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L'autotest COVID-19 MIGLIORA

5 giugno 2025 aggiornato da: Temple University

Progetto IMPROVE: implementazione della ricerca di intervento coinvolgendo la comunità per aumentare l'autotest rapido della SARS-CoV-2 tra diversi asiatici americani svantaggiati e vulnerabili

Lo studio mira a coinvolgere i partner della comunità per implementare l’intervento IMPROVE e promuovere test rapidi (COVID-19) tra gli asiatici americani vulnerabili nella Greater Philadelphia Area e nella città di New York

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1271

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) autoidentificato come asiatico da uno dei sottogruppi: cinese, coreano, vietnamita, filippino o altri americani dell'Asia meridionale,
  • (2) di età pari o superiore a 18 anni,
  • (3) vivere nelle aree della Grande Filadelfia o di New York,

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cuneo 1
Il primo gruppo ad implementare l'intervento IMPROVE (in 4-9 mesi di studio).
Comportamentale: MIGLIORARE
IMPROVE è un intervento guidato da CBHN. Il team di studio ha fornito una formazione completa ai CHN per consentire loro di essere ben preparati per l'erogazione dell'intervento. I CHN conducono una sessione formativa di gruppo iniziale di persona composta da 4 moduli: 1) un video di 6 minuti di un operatore sanitario che fornisce informazioni su COVID-19 per aiutare i partecipanti a comprendere meglio la malattia; 2) utilizzando diapositive educative, i CHN discutono l'importanza dei test COVID-19 e l'aderenza alla mitigazione; 3) I CHN conducono dimostrazioni dal vivo su come utilizzare correttamente il kit di autotest rapido per il COVID-19 e distribuiscono due kit di autotest per il COVID-19 a ciascun partecipante. 4) I CHN guidano discussioni interattive con i partecipanti per consentire loro di riflettere e rafforzare ciò che hanno imparato. Inoltre, i CHN aiuteranno i partecipanti a identificare le proprie esigenze di navigazione nel ridurre l'esitazione nell'autotest e nelle pratiche di mitigazione. I CHN pianificheranno anche le chiamate di check-in con i partecipanti.
Sperimentale: Cuneo 2
Dopo il gruppo del cuneo 1, il gruppo del cuneo 2 ha iniziato l'intervento nei mesi 7-12 dello studio.
Comportamentale: MIGLIORARE
IMPROVE è un intervento guidato da CBHN. Il team di studio ha fornito una formazione completa ai CHN per consentire loro di essere ben preparati per l'erogazione dell'intervento. I CHN conducono una sessione formativa di gruppo iniziale di persona composta da 4 moduli: 1) un video di 6 minuti di un operatore sanitario che fornisce informazioni su COVID-19 per aiutare i partecipanti a comprendere meglio la malattia; 2) utilizzando diapositive educative, i CHN discutono l'importanza dei test COVID-19 e l'aderenza alla mitigazione; 3) I CHN conducono dimostrazioni dal vivo su come utilizzare correttamente il kit di autotest rapido per il COVID-19 e distribuiscono due kit di autotest per il COVID-19 a ciascun partecipante. 4) I CHN guidano discussioni interattive con i partecipanti per consentire loro di riflettere e rafforzare ciò che hanno imparato. Inoltre, i CHN aiuteranno i partecipanti a identificare le proprie esigenze di navigazione nel ridurre l'esitazione nell'autotest e nelle pratiche di mitigazione. I CHN pianificheranno anche le chiamate di check-in con i partecipanti.
Sperimentale: Cuneo 3
Il gruppo del cuneo 3 ha iniziato l'intervento nei mesi 10-15 dello studio.
Comportamentale: MIGLIORARE
IMPROVE è un intervento guidato da CBHN. Il team di studio ha fornito una formazione completa ai CHN per consentire loro di essere ben preparati per l'erogazione dell'intervento. I CHN conducono una sessione formativa di gruppo iniziale di persona composta da 4 moduli: 1) un video di 6 minuti di un operatore sanitario che fornisce informazioni su COVID-19 per aiutare i partecipanti a comprendere meglio la malattia; 2) utilizzando diapositive educative, i CHN discutono l'importanza dei test COVID-19 e l'aderenza alla mitigazione; 3) I CHN conducono dimostrazioni dal vivo su come utilizzare correttamente il kit di autotest rapido per il COVID-19 e distribuiscono due kit di autotest per il COVID-19 a ciascun partecipante. 4) I CHN guidano discussioni interattive con i partecipanti per consentire loro di riflettere e rafforzare ciò che hanno imparato. Inoltre, i CHN aiuteranno i partecipanti a identificare le proprie esigenze di navigazione nel ridurre l'esitazione nell'autotest e nelle pratiche di mitigazione. I CHN pianificheranno anche le chiamate di check-in con i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la variazione del tasso di autotest COVID-19
Lasso di tempo: basale, follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi
basale, follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RADxUP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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