje och 30 minuter efter produktkonsumtion dagen efter alkoholkonsumtion.
|
Mätning av kognitiv funktion med hjälp av två kognitiva test: Feature Match (som bedömer fokus och bearbetning).
Deltagarna kommer att slutföra denna bedömning för att fastställa eventuella förändringar i kognitiv funktion.
|
Baslinje och 30 minuter efter produktkonsumtion dagen efter alkoholkonsumtion.
|
|
Minskad ångestkänsla
Tidsram: Baslinje och 30 minuter efter produktkonsumtion dagen efter alkoholkonsumtion.
|
Mätning av minskning av känslor av ångest med hjälp av självrapporterade frågeformulär.
Deltagarna kommer att bedöma sina ångestnivåer för att avgöra om produkten ger en lugnande effekt.
|
Baslinje och 30 minuter efter produktkonsumtion dagen efter alkoholkonsumtion.
|
|
Ökad användarnöjdhet med övergripande välbefinnande
Tidsram: Baslinje och 4+ timmar efter produktkonsumtion dagen efter alkoholkonsumtion.
|
Mätning av användarnöjdhet med det övergripande välbefinnandet genom självrapporterade frågeformulär.
Deltagarna kommer att bedöma sin tillfredsställelse med sitt fysiska och psykiska tillstånd efter alkoholkonsumtion.
|
Baslinje och 4+ timmar efter produktkonsumtion dagen efter alkoholkonsumtion.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20374
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .