Autotest COVID-19 MEJORAR
29 de julio de 2026 actualizado por: Temple University
Proyecto IMPROVE: Implementación de investigaciones de intervención con participación de la comunidad para aumentar las autopruebas rápidas de SARS-CoV-2 entre diversos estadounidenses de origen asiático vulnerables y desatendidos
El estudio tiene como objetivo involucrar a socios comunitarios para implementar la intervención MEJORAR y promover pruebas rápidas (COVID-19) entre los estadounidenses de origen asiático vulnerables en el área metropolitana de Filadelfia y la ciudad de Nueva York.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1277
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) autoidentificado como asiático de uno de los subgrupos: chinos, coreanos, vietnamitas, filipinos u otros estadounidenses del sur de Asia,
- (2) mayores de 18 años,
- (3) vivir en las áreas metropolitanas de Filadelfia o Nueva York,
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Wedge 1
The earliest group to implement the IMPROVE intervention ( in 4-9 study months).
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 3 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
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IMPROVE es una intervención dirigida por CBHN.
El equipo del estudio brindó capacitación integral a los CHN para que estuvieran bien preparados para la ejecución de la intervención.
Los CHN dirigen una sesión educativa grupal inicial en persona que consta de 4 módulos: 1) un video de 6 minutos de un proveedor de atención médica brindando información sobre COVID-19 para ayudar a los participantes a comprender mejor la enfermedad; 2) utilizando diapositivas educativas, los CHN discuten la importancia de las pruebas de COVID-19 y el cumplimiento de la mitigación; 3) Los CHN realizan una demostración en vivo de cómo utilizar correctamente el kit de autoprueba rápida de COVID-19 y distribuyen dos kits de autoprueba de COVID-19 a cada participante.
4) Los CHN guían debates interactivos con los participantes para permitirles reflexionar y reforzar lo que aprendieron.
Además, los CHN ayudarán a los participantes a identificar sus necesidades de navegación para reducir las dudas sobre las autopruebas y las prácticas de mitigación.
Los CHN también programarán llamadas de registro con los participantes.
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Experimental: Wedge 2
Following the wedge 1 group, the wedge 2 group started the intervention in the study months 7-12.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 6 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
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IMPROVE es una intervención dirigida por CBHN.
El equipo del estudio brindó capacitación integral a los CHN para que estuvieran bien preparados para la ejecución de la intervención.
Los CHN dirigen una sesión educativa grupal inicial en persona que consta de 4 módulos: 1) un video de 6 minutos de un proveedor de atención médica brindando información sobre COVID-19 para ayudar a los participantes a comprender mejor la enfermedad; 2) utilizando diapositivas educativas, los CHN discuten la importancia de las pruebas de COVID-19 y el cumplimiento de la mitigación; 3) Los CHN realizan una demostración en vivo de cómo utilizar correctamente el kit de autoprueba rápida de COVID-19 y distribuyen dos kits de autoprueba de COVID-19 a cada participante.
4) Los CHN guían debates interactivos con los participantes para permitirles reflexionar y reforzar lo que aprendieron.
Además, los CHN ayudarán a los participantes a identificar sus necesidades de navegación para reducir las dudas sobre las autopruebas y las prácticas de mitigación.
Los CHN también programarán llamadas de registro con los participantes.
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Experimental: Wedge 3
The wedge 3 group started the intervention in the study months 10-15.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 9 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
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IMPROVE es una intervención dirigida por CBHN.
El equipo del estudio brindó capacitación integral a los CHN para que estuvieran bien preparados para la ejecución de la intervención.
Los CHN dirigen una sesión educativa grupal inicial en persona que consta de 4 módulos: 1) un video de 6 minutos de un proveedor de atención médica brindando información sobre COVID-19 para ayudar a los participantes a comprender mejor la enfermedad; 2) utilizando diapositivas educativas, los CHN discuten la importancia de las pruebas de COVID-19 y el cumplimiento de la mitigación; 3) Los CHN realizan una demostración en vivo de cómo utilizar correctamente el kit de autoprueba rápida de COVID-19 y distribuyen dos kits de autoprueba de COVID-19 a cada participante.
4) Los CHN guían debates interactivos con los participantes para permitirles reflexionar y reforzar lo que aprendieron.
Además, los CHN ayudarán a los participantes a identificar sus necesidades de navegación para reducir las dudas sobre las autopruebas y las prácticas de mitigación.
Los CHN también programarán llamadas de registro con los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lifetime Rate of COVID-19 Home Self-Testing Kit Use
Periodo de tiempo: baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
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Lifetime use defined as self-report of ever using a COVID-19 rapid antigen home self-test kit at least once.
Baseline was collected before IMPROVE implementation for all participants.
The 1-month and 3-month follow-up assessments were collected after participants received the IMPROVE intervention, according to their wedge rollout schedule.
Cleaned dataset with corrected data collection dates was used to update the results.
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baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RADxUP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .