- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06576167
Autoteste COVID-19 MELHORAR
29 de julho de 2026 atualizado por: Temple University
Projeto IMPROVE: Implementando Pesquisa de Intervenção Envolvida na Comunidade para Aumentar o Autoteste Rápido de SARS-CoV-2 entre Diversos Ásio-Americanos Desfavorecidos e Vulneráveis
O estudo visa envolver parceiros comunitários para implementar a intervenção MELHORAR e promover testes rápidos (COVID-19) entre ásio-americanos vulneráveis na área metropolitana de Filadélfia e na cidade de Nova York
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1277
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) autoidentificado como asiático de um dos subgrupos: chineses, coreanos, vietnamitas, filipinos ou outros sul-asiáticos-americanos,
- (2) maiores de 18 anos,
- (3) morar nas áreas da Grande Filadélfia ou Nova York,
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Wedge 1
The earliest group to implement the IMPROVE intervention ( in 4-9 study months).
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 3 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE é uma intervenção liderada pela CBHN.
A equipa do estudo ministrou formação abrangente aos CHNs para que estivessem bem preparados para a prestação de intervenções.
Os CHNs conduzem uma sessão presencial de educação em grupo inicial que consiste em 4 módulos: 1) um vídeo de 6 minutos de um profissional de saúde fornecendo informações sobre a COVID-19 para ajudar os participantes a compreender melhor a doença; 2) usando slides educacionais, os CHNs discutem a importância dos testes de COVID-19 e da adesão à mitigação; 3) Os CHNs realizam uma demonstração ao vivo de como usar corretamente o kit de autoteste rápido da COVID-19 e distribuem dois kits de autoteste da COVID-19 para cada participante.
4) Os CHNs orientam discussões interativas com os participantes para lhes permitir refletir e reforçar o que aprenderam.
Além disso, os CHNs ajudarão os participantes a identificar as suas necessidades de navegação na redução da hesitação em práticas de autoteste e mitigação.
Os CHNs também agendarão ligações de check-in com os participantes.
|
|
Experimental: Wedge 2
Following the wedge 1 group, the wedge 2 group started the intervention in the study months 7-12.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 6 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE é uma intervenção liderada pela CBHN.
A equipa do estudo ministrou formação abrangente aos CHNs para que estivessem bem preparados para a prestação de intervenções.
Os CHNs conduzem uma sessão presencial de educação em grupo inicial que consiste em 4 módulos: 1) um vídeo de 6 minutos de um profissional de saúde fornecendo informações sobre a COVID-19 para ajudar os participantes a compreender melhor a doença; 2) usando slides educacionais, os CHNs discutem a importância dos testes de COVID-19 e da adesão à mitigação; 3) Os CHNs realizam uma demonstração ao vivo de como usar corretamente o kit de autoteste rápido da COVID-19 e distribuem dois kits de autoteste da COVID-19 para cada participante.
4) Os CHNs orientam discussões interativas com os participantes para lhes permitir refletir e reforçar o que aprenderam.
Além disso, os CHNs ajudarão os participantes a identificar as suas necessidades de navegação na redução da hesitação em práticas de autoteste e mitigação.
Os CHNs também agendarão ligações de check-in com os participantes.
|
|
Experimental: Wedge 3
The wedge 3 group started the intervention in the study months 10-15.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 9 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE é uma intervenção liderada pela CBHN.
A equipa do estudo ministrou formação abrangente aos CHNs para que estivessem bem preparados para a prestação de intervenções.
Os CHNs conduzem uma sessão presencial de educação em grupo inicial que consiste em 4 módulos: 1) um vídeo de 6 minutos de um profissional de saúde fornecendo informações sobre a COVID-19 para ajudar os participantes a compreender melhor a doença; 2) usando slides educacionais, os CHNs discutem a importância dos testes de COVID-19 e da adesão à mitigação; 3) Os CHNs realizam uma demonstração ao vivo de como usar corretamente o kit de autoteste rápido da COVID-19 e distribuem dois kits de autoteste da COVID-19 para cada participante.
4) Os CHNs orientam discussões interativas com os participantes para lhes permitir refletir e reforçar o que aprenderam.
Além disso, os CHNs ajudarão os participantes a identificar as suas necessidades de navegação na redução da hesitação em práticas de autoteste e mitigação.
Os CHNs também agendarão ligações de check-in com os participantes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lifetime Rate of COVID-19 Home Self-Testing Kit Use
Prazo: baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
|
Lifetime use defined as self-report of ever using a COVID-19 rapid antigen home self-test kit at least once.
Baseline was collected before IMPROVE implementation for all participants.
The 1-month and 3-month follow-up assessments were collected after participants received the IMPROVE intervention, according to their wedge rollout schedule.
Cleaned dataset with corrected data collection dates was used to update the results.
|
baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RADxUP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .