Une étude clinique pour évaluer les effets de la poudre de récupération JoyRise sur l'atténuation des séquelles de l'alcool.
26 août 2024 mis à jour par: Joyrise
Cette étude évalue l'efficacité de la poudre de récupération JoyRise pour réduire les séquelles de l'alcool, les troubles cognitifs et l'anxiété chez les participants âgés de 35 à 54 ans qui consomment de l'alcool.
Les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe JoyRise, soit dans un groupe placebo.
L'étude mesurera les symptômes de la gueule de bois, la fonction cognitive et le bien-être général grâce à une série de questionnaires et de tests cognitifs au départ, 30 minutes après la consommation du produit et 4 heures plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- 35-54 ans, homme ou femme
- Consommation régulière d'alcool
- Événement prévu dans un délai d'un mois impliquant une consommation d'alcool
- Volonté d'éviter de nouveaux médicaments ou suppléments pendant la période d'étude
- Doit confirmer qu’il ne conduira pas sous l’influence de l’alcool.
Critères d'exclusion :
- Toute personne qui n'est pas en bonne santé.
- Toute personne souffrant de problèmes de santé chroniques tels que des troubles oncologiques ou psychiatriques.
- Toute personne présentant des réactions allergiques graves connues nécessitant l’utilisation d’un Epi-Pen.
- Toute personne enceinte, qui allaite ou qui essaie de concevoir.
- Toute personne qui ne peut/ne veut pas s'engager dans le protocole d'étude.
- Toute personne ayant des antécédents de toxicomanie.
- Toute personne ayant subi une intervention médicale invasive au cours des six mois précédant l'étude, ou ayant une intervention prévue pendant la durée de l'étude.
- Toute personne prenant actuellement des médicaments susceptibles d'affecter sa réponse à l'alcool ou d'avoir un impact sur les symptômes de la gueule de bois, tels que des diurétiques (pilules d'eau) ou des médicaments contre l'hypertension.
- Antécédents de réactions graves ou de sensibilité à l'alcool.
- Toute personne prenant actuellement du glutathion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poudre de récupération JoyRise
Les participants de ce bras recevront JoyRise Recovery Powder, un complément alimentaire contenant de la dihydromyricétine (DHM) et d'autres ingrédients naturels.
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JoyRise Recovery Powder est un complément alimentaire qui contient de la dihydromyricétine (DHM) et d'autres ingrédients naturels.
Il est conçu pour atténuer les séquelles de la consommation d’alcool.
Les participants mélangeront une portion dans 8 à 12 onces d'eau et la consommeront le matin après avoir consommé de l'alcool.
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants de ce bras recevront une solution placebo qui est visuellement et gustativement similaire à la poudre de récupération JoyRise mais ne contient aucun ingrédient actif.
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Une solution placebo qui est visuellement et gustativement similaire à la poudre de récupération JoyRise mais ne contient aucun ingrédient actif.
Il sera mélangé dans 8 à 12 oz d’eau et consommé le matin après la consommation d’alcool.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des symptômes associés aux séquelles de l'alcool
Délai: Au départ et 30 minutes après la consommation du produit le jour suivant la consommation d'alcool.
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Mesure de la réduction des séquelles de l'alcool à l'aide du Alcohol Hangover Questionnaire (AHQ).
Les participants signaleront eux-mêmes leurs symptômes, tels que maux de tête, nausées et fatigue.
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Au départ et 30 minutes après la consommation du produit le jour suivant la consommation d'alcool.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la fonction cognitive
Délai: Au départ et 30 minutes après la consommation du produit le jour suivant la consommation d'alcool.
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Mesure de la fonction cognitive à l'aide de Double Trouble (qui évalue l'attention sélective et la vitesse de traitement).
Les participants effectueront cette évaluation pour déterminer tout changement dans la fonction cognitive.
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Au départ et 30 minutes après la consommation du produit le jour suivant la consommation d'alcool.
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Amélioration de la fonction cognitive
Délai: Au départ et 30 minutes après la consommation du produit le jour suivant la consommation d'alcool.
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Mesure de la fonction cognitive à l'aide de deux tests cognitifs : Feature Match (qui évalue la concentration et le traitement).
Les participants effectueront cette évaluation pour déterminer tout changement dans la fonction cognitive.
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Au départ et 30 minutes après la consommation du produit le jour suivant la consommation d'alcool.
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Réduction des sentiments d'anxiété
Délai: Au départ et 30 minutes après la consommation du produit le jour suivant la consommation d'alcool.
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Mesure de la réduction des sentiments d'anxiété à l'aide de questionnaires autodéclarés.
Les participants évalueront leur niveau d'anxiété pour déterminer si le produit procure un effet calmant.
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Au départ et 30 minutes après la consommation du produit le jour suivant la consommation d'alcool.
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Satisfaction accrue des utilisateurs en matière de bien-être général
Délai: Au départ et plus de 4 heures après la consommation du produit le jour suivant la consommation d'alcool.
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Mesure de la satisfaction des utilisateurs concernant le bien-être général au moyen de questionnaires auto-déclarés.
Les participants évalueront leur satisfaction quant à leur état physique et mental après la consommation d'alcool.
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Au départ et plus de 4 heures après la consommation du produit le jour suivant la consommation d'alcool.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2024
Première publication (Réel)
28 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20374
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .