- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06576167
POPRAWIENIE SAMOOBSŁUGI NA SAMOOBSŁUGĘ SAMOOBSŁUGI NA COVID-19
5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Temple University
Projekt IMPROVE: Wdrożenie badań interwencyjnych angażowanych przez społeczność w celu zwiększenia szybkiego samotestowania SARS-CoV-2 wśród różnorodnych Amerykanów pochodzenia azjatyckiego, znajdujących się w niedostatecznym stopniu i bezbronnych
Badanie ma na celu zaangażowanie partnerów społecznych we wdrożenie POPRAWY interwencji i promowanie (COVID-19) szybkich testów wśród bezbronnych Amerykanów pochodzenia azjatyckiego w obszarze Filadelfii i Nowego Jorku
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1271
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) samodzielnie identyfikowali się jako Azjaci z jednej z podgrup: Chińczycy, Koreańczycy, Wietnamczycy, Filipińczycy lub inni Amerykanie z Azji Południowej,
- (2) w wieku 18 lat i więcej,
- (3) mieszkający na obszarze Filadelfii lub Nowego Jorku,
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klin 1
Najwcześniejsza grupa, która wdroży interwencję IMPROVE (w ciągu 4-9 miesięcy badania).
|
IMPROVE to interwencja prowadzona przez CBHN.
Zespół badawczy przeprowadził kompleksowe szkolenia dla CHN, aby dobrze przygotować się do prowadzenia interwencji.
Centra CHN prowadzą osobistą sesję edukacyjną dla grup startowych, która składa się z 4 modułów: 1) 6-minutowy film przedstawiający podmiot świadczący opiekę zdrowotną dostarczający informacji na temat COVID-19, aby pomóc uczestnikom lepiej zrozumieć chorobę; 2) korzystając ze slajdów edukacyjnych, CHN omawiają znaczenie wykonywania testów na obecność COVID-19 i przestrzegania zasad łagodzenia skutków; 3) Centra CHN przeprowadzają demonstrację na żywo prawidłowego korzystania z zestawu do szybkiego autotestu na obecność wirusa COVID-19 i rozdają każdemu uczestnikowi dwa zestawy do samodzielnego testu na obecność wirusa COVID-19.
4) CHN prowadzą interaktywne dyskusje z uczestnikami, aby umożliwić im refleksję i utrwalenie tego, czego się nauczyli.
Ponadto sieci CHN pomogą uczestnikom zidentyfikować ich potrzeby nawigacyjne w celu zmniejszenia wahań w zakresie praktyk samotestowania i łagodzenia skutków.
Sieci CHN będą również planować rozmowy telefoniczne z uczestnikami w celu odprawy.
|
|
Eksperymentalny: Klin 2
Po grupie klina 1, grupa klina 2 rozpoczęła interwencję w miesiącach 7-12 badania.
|
IMPROVE to interwencja prowadzona przez CBHN.
Zespół badawczy przeprowadził kompleksowe szkolenia dla CHN, aby dobrze przygotować się do prowadzenia interwencji.
Centra CHN prowadzą osobistą sesję edukacyjną dla grup startowych, która składa się z 4 modułów: 1) 6-minutowy film przedstawiający podmiot świadczący opiekę zdrowotną dostarczający informacji na temat COVID-19, aby pomóc uczestnikom lepiej zrozumieć chorobę; 2) korzystając ze slajdów edukacyjnych, CHN omawiają znaczenie wykonywania testów na obecność COVID-19 i przestrzegania zasad łagodzenia skutków; 3) Centra CHN przeprowadzają demonstrację na żywo prawidłowego korzystania z zestawu do szybkiego autotestu na obecność wirusa COVID-19 i rozdają każdemu uczestnikowi dwa zestawy do samodzielnego testu na obecność wirusa COVID-19.
4) CHN prowadzą interaktywne dyskusje z uczestnikami, aby umożliwić im refleksję i utrwalenie tego, czego się nauczyli.
Ponadto sieci CHN pomogą uczestnikom zidentyfikować ich potrzeby nawigacyjne w celu zmniejszenia wahań w zakresie praktyk samotestowania i łagodzenia skutków.
Sieci CHN będą również planować rozmowy telefoniczne z uczestnikami w celu odprawy.
|
|
Eksperymentalny: Klin 3
Grupa klina 3 rozpoczęła interwencję w miesiącach 10-15 badania.
|
IMPROVE to interwencja prowadzona przez CBHN.
Zespół badawczy przeprowadził kompleksowe szkolenia dla CHN, aby dobrze przygotować się do prowadzenia interwencji.
Centra CHN prowadzą osobistą sesję edukacyjną dla grup startowych, która składa się z 4 modułów: 1) 6-minutowy film przedstawiający podmiot świadczący opiekę zdrowotną dostarczający informacji na temat COVID-19, aby pomóc uczestnikom lepiej zrozumieć chorobę; 2) korzystając ze slajdów edukacyjnych, CHN omawiają znaczenie wykonywania testów na obecność COVID-19 i przestrzegania zasad łagodzenia skutków; 3) Centra CHN przeprowadzają demonstrację na żywo prawidłowego korzystania z zestawu do szybkiego autotestu na obecność wirusa COVID-19 i rozdają każdemu uczestnikowi dwa zestawy do samodzielnego testu na obecność wirusa COVID-19.
4) CHN prowadzą interaktywne dyskusje z uczestnikami, aby umożliwić im refleksję i utrwalenie tego, czego się nauczyli.
Ponadto sieci CHN pomogą uczestnikom zidentyfikować ich potrzeby nawigacyjne w celu zmniejszenia wahań w zakresie praktyk samotestowania i łagodzenia skutków.
Sieci CHN będą również planować rozmowy telefoniczne z uczestnikami w celu odprawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana wskaźnika samotestowania się na obecność wirusa Covid-19
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 1 miesiącu i obserwacja po 3 miesiącach
|
wartość wyjściowa, obserwacja po 1 miesiącu i obserwacja po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RADxUP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na POPRAWIĆ
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Albert Schweitzer... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKliniczny wpływ stosowania IMPROVE do wyboru pacjentów do rewaskularyzacji tętnicy szyjnej (IMPROVE)Uderzenie | Udar (CVA) lub TIA | Udar niedokrwienny | Niedokrwienny zawał mózgu | Objawowe zwężenie tętnicy szyjnej | Arterioskleroza tętnicy szyjnej | TIA (przejściowy atak niedokrwienny) | Miażdżyca Zawał mózgu | Krwotok śródpłytkowy | MiażdżycaHolandia
-
Sir Run Run Shaw HospitalJeszcze nie rekrutacjaTerapia IMPROVE w grupach dla problematycznego korzystania z internetu wśród studentów (IMPROVE-PIU)Problematyczne korzystanie z InternetuChiny
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)