- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06576167
POPRAWIENIE SAMOOBSŁUGI NA SAMOOBSŁUGĘ SAMOOBSŁUGI NA COVID-19
29 lipca 2026 zaktualizowane przez: Temple University
Projekt IMPROVE: Wdrożenie badań interwencyjnych angażowanych przez społeczność w celu zwiększenia szybkiego samotestowania SARS-CoV-2 wśród różnorodnych Amerykanów pochodzenia azjatyckiego, znajdujących się w niedostatecznym stopniu i bezbronnych
Badanie ma na celu zaangażowanie partnerów społecznych we wdrożenie POPRAWY interwencji i promowanie (COVID-19) szybkich testów wśród bezbronnych Amerykanów pochodzenia azjatyckiego w obszarze Filadelfii i Nowego Jorku
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1277
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) samodzielnie identyfikowali się jako Azjaci z jednej z podgrup: Chińczycy, Koreańczycy, Wietnamczycy, Filipińczycy lub inni Amerykanie z Azji Południowej,
- (2) w wieku 18 lat i więcej,
- (3) mieszkający na obszarze Filadelfii lub Nowego Jorku,
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wedge 1
The earliest group to implement the IMPROVE intervention ( in 4-9 study months).
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 3 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE to interwencja prowadzona przez CBHN.
Zespół badawczy przeprowadził kompleksowe szkolenia dla CHN, aby dobrze przygotować się do prowadzenia interwencji.
Centra CHN prowadzą osobistą sesję edukacyjną dla grup startowych, która składa się z 4 modułów: 1) 6-minutowy film przedstawiający podmiot świadczący opiekę zdrowotną dostarczający informacji na temat COVID-19, aby pomóc uczestnikom lepiej zrozumieć chorobę; 2) korzystając ze slajdów edukacyjnych, CHN omawiają znaczenie wykonywania testów na obecność COVID-19 i przestrzegania zasad łagodzenia skutków; 3) Centra CHN przeprowadzają demonstrację na żywo prawidłowego korzystania z zestawu do szybkiego autotestu na obecność wirusa COVID-19 i rozdają każdemu uczestnikowi dwa zestawy do samodzielnego testu na obecność wirusa COVID-19.
4) CHN prowadzą interaktywne dyskusje z uczestnikami, aby umożliwić im refleksję i utrwalenie tego, czego się nauczyli.
Ponadto sieci CHN pomogą uczestnikom zidentyfikować ich potrzeby nawigacyjne w celu zmniejszenia wahań w zakresie praktyk samotestowania i łagodzenia skutków.
Sieci CHN będą również planować rozmowy telefoniczne z uczestnikami w celu odprawy.
|
|
Eksperymentalny: Wedge 2
Following the wedge 1 group, the wedge 2 group started the intervention in the study months 7-12.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 6 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE to interwencja prowadzona przez CBHN.
Zespół badawczy przeprowadził kompleksowe szkolenia dla CHN, aby dobrze przygotować się do prowadzenia interwencji.
Centra CHN prowadzą osobistą sesję edukacyjną dla grup startowych, która składa się z 4 modułów: 1) 6-minutowy film przedstawiający podmiot świadczący opiekę zdrowotną dostarczający informacji na temat COVID-19, aby pomóc uczestnikom lepiej zrozumieć chorobę; 2) korzystając ze slajdów edukacyjnych, CHN omawiają znaczenie wykonywania testów na obecność COVID-19 i przestrzegania zasad łagodzenia skutków; 3) Centra CHN przeprowadzają demonstrację na żywo prawidłowego korzystania z zestawu do szybkiego autotestu na obecność wirusa COVID-19 i rozdają każdemu uczestnikowi dwa zestawy do samodzielnego testu na obecność wirusa COVID-19.
4) CHN prowadzą interaktywne dyskusje z uczestnikami, aby umożliwić im refleksję i utrwalenie tego, czego się nauczyli.
Ponadto sieci CHN pomogą uczestnikom zidentyfikować ich potrzeby nawigacyjne w celu zmniejszenia wahań w zakresie praktyk samotestowania i łagodzenia skutków.
Sieci CHN będą również planować rozmowy telefoniczne z uczestnikami w celu odprawy.
|
|
Eksperymentalny: Wedge 3
The wedge 3 group started the intervention in the study months 10-15.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 9 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE to interwencja prowadzona przez CBHN.
Zespół badawczy przeprowadził kompleksowe szkolenia dla CHN, aby dobrze przygotować się do prowadzenia interwencji.
Centra CHN prowadzą osobistą sesję edukacyjną dla grup startowych, która składa się z 4 modułów: 1) 6-minutowy film przedstawiający podmiot świadczący opiekę zdrowotną dostarczający informacji na temat COVID-19, aby pomóc uczestnikom lepiej zrozumieć chorobę; 2) korzystając ze slajdów edukacyjnych, CHN omawiają znaczenie wykonywania testów na obecność COVID-19 i przestrzegania zasad łagodzenia skutków; 3) Centra CHN przeprowadzają demonstrację na żywo prawidłowego korzystania z zestawu do szybkiego autotestu na obecność wirusa COVID-19 i rozdają każdemu uczestnikowi dwa zestawy do samodzielnego testu na obecność wirusa COVID-19.
4) CHN prowadzą interaktywne dyskusje z uczestnikami, aby umożliwić im refleksję i utrwalenie tego, czego się nauczyli.
Ponadto sieci CHN pomogą uczestnikom zidentyfikować ich potrzeby nawigacyjne w celu zmniejszenia wahań w zakresie praktyk samotestowania i łagodzenia skutków.
Sieci CHN będą również planować rozmowy telefoniczne z uczestnikami w celu odprawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lifetime Rate of COVID-19 Home Self-Testing Kit Use
Ramy czasowe: baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
|
Lifetime use defined as self-report of ever using a COVID-19 rapid antigen home self-test kit at least once.
Baseline was collected before IMPROVE implementation for all participants.
The 1-month and 3-month follow-up assessments were collected after participants received the IMPROVE intervention, according to their wedge rollout schedule.
Cleaned dataset with corrected data collection dates was used to update the results.
|
baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RADxUP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .