Um estudo clínico para avaliar os efeitos do pó de recuperação JoyRise na mitigação dos efeitos colaterais do álcool.
26 de agosto de 2024 atualizado por: Joyrise
Este estudo avalia a eficácia do JoyRise Recovery Powder na redução dos efeitos colaterais do álcool, comprometimento cognitivo e ansiedade entre participantes de 35 a 54 anos que consomem álcool.
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo JoyRise ou ao grupo placebo.
O estudo medirá os sintomas da ressaca, a função cognitiva e o bem-estar geral por meio de uma série de questionários e testes cognitivos no início do estudo, 30 minutos após o consumo do produto e 4 horas depois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 35 a 54 anos, homem ou mulher
- Consumo regular de álcool
- Evento planejado dentro de um mês que envolva consumo de álcool
- Disposição para evitar novos medicamentos ou suplementos durante o período do estudo
- Deve confirmar que não dirigirá sob a influência de álcool.
Critérios de exclusão:
- Qualquer pessoa que não esteja com boa saúde.
- Qualquer pessoa que tenha alguma condição crônica de saúde, como distúrbios oncológicos ou psiquiátricos.
- Qualquer pessoa que tenha alguma reação alérgica grave conhecida que exija o uso de Epi-Pen.
- Qualquer pessoa que esteja grávida, amamentando ou tentando engravidar.
- Qualquer pessoa que não possa/não queira se comprometer com o protocolo do estudo.
- Qualquer pessoa com histórico de abuso de substâncias.
- Qualquer pessoa que tenha sido submetida a um procedimento médico invasivo nos seis meses anteriores ao estudo ou que tenha um procedimento planejado durante a duração do estudo.
- Qualquer pessoa que esteja usando algum medicamento que possa afetar sua resposta ao álcool ou afetar os sintomas da ressaca, como diuréticos (comprimidos de água) ou medicamentos para hipertensão.
- História de reações graves ou sensibilidade ao álcool.
- Qualquer pessoa que esteja tomando glutationa atualmente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pó de recuperação JoyRise
Os participantes deste braço receberão JoyRise Recovery Powder, um suplemento dietético contendo diidromiricetina (DHM) e outros ingredientes naturais.
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JoyRise Recovery Powder é um suplemento dietético que contém diidromiricetina (DHM) e outros ingredientes naturais.
Ele foi projetado para mitigar os efeitos colaterais do consumo de álcool.
Os participantes irão misturar uma porção em 8-12 onças de água e consumir na manhã seguinte ao consumo de álcool.
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes deste braço receberão uma solução placebo que é visualmente e saboroso semelhante ao JoyRise Recovery Powder, mas não contém ingredientes ativos.
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Uma solução placebo que é visualmente e saborosamente semelhante ao JoyRise Recovery Powder, mas não contém ingredientes ativos.
Será misturado em 8-12 onças de água e consumido na manhã seguinte ao consumo de álcool.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução dos sintomas associados aos efeitos colaterais do álcool
Prazo: Linha de base e 30 minutos após o consumo do produto no dia seguinte ao consumo de álcool.
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Medição da redução dos efeitos colaterais do álcool usando o Alcohol Hangover Questionnaire (AHQ).
Os participantes irão relatar seus sintomas, como dor de cabeça, náusea e cansaço.
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Linha de base e 30 minutos após o consumo do produto no dia seguinte ao consumo de álcool.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na Função Cognitiva
Prazo: Linha de base e 30 minutos após o consumo do produto no dia seguinte ao consumo de álcool.
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Medição da função cognitiva usando Double Trouble (que avalia atenção seletiva e velocidade de processamento).
Os participantes irão completar esta avaliação para determinar quaisquer mudanças na função cognitiva.
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Linha de base e 30 minutos após o consumo do produto no dia seguinte ao consumo de álcool.
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Melhoria na Função Cognitiva
Prazo: Linha de base e 30 minutos após o consumo do produto no dia seguinte ao consumo de álcool.
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Medição da função cognitiva por meio de dois testes cognitivos: Feature Match (que avalia o foco e o processamento).
Os participantes irão completar esta avaliação para determinar quaisquer mudanças na função cognitiva.
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Linha de base e 30 minutos após o consumo do produto no dia seguinte ao consumo de álcool.
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Redução nos sentimentos de ansiedade
Prazo: Linha de base e 30 minutos após o consumo do produto no dia seguinte ao consumo de álcool.
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Medição da redução da sensação de ansiedade por meio de questionários autorrelatados.
Os participantes avaliarão seus níveis de ansiedade para determinar se o produto proporciona um efeito calmante.
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Linha de base e 30 minutos após o consumo do produto no dia seguinte ao consumo de álcool.
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Maior satisfação do usuário com bem-estar geral
Prazo: Linha de base e 4+ horas após o consumo do produto no dia seguinte ao consumo de álcool.
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Medição da satisfação do usuário com o bem-estar geral por meio de questionários autorrelatados.
Os participantes avaliarão sua satisfação com seu estado físico e mental pós-consumo de álcool.
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Linha de base e 4+ horas após o consumo do produto no dia seguinte ao consumo de álcool.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20374
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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