- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06576167
코로나19 자가진단 개선
2025년 6월 5일 업데이트: Temple University
프로젝트 개선: 다양한 서비스를 받지 못하고 취약한 아시아계 미국인의 신속한 SARS-CoV-2 자가 테스트를 증가시키기 위한 지역사회 참여 개입 연구 시행
이 연구는 광역 필라델피아 지역과 뉴욕시의 취약한 아시아계 미국인을 대상으로 개선 개입을 시행하고 (COVID-19) 신속한 검사를 촉진하기 위해 지역사회 파트너를 참여시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1271
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- (1) 하위 그룹인 중국인, 한국인, 베트남인, 필리핀인 또는 기타 남아시아계 미국인 중 하나에 해당하는 아시아인으로 본인을 식별한 경우,
- (2) 18세 이상,
- (3) 광역 필라델피아 또는 NYC 지역에 거주
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웨지 1
IMPROVE 개입을 구현하는 가장 초기 그룹(4~9개월 연구).
|
IMPROVE는 CBHN이 주도하는 개입입니다.
연구 팀은 CHN이 개입 전달을 잘 준비할 수 있도록 포괄적인 교육을 제공했습니다.
CHN은 4가지 모듈로 구성된 대면 스타트업 그룹 교육 세션을 진행합니다. 1) 참가자가 질병을 더 잘 이해할 수 있도록 의료 서비스 제공자가 코로나19에 대한 정보를 전달하는 6분짜리 비디오; 2) CHN은 교육 슬라이드를 사용하여 코로나19 테스트 및 완화 준수의 중요성에 대해 논의합니다. 3) CHN은 신속한 코로나19 자가진단 키트를 올바르게 사용하는 방법을 실시간 시연하고 각 참가자에게 두 개의 코로나19 자가진단 키트를 배포합니다.
4) CHN은 참가자가 배운 내용을 반영하고 강화할 수 있도록 참가자와의 대화형 토론을 안내합니다.
또한 CHN은 참가자가 자체 테스트 및 완화 관행에 대한 주저함을 줄이기 위해 탐색 요구 사항을 식별하는 데 도움이 됩니다.
CHN은 참가자와의 체크인 통화도 예약합니다.
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실험적: 웨지 2
쐐기 1 그룹에 이어 쐐기 2 그룹은 연구 개월 7~12개월에 중재를 시작했습니다.
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IMPROVE는 CBHN이 주도하는 개입입니다.
연구 팀은 CHN이 개입 전달을 잘 준비할 수 있도록 포괄적인 교육을 제공했습니다.
CHN은 4가지 모듈로 구성된 대면 스타트업 그룹 교육 세션을 진행합니다. 1) 참가자가 질병을 더 잘 이해할 수 있도록 의료 서비스 제공자가 코로나19에 대한 정보를 전달하는 6분짜리 비디오; 2) CHN은 교육 슬라이드를 사용하여 코로나19 테스트 및 완화 준수의 중요성에 대해 논의합니다. 3) CHN은 신속한 코로나19 자가진단 키트를 올바르게 사용하는 방법을 실시간 시연하고 각 참가자에게 두 개의 코로나19 자가진단 키트를 배포합니다.
4) CHN은 참가자가 배운 내용을 반영하고 강화할 수 있도록 참가자와의 대화형 토론을 안내합니다.
또한 CHN은 참가자가 자체 테스트 및 완화 관행에 대한 주저함을 줄이기 위해 탐색 요구 사항을 식별하는 데 도움이 됩니다.
CHN은 참가자와의 체크인 통화도 예약합니다.
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실험적: 웨지 3
웨지 3 그룹은 연구 개월 10~15개월에 개입을 시작했습니다.
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IMPROVE는 CBHN이 주도하는 개입입니다.
연구 팀은 CHN이 개입 전달을 잘 준비할 수 있도록 포괄적인 교육을 제공했습니다.
CHN은 4가지 모듈로 구성된 대면 스타트업 그룹 교육 세션을 진행합니다. 1) 참가자가 질병을 더 잘 이해할 수 있도록 의료 서비스 제공자가 코로나19에 대한 정보를 전달하는 6분짜리 비디오; 2) CHN은 교육 슬라이드를 사용하여 코로나19 테스트 및 완화 준수의 중요성에 대해 논의합니다. 3) CHN은 신속한 코로나19 자가진단 키트를 올바르게 사용하는 방법을 실시간 시연하고 각 참가자에게 두 개의 코로나19 자가진단 키트를 배포합니다.
4) CHN은 참가자가 배운 내용을 반영하고 강화할 수 있도록 참가자와의 대화형 토론을 안내합니다.
또한 CHN은 참가자가 자체 테스트 및 완화 관행에 대한 주저함을 줄이기 위해 탐색 요구 사항을 식별하는 데 도움이 됩니다.
CHN은 참가자와의 체크인 통화도 예약합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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코로나19 자가진단 비율 변화
기간: 기준선, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치
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기준선, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RADxUP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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