- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06576167
COVID-19 Zelftesten VERBETEREN
29 juli 2026 bijgewerkt door: Temple University
Project IMPROVE: Implementatie van door de gemeenschap betrokken interventieonderzoek om snelle SARS-CoV-2-zelftests onder diverse achtergestelde en kwetsbare Aziatische Amerikanen te vergroten
Het onderzoek heeft tot doel gemeenschapspartners te betrekken bij het implementeren van IMPROVE-interventie en het bevorderen van (COVID-19) snelle tests onder kwetsbare Aziatische Amerikanen in de regio Greater Philadelphia en New York City.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1277
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) zichzelf geïdentificeerd als Aziatisch uit een van de subgroepen: Chinees, Koreaans, Vietnamees, Filipijns of andere Zuid-Aziatische Amerikanen,
- (2) 18 jaar en ouder,
- (3) woonachtig in de gebieden Greater Philadelphia of NYC,
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wedge 1
The earliest group to implement the IMPROVE intervention ( in 4-9 study months).
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 3 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE is een interventie onder leiding van CBHN.
Het onderzoeksteam heeft uitgebreide training gegeven aan CHN's, zodat ze goed voorbereid zijn op de uitvoering van interventies.
CHN's leiden een persoonlijke groepseducatiesessie voor start-ups die uit 4 modules bestaat: 1) een video van 6 minuten waarin een zorgverlener informatie geeft over COVID-19 om deelnemers te helpen de ziekte beter te begrijpen; 2) met behulp van educatieve slides bespreken CHN’s het belang van COVID-19-testen en de naleving van de mitigatiemaatregelen; 3) CHN's geven live demonstraties van het juiste gebruik van de snelle COVID-19-zelftestkit en delen twee COVID-19-zelftestkits uit aan elke deelnemer.
4) CHN's begeleiden interactieve discussies met deelnemers om hen in staat te stellen te reflecteren en te versterken wat ze hebben geleerd.
Bovendien zullen CHN's deelnemers helpen hun navigatiebehoeften te identificeren en zo de aarzeling ten aanzien van zelftest- en mitigatiepraktijken te verminderen.
CHN's plannen ook check-in calls met deelnemers.
|
|
Experimenteel: Wedge 2
Following the wedge 1 group, the wedge 2 group started the intervention in the study months 7-12.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 6 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE is een interventie onder leiding van CBHN.
Het onderzoeksteam heeft uitgebreide training gegeven aan CHN's, zodat ze goed voorbereid zijn op de uitvoering van interventies.
CHN's leiden een persoonlijke groepseducatiesessie voor start-ups die uit 4 modules bestaat: 1) een video van 6 minuten waarin een zorgverlener informatie geeft over COVID-19 om deelnemers te helpen de ziekte beter te begrijpen; 2) met behulp van educatieve slides bespreken CHN’s het belang van COVID-19-testen en de naleving van de mitigatiemaatregelen; 3) CHN's geven live demonstraties van het juiste gebruik van de snelle COVID-19-zelftestkit en delen twee COVID-19-zelftestkits uit aan elke deelnemer.
4) CHN's begeleiden interactieve discussies met deelnemers om hen in staat te stellen te reflecteren en te versterken wat ze hebben geleerd.
Bovendien zullen CHN's deelnemers helpen hun navigatiebehoeften te identificeren en zo de aarzeling ten aanzien van zelftest- en mitigatiepraktijken te verminderen.
CHN's plannen ook check-in calls met deelnemers.
|
|
Experimenteel: Wedge 3
The wedge 3 group started the intervention in the study months 10-15.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 9 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE is een interventie onder leiding van CBHN.
Het onderzoeksteam heeft uitgebreide training gegeven aan CHN's, zodat ze goed voorbereid zijn op de uitvoering van interventies.
CHN's leiden een persoonlijke groepseducatiesessie voor start-ups die uit 4 modules bestaat: 1) een video van 6 minuten waarin een zorgverlener informatie geeft over COVID-19 om deelnemers te helpen de ziekte beter te begrijpen; 2) met behulp van educatieve slides bespreken CHN’s het belang van COVID-19-testen en de naleving van de mitigatiemaatregelen; 3) CHN's geven live demonstraties van het juiste gebruik van de snelle COVID-19-zelftestkit en delen twee COVID-19-zelftestkits uit aan elke deelnemer.
4) CHN's begeleiden interactieve discussies met deelnemers om hen in staat te stellen te reflecteren en te versterken wat ze hebben geleerd.
Bovendien zullen CHN's deelnemers helpen hun navigatiebehoeften te identificeren en zo de aarzeling ten aanzien van zelftest- en mitigatiepraktijken te verminderen.
CHN's plannen ook check-in calls met deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lifetime Rate of COVID-19 Home Self-Testing Kit Use
Tijdsspanne: baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
|
Lifetime use defined as self-report of ever using a COVID-19 rapid antigen home self-test kit at least once.
Baseline was collected before IMPROVE implementation for all participants.
The 1-month and 3-month follow-up assessments were collected after participants received the IMPROVE intervention, according to their wedge rollout schedule.
Cleaned dataset with corrected data collection dates was used to update the results.
|
baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RADxUP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .