一项评估 JoyRise 恢复粉减轻酒精后遗症效果的临床研究。
2024年8月26日 更新者：Joyrise
这项研究评估了 JoyRise 恢复粉在减少 35-54 岁饮酒参与者的酒精后遗症、认知障碍和焦虑方面的有效性。
参与者将被随机分配到 JoyRise 组或安慰剂组。
该研究将通过基线、产品消费后 30 分钟和 4 小时后的一系列问卷调查和认知测试来测量宿醉症状、认知功能和整体健康状况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
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Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄35-54岁，男女不限
- 经常饮酒
- 计划在一个月内举办涉及饮酒的活动
- 在研究期间愿意避免新药物或补充剂
- 必须确认他们不会酒后驾车。
排除标准：
- 任何身体不好的人。
- 患有任何慢性健康问题（例如肿瘤或精神疾病）的任何人。
- 任何已知有严重过敏反应且需要使用 Epi-Pen 的人。
- 任何怀孕、哺乳或试图怀孕的人。
- 任何不能/不愿遵守研究方案的人。
- 任何有药物滥用史的人。
- 任何在研究前六个月内接受过侵入性医疗手术的人，或在研究期间计划进行手术的人。
- 目前正在使用任何可能影响酒精反应或影响宿醉症状的药物的任何人，例如利尿剂（水丸）或高血压药物。
- 对酒精有严重反应或敏感史。
- 目前正在服用谷胱甘肽的任何人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：JoyRise 恢复粉
该组的参与者将收到 JoyRise 恢复粉，这是一种含有二氢杨梅素 (DHM) 和其他天然成分的膳食补充剂。
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JoyRise Recovery Powder 是一种膳食补充剂，含有二氢杨梅素 (DHM) 和其他天然成分。
它旨在减轻饮酒的后遗症。
参与者将一份与 8-12 盎司水混合，并在饮酒后的第二天早上饮用。
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安慰剂比较：安慰剂
该组的参与者将收到一种安慰剂溶液，其视觉和味道与 JoyRise 恢复粉相似，但不含活性成分。
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一种安慰剂溶液，在视觉和味道上与 JoyRise Recovery Powder 相似，但不含活性成分。
将其与 8-12 盎司水混合，并在饮酒后的第二天早上饮用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少与酒精后遗症相关的症状
大体时间：饮酒后第二天的基线和产品食用后 30 分钟。
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使用酒精宿醉问卷 (AHQ) 测量酒精后遗症的减少情况。
参与者将自我报告他们的症状，例如头痛、恶心和疲倦。
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饮酒后第二天的基线和产品食用后 30 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能的改善
大体时间：饮酒后第二天的基线和产品食用后 30 分钟。
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使用 Double Trouble 测量认知功能（评估选择性注意力和处理速度）。
参与者将完成此评估以确定认知功能的任何变化。
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饮酒后第二天的基线和产品食用后 30 分钟。
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认知功能的改善
大体时间：饮酒后第二天的基线和产品食用后 30 分钟。
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使用两种认知测试来测量认知功能： 特征匹配（评估焦点和处理）。
参与者将完成此评估以确定认知功能的任何变化。
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饮酒后第二天的基线和产品食用后 30 分钟。
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减少焦虑感
大体时间：饮酒后第二天的基线和产品食用后 30 分钟。
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使用自我报告问卷测量焦虑感的减少。
参与者将评估他们的焦虑程度，以确定该产品是否提供镇静效果。
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饮酒后第二天的基线和产品食用后 30 分钟。
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提高用户对整体健康的满意度
大体时间：饮酒后第二天的基线和产品食用后 4 小时以上。
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通过自我报告的调查问卷来衡量用户对整体幸福感的满意度。
参与者将对饮酒后的身体和精神状态的满意度进行评分。
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饮酒后第二天的基线和产品食用后 4 小时以上。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月25日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月26日
首次发布 (实际的)
2024年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月26日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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