- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06576167
L'autotest COVID-19 MIGLIORA
29 luglio 2026 aggiornato da: Temple University
Progetto IMPROVE: implementazione della ricerca di intervento coinvolgendo la comunità per aumentare l'autotest rapido della SARS-CoV-2 tra diversi asiatici americani svantaggiati e vulnerabili
Lo studio mira a coinvolgere i partner della comunità per implementare l’intervento IMPROVE e promuovere test rapidi (COVID-19) tra gli asiatici americani vulnerabili nella Greater Philadelphia Area e nella città di New York
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1277
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) autoidentificato come asiatico da uno dei sottogruppi: cinese, coreano, vietnamita, filippino o altri americani dell'Asia meridionale,
- (2) di età pari o superiore a 18 anni,
- (3) vivere nelle aree della Grande Filadelfia o di New York,
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Wedge 1
The earliest group to implement the IMPROVE intervention ( in 4-9 study months).
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 3 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
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IMPROVE è un intervento guidato da CBHN.
Il team di studio ha fornito una formazione completa ai CHN per consentire loro di essere ben preparati per l'erogazione dell'intervento.
I CHN conducono una sessione formativa di gruppo iniziale di persona composta da 4 moduli: 1) un video di 6 minuti di un operatore sanitario che fornisce informazioni su COVID-19 per aiutare i partecipanti a comprendere meglio la malattia; 2) utilizzando diapositive educative, i CHN discutono l'importanza dei test COVID-19 e l'aderenza alla mitigazione; 3) I CHN conducono dimostrazioni dal vivo su come utilizzare correttamente il kit di autotest rapido per il COVID-19 e distribuiscono due kit di autotest per il COVID-19 a ciascun partecipante.
4) I CHN guidano discussioni interattive con i partecipanti per consentire loro di riflettere e rafforzare ciò che hanno imparato.
Inoltre, i CHN aiuteranno i partecipanti a identificare le proprie esigenze di navigazione nel ridurre l'esitazione nell'autotest e nelle pratiche di mitigazione.
I CHN pianificheranno anche le chiamate di check-in con i partecipanti.
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Sperimentale: Wedge 2
Following the wedge 1 group, the wedge 2 group started the intervention in the study months 7-12.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 6 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
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IMPROVE è un intervento guidato da CBHN.
Il team di studio ha fornito una formazione completa ai CHN per consentire loro di essere ben preparati per l'erogazione dell'intervento.
I CHN conducono una sessione formativa di gruppo iniziale di persona composta da 4 moduli: 1) un video di 6 minuti di un operatore sanitario che fornisce informazioni su COVID-19 per aiutare i partecipanti a comprendere meglio la malattia; 2) utilizzando diapositive educative, i CHN discutono l'importanza dei test COVID-19 e l'aderenza alla mitigazione; 3) I CHN conducono dimostrazioni dal vivo su come utilizzare correttamente il kit di autotest rapido per il COVID-19 e distribuiscono due kit di autotest per il COVID-19 a ciascun partecipante.
4) I CHN guidano discussioni interattive con i partecipanti per consentire loro di riflettere e rafforzare ciò che hanno imparato.
Inoltre, i CHN aiuteranno i partecipanti a identificare le proprie esigenze di navigazione nel ridurre l'esitazione nell'autotest e nelle pratiche di mitigazione.
I CHN pianificheranno anche le chiamate di check-in con i partecipanti.
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Sperimentale: Wedge 3
The wedge 3 group started the intervention in the study months 10-15.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 9 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
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IMPROVE è un intervento guidato da CBHN.
Il team di studio ha fornito una formazione completa ai CHN per consentire loro di essere ben preparati per l'erogazione dell'intervento.
I CHN conducono una sessione formativa di gruppo iniziale di persona composta da 4 moduli: 1) un video di 6 minuti di un operatore sanitario che fornisce informazioni su COVID-19 per aiutare i partecipanti a comprendere meglio la malattia; 2) utilizzando diapositive educative, i CHN discutono l'importanza dei test COVID-19 e l'aderenza alla mitigazione; 3) I CHN conducono dimostrazioni dal vivo su come utilizzare correttamente il kit di autotest rapido per il COVID-19 e distribuiscono due kit di autotest per il COVID-19 a ciascun partecipante.
4) I CHN guidano discussioni interattive con i partecipanti per consentire loro di riflettere e rafforzare ciò che hanno imparato.
Inoltre, i CHN aiuteranno i partecipanti a identificare le proprie esigenze di navigazione nel ridurre l'esitazione nell'autotest e nelle pratiche di mitigazione.
I CHN pianificheranno anche le chiamate di check-in con i partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lifetime Rate of COVID-19 Home Self-Testing Kit Use
Lasso di tempo: baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
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Lifetime use defined as self-report of ever using a COVID-19 rapid antigen home self-test kit at least once.
Baseline was collected before IMPROVE implementation for all participants.
The 1-month and 3-month follow-up assessments were collected after participants received the IMPROVE intervention, according to their wedge rollout schedule.
Cleaned dataset with corrected data collection dates was used to update the results.
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baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RADxUP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .