Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse for at vurdere virkningerne af JoyRise Recovery Powder på afhjælpning af alkoholeftervirkninger.

26. august 2024 opdateret af: Joyrise
Denne undersøgelse vurderer effektiviteten af ​​JoyRise Recovery Powder til at reducere alkoholeftervirkninger, kognitiv svækkelse og angst blandt deltagere i alderen 35-54, som indtager alkohol. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten JoyRise-gruppen eller en placebo-gruppe. Undersøgelsen vil måle tømmermændssymptomer, kognitiv funktion og overordnet velvære gennem en række spørgeskemaer og kognitive tests ved baseline, 30 minutter efter produktindtagelse og 4 timer senere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 35-54, mand eller kvinde
  • Regelmæssigt alkoholforbrug
  • Arrangement planlagt inden for en måned, der involverer alkoholforbrug
  • Vilje til at undgå ny medicin eller kosttilskud i studietiden
  • Skal bekræfte, at de ikke vil køre bil, mens de er påvirket af alkohol.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ikke ved godt helbred.
  • Enhver, der har kroniske helbredstilstande såsom onkologiske eller psykiatriske lidelser.
  • Enhver, der har kendte alvorlige allergiske reaktioner, der kræver brug af en Epi-Pen.
  • Enhver, der er gravid, ammer eller prøver at blive gravid.
  • Enhver, der ikke kan/vil forpligte sig til undersøgelsesprotokollen.
  • Enhver med en historie med stofmisbrug.
  • Enhver, der har gennemgået en invasiv medicinsk procedure i de seks måneder forud for undersøgelsen eller har planlagt en procedure i løbet af undersøgelsens varighed.
  • Enhver, der i øjeblikket bruger medicin, der kan påvirke deres reaktion på alkohol eller påvirke tømmermændssymptomer, såsom diuretika (vandpiller) eller medicin mod hypertension.
  • Anamnese med alvorlige reaktioner eller følsomhed over for alkohol.
  • Enhver, der i øjeblikket tager glutathion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: JoyRise Recovery Powder
Deltagere i denne arm vil modtage JoyRise Recovery Powder, et kosttilskud indeholdende Dihydromyricetin (DHM) og andre naturlige ingredienser.
Kosttilskud: JoyRise Recovery Powder
JoyRise Recovery Powder er et kosttilskud, der indeholder Dihydromyricetin (DHM) og andre naturlige ingredienser. Det er designet til at afbøde eftervirkningerne af alkoholforbrug. Deltagerne vil blande en portion i 8-12 oz vand og indtage det morgenen efter alkoholindtagelse.
Placebo komparator: Placebo
Deltagere i denne arm vil modtage en placeboopløsning, der visuelt og smagfuldt ligner JoyRise Recovery Powder, men som ikke indeholder nogen aktive ingredienser.
Kosttilskud: Placebo
En placeboopløsning, der visuelt og smagfuldt ligner JoyRise Recovery Powder, men som ikke indeholder nogen aktive ingredienser. Det vil blive blandet i 8-12 oz vand og indtaget morgenen efter alkoholindtagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af symptomer forbundet med alkoholeftervirkninger
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter produktindtagelse dagen efter alkoholindtagelse.
Måling af reduktionen i alkoholeftervirkninger ved hjælp af Alcohol Hangover Questionnaire (AHQ). Deltagerne vil selv rapportere deres symptomer, såsom hovedpine, kvalme og træthed.
Baseline og 30 minutter efter produktindtagelse dagen efter alkoholindtagelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter produktindtagelse dagen efter alkoholindtagelse.
Måling af kognitiv funktion ved hjælp af Double Trouble (som vurderer selektiv opmærksomhed og behandlingshastighed). Deltagerne vil fuldføre denne vurdering for at bestemme eventuelle ændringer i kognitiv funktion.
Baseline og 30 minutter efter produktindtagelse dagen efter alkoholindtagelse.
Forbedring af kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter produktindtagelse dagen efter alkoholindtagelse.
Måling af kognitiv funktion ved hjælp af to kognitive tests: Feature Match (som vurderer fokus og bearbejdning). Deltagerne vil fuldføre denne vurdering for at bestemme eventuelle ændringer i kognitiv funktion.
Baseline og 30 minutter efter produktindtagelse dagen efter alkoholindtagelse.
Reduktion af angstfølelser
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter produktindtagelse dagen efter alkoholindtagelse.
Måling af reduktion i angstfølelse ved hjælp af selvrapporterede spørgeskemaer. Deltagerne vil vurdere deres angstniveauer for at afgøre, om produktet har en beroligende effekt.
Baseline og 30 minutter efter produktindtagelse dagen efter alkoholindtagelse.
Øget brugertilfredshed med overordnet velvære
Tidsramme: Baseline og 4+ timer efter produktindtagelse dagen efter alkoholindtagelse.
Måling af brugertilfredshed med generel trivsel gennem selvrapporterede spørgeskemaer. Deltagerne vil vurdere deres tilfredshed med deres fysiske og mentale tilstand efter alkoholforbrug.
Baseline og 4+ timer efter produktindtagelse dagen efter alkoholindtagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joyrise

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20374

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med JoyRise Recovery Powder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner