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Uno studio clinico per valutare gli effetti di JoyRise Recovery Powder sulla mitigazione degli effetti collaterali dell'alcol.

26 agosto 2024 aggiornato da: Joyrise
Questo studio valuta l'efficacia di JoyRise Recovery Powder nel ridurre gli effetti collaterali dell'alcol, il deterioramento cognitivo e l'ansia tra i partecipanti di età compresa tra 35 e 54 anni che consumano alcol. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo JoyRise o a un gruppo placebo. Lo studio misurerà i sintomi dei postumi di una sbornia, la funzione cognitiva e il benessere generale attraverso una serie di questionari e test cognitivi al basale, 30 minuti dopo il consumo del prodotto e 4 ore dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 35-54, maschio o femmina
  • Consumo regolare di alcol
  • Evento pianificato entro un mese che prevede il consumo di alcol
  • Disponibilità a evitare nuovi farmaci o integratori durante il periodo di studio
  • Deve confermare che non guiderà sotto l'effetto dell'alcol.

Criteri di esclusione:

  • Chiunque non sia in buona salute.
  • Chiunque abbia condizioni di salute croniche come disturbi oncologici o psichiatrici.
  • Chiunque abbia reazioni allergiche gravi note che richiedono l'uso di un Epi-Pen.
  • Chiunque sia incinta, allatti al seno o stia cercando di concepire.
  • Chiunque non possa/non voglia impegnarsi a rispettare il protocollo di studio.
  • Chiunque abbia una storia di abuso di sostanze.
  • Chiunque sia stato sottoposto a una procedura medica invasiva nei sei mesi precedenti lo studio o abbia una procedura pianificata durante la durata dello studio.
  • Chiunque stia attualmente utilizzando farmaci che potrebbero influenzare la risposta all'alcol o avere un impatto sui sintomi dei postumi di una sbornia, come diuretici (pillole che aumentano l'idratazione) o farmaci per l'ipertensione.
  • Storia di reazioni gravi o sensibilità all'alcol.
  • Chiunque attualmente stia assumendo glutatione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Polvere rigenerante JoyRise
I partecipanti a questo braccio riceveranno JoyRise Recovery Powder, un integratore alimentare contenente diidromiricetina (DHM) e altri ingredienti naturali.
Integratore alimentare: Polvere rigenerante JoyRise
JoyRise Recovery Powder è un integratore alimentare che contiene diidromiricetina (DHM) e altri ingredienti naturali. È progettato per mitigare gli effetti collaterali del consumo di alcol. I partecipanti mescoleranno una porzione in 8-12 once di acqua e la consumeranno la mattina dopo il consumo di alcol.
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti a questo braccio riceveranno una soluzione placebo che è visivamente e gustosamente simile alla JoyRise Recovery Powder ma non contiene ingredienti attivi.
Integratore alimentare: Placebo
Una soluzione placebo che è visivamente e gustosamente simile a JoyRise Recovery Powder ma non contiene ingredienti attivi. Verrà mescolato in 8-12 once di acqua e consumato la mattina dopo il consumo di alcol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dei sintomi associati agli effetti collaterali dell'alcol
Lasso di tempo: Basale e 30 minuti dopo il consumo del prodotto il giorno successivo al consumo di alcol.
Misurazione della riduzione degli effetti collaterali dell'alcol utilizzando l'Alcool Hangover Questionnaire (AHQ). I partecipanti riferiranno autonomamente i propri sintomi, come mal di testa, nausea e stanchezza.
Basale e 30 minuti dopo il consumo del prodotto il giorno successivo al consumo di alcol.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale e 30 minuti dopo il consumo del prodotto il giorno successivo al consumo di alcol.
Misurazione della funzione cognitiva mediante Double Trouble (che valuta l'attenzione selettiva e la velocità di elaborazione). I partecipanti completeranno questa valutazione per determinare eventuali cambiamenti nella funzione cognitiva.
Basale e 30 minuti dopo il consumo del prodotto il giorno successivo al consumo di alcol.
Miglioramento della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale e 30 minuti dopo il consumo del prodotto il giorno successivo al consumo di alcol.
Misurazione della funzione cognitiva utilizzando due test cognitivi: Feature Match (che valuta la concentrazione e l'elaborazione). I partecipanti completeranno questa valutazione per determinare eventuali cambiamenti nella funzione cognitiva.
Basale e 30 minuti dopo il consumo del prodotto il giorno successivo al consumo di alcol.
Riduzione dei sentimenti di ansia
Lasso di tempo: Basale e 30 minuti dopo il consumo del prodotto il giorno successivo al consumo di alcol.
Misurazione della riduzione dei sentimenti di ansia utilizzando questionari auto-riportati. I partecipanti valuteranno i loro livelli di ansia per determinare se il prodotto fornisce un effetto calmante.
Basale e 30 minuti dopo il consumo del prodotto il giorno successivo al consumo di alcol.
Maggiore soddisfazione dell'utente con il benessere generale
Lasso di tempo: Basale e oltre 4 ore dopo il consumo del prodotto il giorno successivo al consumo di alcol.
Misurazione della soddisfazione degli utenti rispetto al benessere generale attraverso questionari auto-riportati. I partecipanti valuteranno la loro soddisfazione per il loro stato fisico e mentale dopo il consumo di alcol.
Basale e oltre 4 ore dopo il consumo del prodotto il giorno successivo al consumo di alcol.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joyrise

Collaboratori

Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20374

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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