Un estudio clínico para evaluar los efectos del polvo de recuperación JoyRise para mitigar las secuelas del alcohol.
26 de agosto de 2024 actualizado por: Joyrise
Este estudio evalúa la eficacia de JoyRise Recovery Powder para reducir las secuelas del alcohol, el deterioro cognitivo y la ansiedad entre participantes de 35 a 54 años que consumen alcohol.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo JoyRise o a un grupo de placebo.
El estudio medirá los síntomas de la resaca, la función cognitiva y el bienestar general a través de una serie de cuestionarios y pruebas cognitivas al inicio del estudio, 30 minutos después del consumo del producto y 4 horas después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 35-54 años, hombre o mujer
- Consumo regular de alcohol
- Evento planificado dentro de un mes que involucra consumo de alcohol.
- Voluntad de evitar nuevos medicamentos o suplementos durante el período del estudio.
- Debe confirmar que no conducirá bajo los efectos del alcohol.
Criterios de exclusión:
- Cualquiera que no goce de buena salud.
- Cualquier persona que tenga alguna condición de salud crónica como trastornos oncológicos o psiquiátricos.
- Cualquier persona que tenga alguna reacción alérgica grave conocida que requiera el uso de un Epi-Pen.
- Cualquier persona que esté embarazada, amamantando o intentando concebir.
- Cualquiera que no pueda o no quiera comprometerse con el protocolo del estudio.
- Cualquier persona con antecedentes de abuso de sustancias.
- Cualquier persona que se haya sometido a un procedimiento médico invasivo en los seis meses anteriores al estudio, o tenga un procedimiento planificado durante la duración del estudio.
- Cualquier persona que actualmente esté usando algún medicamento que pueda afectar su respuesta al alcohol o afectar los síntomas de la resaca, como diuréticos (pastillas de agua) o medicamentos para la hipertensión.
- Historia de reacciones graves o sensibilidad al alcohol.
- Cualquiera que esté tomando glutatión actualmente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Polvo de recuperación JoyRise
Los participantes de este grupo recibirán JoyRise Recovery Powder, un suplemento dietético que contiene dihidromiricetina (DHM) y otros ingredientes naturales.
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JoyRise Recovery Powder es un suplemento dietético que contiene dihidromiricetina (DHM) y otros ingredientes naturales.
Está diseñado para mitigar las secuelas del consumo de alcohol.
Los participantes mezclarán una porción en 8 a 12 onzas de agua y la consumirán la mañana después del consumo de alcohol.
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes de este grupo recibirán una solución de placebo que es visual y de buen gusto similar al JoyRise Recovery Powder pero que no contiene ingredientes activos.
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Una solución de placebo que es visual y de buen gusto similar al JoyRise Recovery Powder pero que no contiene ingredientes activos.
Se mezclará en 8 a 12 onzas de agua y se consumirá la mañana después del consumo de alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de los síntomas asociados con las secuelas del alcohol
Periodo de tiempo: Valor inicial y 30 minutos después del consumo del producto el día siguiente al consumo de alcohol.
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Medición de la reducción de las secuelas del alcohol mediante el Cuestionario de Resaca de Alcohol (AHQ).
Los participantes informarán ellos mismos sus síntomas, como dolor de cabeza, náuseas y cansancio.
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Valor inicial y 30 minutos después del consumo del producto el día siguiente al consumo de alcohol.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Valor inicial y 30 minutos después del consumo del producto el día siguiente al consumo de alcohol.
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Medición de la función cognitiva mediante Double Trouble (que evalúa la atención selectiva y la velocidad de procesamiento).
Los participantes completarán esta evaluación para determinar cualquier cambio en la función cognitiva.
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Valor inicial y 30 minutos después del consumo del producto el día siguiente al consumo de alcohol.
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Mejora de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Valor inicial y 30 minutos después del consumo del producto el día siguiente al consumo de alcohol.
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Medición de la función cognitiva mediante dos pruebas cognitivas: Feature Match (que evalúa la concentración y el procesamiento).
Los participantes completarán esta evaluación para determinar cualquier cambio en la función cognitiva.
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Valor inicial y 30 minutos después del consumo del producto el día siguiente al consumo de alcohol.
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Reducción de los sentimientos de ansiedad
Periodo de tiempo: Valor inicial y 30 minutos después del consumo del producto el día siguiente al consumo de alcohol.
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Medición de la reducción de los sentimientos de ansiedad mediante cuestionarios autoinformados.
Los participantes calificarán sus niveles de ansiedad para determinar si el producto proporciona un efecto calmante.
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Valor inicial y 30 minutos después del consumo del producto el día siguiente al consumo de alcohol.
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Mayor satisfacción del usuario con el bienestar general
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4+ horas después del consumo del producto el día siguiente al consumo de alcohol.
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Medición de la satisfacción del usuario con el bienestar general a través de cuestionarios autoinformados.
Los participantes calificarán su satisfacción con su estado físico y mental post-consumo de alcohol.
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Valor inicial y 4+ horas después del consumo del producto el día siguiente al consumo de alcohol.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20374
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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