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알코올 후유증 완화에 대한 JoyRise Recovery Powder의 효과를 평가하기 위한 임상 연구.

2024년 8월 26일 업데이트: Joyrise
이 연구는 알코올을 소비하는 35~54세 참가자의 알코올 후유증, 인지 장애 및 불안을 줄이는 데 있어 JoyRise Recovery Powder의 효과를 평가합니다. 참가자는 JoyRise 그룹 또는 위약 그룹에 무작위로 배정됩니다. 이번 연구는 기준선, 제품 섭취 30분 후, 4시간 후 일련의 설문지와 인지 테스트를 통해 숙취 증상, 인지 기능, 전반적인 웰빙을 측정할 예정이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Citruslabs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 35~54세, 남성 또는 여성
  • 정기적인 음주
  • 음주가 포함된 한 달 이내에 예정된 행사
  • 연구 기간 동안 새로운 약물이나 보충제를 피하려는 의지
  • 음주 상태에서 운전하지 않을 것인지 확인해야 합니다.

제외 기준:

  • 건강이 좋지 않은 사람.
  • 종양학적 또는 정신적 장애와 같은 만성 질환을 앓고 있는 사람.
  • 에피펜 사용이 필요한 심각한 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 사람.
  • 임신, 수유 중이거나 임신을 시도 중인 사람.
  • 연구 프로토콜에 전념할 수 없거나 수행하지 않을 사람.
  • 약물 남용 이력이 있는 사람.
  • 연구 전 6개월 이내에 침습적 의료 시술을 받았거나 연구 기간 동안 시술이 계획된 사람.
  • 현재 이뇨제(물약)나 고혈압 치료제와 같이 알코올에 대한 반응이나 숙취 증상에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하고 있는 사람.
  • 알코올에 대한 심각한 반응 또는 민감성의 병력.
  • 현재 글루타티온을 복용하고 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조이라이즈 리커버리 파우더
이 부문의 참가자는 Dihydromyricetin(DHM) 및 기타 천연 성분을 함유한 건강 보조 식품인 JoyRise Recovery Powder를 받게 됩니다.
JoyRise Recovery Powder는 DHM(Dihydromyricetin)과 기타 천연 성분을 함유한 건강보조식품입니다. 음주로 인한 후유증을 완화하기 위해 고안되었습니다. 참가자는 8~12온스의 물에 1회 제공량을 섞어서 음주 후 아침에 섭취합니다.
위약 비교기: 위약
이 부문의 참가자는 시각적으로나 맛적으로 JoyRise Recovery Powder와 유사하지만 활성 성분이 포함되어 있지 않은 위약 솔루션을 받게 됩니다.
JoyRise Recovery Powder와 시각적으로나 맛적으로 유사하지만 활성 성분이 포함되어 있지 않은 위약 솔루션입니다. 8-12 온스의 물에 섞어서 알코올 섭취 후 아침에 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 후유증과 관련된 증상의 감소
기간: 기준선 및 알코올 섭취 다음 날 제품 섭취 후 30분.
알코올 숙취 설문지(AHQ)를 이용한 알코올 후유증 감소 측정. 참가자는 두통, 메스꺼움, 피로 등의 증상을 스스로 보고합니다.
기준선 및 알코올 섭취 다음 날 제품 섭취 후 30분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능 개선
기간: 기준선 및 알코올 섭취 다음 날 제품 섭취 후 30분.
Double Trouble(선택적 주의력 및 처리 속도 평가)을 이용한 인지 기능 측정. 참가자는 인지 기능의 변화를 확인하기 위해 이 평가를 완료하게 됩니다.
기준선 및 알코올 섭취 다음 날 제품 섭취 후 30분.
인지 기능 개선
기간: 기준선 및 알코올 섭취 다음 날 제품 섭취 후 30분.
두 가지 인지 테스트를 사용한 인지 기능 측정: 기능 일치(집중 및 처리 평가). 참가자는 인지 기능의 변화를 확인하기 위해 이 평가를 완료하게 됩니다.
기준선 및 알코올 섭취 다음 날 제품 섭취 후 30분.
불안감 감소
기간: 기준선 및 알코올 섭취 다음 날 제품 섭취 후 30분.
자기보고형 설문지를 이용한 불안감 감소 정도를 측정한다. 참가자들은 제품이 진정 효과를 제공하는지 확인하기 위해 불안 수준을 평가합니다.
기준선 및 알코올 섭취 다음 날 제품 섭취 후 30분.
전반적인 웰빙으로 사용자 만족도 향상
기간: 기준선 및 알코올 섭취 다음 날 제품 섭취 후 4시간 이상.
자가 보고 설문지를 통해 전반적인 웰빙에 대한 사용자 만족도를 측정합니다. 참가자들은 음주 후 신체적, 정신적 상태에 대한 만족도를 평가합니다.
기준선 및 알코올 섭취 다음 날 제품 섭취 후 4시간 이상.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20374

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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