Kliininen tutkimus JoyRise Recovery Powderin vaikutusten alkoholin jälkivaikutusten lieventämiseen arvioimiseksi.
maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Joyrise
Tämä tutkimus arvioi JoyRise Recovery Powderin tehokkuutta alkoholin jälkivaikutusten, kognitiivisten häiriöiden ja ahdistuneisuuden vähentämisessä alkoholia käyttävien 35–54-vuotiaiden osallistujien keskuudessa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko JoyRise- tai lumelääkeryhmään.
Tutkimuksessa mitataan krapulan oireita, kognitiivisia toimintoja ja yleistä hyvinvointia useilla kyselylomakkeilla ja kognitiivisilla testeillä lähtötilanteessa, 30 minuuttia tuotteen kulutuksen jälkeen ja 4 tuntia myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 35-54, mies tai nainen
- Säännöllinen alkoholin käyttö
- Kuukauden sisällä suunniteltu tapahtuma, johon liittyy alkoholin käyttöä
- Halukkuus välttää uusia lääkkeitä tai lisäravinteita opiskeluaikana
- On vahvistettava, että he eivät aio ajaa alkoholin vaikutuksen alaisena.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa ei ole hyvässä kunnossa.
- Jokainen, jolla on kroonisia sairauksia, kuten onkologisia tai psykiatrisia häiriöitä.
- Jokainen, jolla on tunnettuja vakavia allergisia reaktioita, jotka vaativat Epi-Penin käyttöä.
- Kaikki, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi.
- Jokainen, joka ei voi/ei sitoudu tutkimuspöytäkirjaan.
- Jokainen, jolla on ollut päihteiden väärinkäyttöä.
- Jokainen, jolle on tehty invasiivinen lääketieteellinen toimenpide tutkimusta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana tai jolle on suunniteltu toimenpide tutkimuksen aikana.
- Kaikki, jotka käyttävät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hänen vasteeseensa alkoholiin tai krapulaoireisiin, kuten diureetteja (vesipillereitä) tai verenpainelääkkeitä.
- Aiemmat vakavat reaktiot tai yliherkkyys alkoholille.
- Kaikki, jotka käyttävät tällä hetkellä glutationia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: JoyRise Recovery Powder
Tämän käsivarren osallistujat saavat JoyRise Recovery Powder -ravintolisän, joka sisältää dihydromyrisetiiniä (DHM) ja muita luonnollisia ainesosia.
|
JoyRise Recovery Powder on ravintolisä, joka sisältää dihydromyrisetiiniä (DHM) ja muita luonnollisia ainesosia.
Se on suunniteltu lieventämään alkoholin käytön jälkivaikutuksia.
Osallistujat sekoittavat yhden annoksen 8-12 unssiin vettä ja nauttivat sen alkoholin käytön jälkeisenä aamuna.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tämän osan osallistujat saavat lumeliuoksen, joka on visuaalisesti ja maultaan samanlainen kuin JoyRise Recovery Powder, mutta joka ei sisällä vaikuttavia aineita.
|
Plaseboliuos, joka on visuaalisesti ja maultaan samanlainen kuin JoyRise Recovery Powder, mutta ei sisällä vaikuttavia aineita.
Se sekoitetaan 8-12 unssiin vettä ja nautitaan aamulla alkoholin nauttimisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin jälkivaikutuksiin liittyvien oireiden väheneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuuttia tuotteen kulutuksen jälkeen alkoholinkäyttöä seuraavana päivänä.
|
Alkoholin jälkivaikutusten vähenemisen mittaaminen Alkoholikrapula-kyselyllä (AHQ).
Osallistujat ilmoittavat itse oireistaan, kuten päänsärystä, pahoinvoinnista ja väsymyksestä.
|
Lähtötilanne ja 30 minuuttia tuotteen kulutuksen jälkeen alkoholinkäyttöä seuraavana päivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuuttia tuotteen kulutuksen jälkeen alkoholinkäyttöä seuraavana päivänä.
|
Kognitiivisten toimintojen mittaaminen Double Troublen avulla (joka arvioi valikoivan huomion ja käsittelynopeuden).
Osallistujat suorittavat tämän arvioinnin määrittääkseen mahdolliset muutokset kognitiivisissa toiminnassa.
|
Lähtötilanne ja 30 minuuttia tuotteen kulutuksen jälkeen alkoholinkäyttöä seuraavana päivänä.
|
|
Kognitiivisen toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuuttia tuotteen kulutuksen jälkeen alkoholinkäyttöä seuraavana päivänä.
|
Kognitiivisen toiminnan mittaaminen kahdella kognitiivisella testillä: Feature Match (joka arvioi keskittymisen ja prosessoinnin).
Osallistujat suorittavat tämän arvioinnin määrittääkseen mahdolliset muutokset kognitiivisissa toiminnassa.
|
Lähtötilanne ja 30 minuuttia tuotteen kulutuksen jälkeen alkoholinkäyttöä seuraavana päivänä.
|
|
Ahdistuksen tunteen väheneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuuttia tuotteen kulutuksen jälkeen alkoholinkäyttöä seuraavana päivänä.
|
Ahdistuksen tunteen vähenemisen mittaaminen itseraportoiduilla kyselylomakkeilla.
Osallistujat arvioivat ahdistustasoaan selvittääkseen, onko tuotteella rauhoittava vaikutus.
|
Lähtötilanne ja 30 minuuttia tuotteen kulutuksen jälkeen alkoholinkäyttöä seuraavana päivänä.
|
|
Lisääntynyt käyttäjien tyytyväisyys yleiseen hyvinvointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4+ tuntia tuotteen kulutuksen jälkeen alkoholinkäyttöä seuraavana päivänä.
|
Käyttäjien tyytyväisyyden mittaaminen yleiseen hyvinvointiin itseraportoiduilla kyselylomakkeilla.
Osallistujat arvioivat tyytyväisyyttään fyysiseen ja henkiseen tilaansa alkoholin käytön jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 4+ tuntia tuotteen kulutuksen jälkeen alkoholinkäyttöä seuraavana päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20374
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .