- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06576167
COVID-19-itsetestaus PARANTAA
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Temple University
Projekti IMPROVE: Yhteisön harjoittaman interventiotutkimuksen toteuttaminen SARS-CoV-2:n nopean itsetestauksen lisäämiseksi erilaisten alipalvettujen ja haavoittuvien aasialaisamerikkalaisten keskuudessa
Tutkimuksen tavoitteena on saada yhteisökumppanit toteuttamaan IMPROVE-interventiota ja edistämään (COVID-19) pikatestausta haavoittuvien aasialaisamerikkalaisten keskuudessa Suur-Philadelphian alueella ja New Yorkissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1277
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- (1) tunnistaa itsensä aasialaiseksi jostakin alaryhmästä: kiinalaiset, korealaiset, vietnamilaiset, filippiiniläiset tai muut eteläaasialaiset amerikkalaiset,
- (2) vähintään 18-vuotias,
- (3) asuvat Suur-Philadelphian tai NYC:n alueilla,
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Wedge 1
The earliest group to implement the IMPROVE intervention ( in 4-9 study months).
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 3 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE on CBHN-johtoinen interventio.
Tutkimusryhmä antoi kattavan koulutuksen CHN:ille, jotta he voivat valmistautua hyvin interventiotoimitukseen.
CHN:t johtavat henkilökohtaisen aloitusryhmäkoulutusistunnon, joka koostuu neljästä moduulista: 1) 6 minuutin video terveydenhuollon tarjoajasta, joka toimittaa tietoja COVID-19:stä auttaakseen osallistujia ymmärtämään tautia paremmin; 2) opetusdioja käyttäen CHN:t keskustelevat COVID-19-testauksen tärkeydestä ja hoitoon sitoutumisesta; 3) CHN:t järjestävät live-esittelyn siitä, kuinka nopeaa COVID-19-itsetestaussarjaa käytetään oikein, ja jakavat kaksi COVID-19-itsetestaussarjaa kullekin osallistujalle.
4) Kanavat ohjaavat interaktiivisia keskusteluja osallistujien kanssa, jotta he voivat pohtia ja vahvistaa oppimaansa.
Lisäksi CHN:t auttavat osallistujia tunnistamaan navigointitarpeensa vähentääkseen itsetestauksen ja lieventämiskäytäntöjen epäröintiä.
Kanavat myös aikatauluttavat sisäänkirjautumispuhelut osallistujien kanssa.
|
|
Kokeellinen: Wedge 2
Following the wedge 1 group, the wedge 2 group started the intervention in the study months 7-12.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 6 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE on CBHN-johtoinen interventio.
Tutkimusryhmä antoi kattavan koulutuksen CHN:ille, jotta he voivat valmistautua hyvin interventiotoimitukseen.
CHN:t johtavat henkilökohtaisen aloitusryhmäkoulutusistunnon, joka koostuu neljästä moduulista: 1) 6 minuutin video terveydenhuollon tarjoajasta, joka toimittaa tietoja COVID-19:stä auttaakseen osallistujia ymmärtämään tautia paremmin; 2) opetusdioja käyttäen CHN:t keskustelevat COVID-19-testauksen tärkeydestä ja hoitoon sitoutumisesta; 3) CHN:t järjestävät live-esittelyn siitä, kuinka nopeaa COVID-19-itsetestaussarjaa käytetään oikein, ja jakavat kaksi COVID-19-itsetestaussarjaa kullekin osallistujalle.
4) Kanavat ohjaavat interaktiivisia keskusteluja osallistujien kanssa, jotta he voivat pohtia ja vahvistaa oppimaansa.
Lisäksi CHN:t auttavat osallistujia tunnistamaan navigointitarpeensa vähentääkseen itsetestauksen ja lieventämiskäytäntöjen epäröintiä.
Kanavat myös aikatauluttavat sisäänkirjautumispuhelut osallistujien kanssa.
|
|
Kokeellinen: Wedge 3
The wedge 3 group started the intervention in the study months 10-15.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 9 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE on CBHN-johtoinen interventio.
Tutkimusryhmä antoi kattavan koulutuksen CHN:ille, jotta he voivat valmistautua hyvin interventiotoimitukseen.
CHN:t johtavat henkilökohtaisen aloitusryhmäkoulutusistunnon, joka koostuu neljästä moduulista: 1) 6 minuutin video terveydenhuollon tarjoajasta, joka toimittaa tietoja COVID-19:stä auttaakseen osallistujia ymmärtämään tautia paremmin; 2) opetusdioja käyttäen CHN:t keskustelevat COVID-19-testauksen tärkeydestä ja hoitoon sitoutumisesta; 3) CHN:t järjestävät live-esittelyn siitä, kuinka nopeaa COVID-19-itsetestaussarjaa käytetään oikein, ja jakavat kaksi COVID-19-itsetestaussarjaa kullekin osallistujalle.
4) Kanavat ohjaavat interaktiivisia keskusteluja osallistujien kanssa, jotta he voivat pohtia ja vahvistaa oppimaansa.
Lisäksi CHN:t auttavat osallistujia tunnistamaan navigointitarpeensa vähentääkseen itsetestauksen ja lieventämiskäytäntöjen epäröintiä.
Kanavat myös aikatauluttavat sisäänkirjautumispuhelut osallistujien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lifetime Rate of COVID-19 Home Self-Testing Kit Use
Aikaikkuna: baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
|
Lifetime use defined as self-report of ever using a COVID-19 rapid antigen home self-test kit at least once.
Baseline was collected before IMPROVE implementation for all participants.
The 1-month and 3-month follow-up assessments were collected after participants received the IMPROVE intervention, according to their wedge rollout schedule.
Cleaned dataset with corrected data collection dates was used to update the results.
|
baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RADxUP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .