COVID-19 セルフテストの改善
2026年7月29日 更新者：Temple University
Project IMPROVE: 十分なサービスを受けられず脆弱な多様なアジア系アメリカ人の間で迅速な SARS-CoV-2 自己検査を増やすためのコミュニティ参加型介入研究の実施
この研究は、地域パートナーと協力して改善介入を実施し、フィラデルフィア都市圏とニューヨーク市の脆弱なアジア系アメリカ人に対する（新型コロナウイルス感染症）迅速検査を促進することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1277
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- (1) 中国人、韓国人、ベトナム人、フィリピン人、またはその他の南アジア系アメリカ人のいずれかのサブグループに属するアジア人であると自認している。
- (2) 18歳以上、
- (3) フィラデルフィア都市圏またはニューヨーク市地域に住んでいる、
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Wedge 1
The earliest group to implement the IMPROVE intervention ( in 4-9 study months).
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 3 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
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IMPROVE は CBHN 主導の介入です。
研究チームは、CHN が介入の実施に向けて十分に準備できるよう、包括的なトレーニングを実施しました。
CHN は、4 つのモジュールで構成される対面のスタートアップ グループ教育セッションを主導します。1) 医療提供者が新型コロナウイルス感染症に関する情報を提供する 6 分間のビデオで、参加者が病気についてよりよく理解できるようにします。 2) CHN は教育用スライドを使用して、新型コロナウイルス感染症検査と緩和策遵守の重要性について話し合います。 3) CHN は、迅速な COVID-19 セルフテスト キットの正しい使用方法のライブ デモンストレーションを実施し、各参加者に 2 つの COVID-19 セルフテスト キットを配布します。
4) CHN は、参加者との対話型ディスカッションをガイドし、参加者が学んだことを反映し強化できるようにします。
さらに、CHN は、参加者が自己テストや緩和策への躊躇を軽減するために、ナビゲーションのニーズを特定できるよう支援します。
CHN は参加者とのチェックイン コールもスケジュールします。
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実験的：Wedge 2
Following the wedge 1 group, the wedge 2 group started the intervention in the study months 7-12.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 6 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
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IMPROVE は CBHN 主導の介入です。
研究チームは、CHN が介入の実施に向けて十分に準備できるよう、包括的なトレーニングを実施しました。
CHN は、4 つのモジュールで構成される対面のスタートアップ グループ教育セッションを主導します。1) 医療提供者が新型コロナウイルス感染症に関する情報を提供する 6 分間のビデオで、参加者が病気についてよりよく理解できるようにします。 2) CHN は教育用スライドを使用して、新型コロナウイルス感染症検査と緩和策遵守の重要性について話し合います。 3) CHN は、迅速な COVID-19 セルフテスト キットの正しい使用方法のライブ デモンストレーションを実施し、各参加者に 2 つの COVID-19 セルフテスト キットを配布します。
4) CHN は、参加者との対話型ディスカッションをガイドし、参加者が学んだことを反映し強化できるようにします。
さらに、CHN は、参加者が自己テストや緩和策への躊躇を軽減するために、ナビゲーションのニーズを特定できるよう支援します。
CHN は参加者とのチェックイン コールもスケジュールします。
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実験的：Wedge 3
The wedge 3 group started the intervention in the study months 10-15.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 9 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
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IMPROVE は CBHN 主導の介入です。
研究チームは、CHN が介入の実施に向けて十分に準備できるよう、包括的なトレーニングを実施しました。
CHN は、4 つのモジュールで構成される対面のスタートアップ グループ教育セッションを主導します。1) 医療提供者が新型コロナウイルス感染症に関する情報を提供する 6 分間のビデオで、参加者が病気についてよりよく理解できるようにします。 2) CHN は教育用スライドを使用して、新型コロナウイルス感染症検査と緩和策遵守の重要性について話し合います。 3) CHN は、迅速な COVID-19 セルフテスト キットの正しい使用方法のライブ デモンストレーションを実施し、各参加者に 2 つの COVID-19 セルフテスト キットを配布します。
4) CHN は、参加者との対話型ディスカッションをガイドし、参加者が学んだことを反映し強化できるようにします。
さらに、CHN は、参加者が自己テストや緩和策への躊躇を軽減するために、ナビゲーションのニーズを特定できるよう支援します。
CHN は参加者とのチェックイン コールもスケジュールします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lifetime Rate of COVID-19 Home Self-Testing Kit Use
時間枠：baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
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Lifetime use defined as self-report of ever using a COVID-19 rapid antigen home self-test kit at least once.
Baseline was collected before IMPROVE implementation for all participants.
The 1-month and 3-month follow-up assessments were collected after participants received the IMPROVE intervention, according to their wedge rollout schedule.
Cleaned dataset with corrected data collection dates was used to update the results.
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baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (実際)
2025年3月15日
研究の完了 (実際)
2025年3月15日
試験登録日
最初に提出
2024年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月27日
最初の投稿 (実際)
2024年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月29日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RADxUP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。