- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06576167
Covid-19 Självtestning FÖRBÄTTRA
29 juli 2026 uppdaterad av: Temple University
Project IMPROVE: Implementera samhällsengagerad interventionsforskning för att öka snabba SARS-CoV-2-självtestning bland olika undertjänade och sårbara asiatiska amerikaner
Studien syftar till att engagera samhällspartners för att implementera FÖRBÄTTRA interventioner och främja (COVID-19) snabba tester bland utsatta asiatiska amerikaner i Greater Philadelphia Area och New York City
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1277
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) självidentifierad som asiatisk från en av undergrupperna: kineser, koreanska, vietnameser, filippinska eller andra sydasiatiska amerikaner,
- (2) 18 år och äldre,
- (3) bor i Greater Philadelphia eller NYC-områdena,
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Wedge 1
The earliest group to implement the IMPROVE intervention ( in 4-9 study months).
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 3 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE är en CBHN-ledd intervention.
Studieteamet levererade omfattande utbildning till CHNs för att låta dem vara väl förberedda för interventionsleverans.
CHN:er leder en personlig uppstartsgruppsutbildning som består av fyra moduler: 1) en 6-minuters video av en vårdgivare som levererar information om COVID-19 för att hjälpa deltagarna att bättre förstå sjukdomen; 2) med hjälp av pedagogiska bilder diskuterar CHN:er vikten av covid-19-testning och efterlevnad av lindring; 3) CHN:er demonstrerar live hur man använder snabba COVID-19-självtestkit korrekt och distribuerar två COVID-19-självtestkit till varje deltagare.
4) CHN:er vägleder interaktiva diskussioner med deltagarna för att göra det möjligt för dem att reflektera och förstärka det de lärt sig.
Dessutom kommer CHN att hjälpa deltagarna att identifiera sina navigeringsbehov för att minska tveksamheten till självtestning och begränsningsmetoder.
CHNs kommer också att schemalägga incheckningssamtal med deltagare.
|
|
Experimentell: Wedge 2
Following the wedge 1 group, the wedge 2 group started the intervention in the study months 7-12.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 6 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE är en CBHN-ledd intervention.
Studieteamet levererade omfattande utbildning till CHNs för att låta dem vara väl förberedda för interventionsleverans.
CHN:er leder en personlig uppstartsgruppsutbildning som består av fyra moduler: 1) en 6-minuters video av en vårdgivare som levererar information om COVID-19 för att hjälpa deltagarna att bättre förstå sjukdomen; 2) med hjälp av pedagogiska bilder diskuterar CHN:er vikten av covid-19-testning och efterlevnad av lindring; 3) CHN:er demonstrerar live hur man använder snabba COVID-19-självtestkit korrekt och distribuerar två COVID-19-självtestkit till varje deltagare.
4) CHN:er vägleder interaktiva diskussioner med deltagarna för att göra det möjligt för dem att reflektera och förstärka det de lärt sig.
Dessutom kommer CHN att hjälpa deltagarna att identifiera sina navigeringsbehov för att minska tveksamheten till självtestning och begränsningsmetoder.
CHNs kommer också att schemalägga incheckningssamtal med deltagare.
|
|
Experimentell: Wedge 3
The wedge 3 group started the intervention in the study months 10-15.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 9 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE är en CBHN-ledd intervention.
Studieteamet levererade omfattande utbildning till CHNs för att låta dem vara väl förberedda för interventionsleverans.
CHN:er leder en personlig uppstartsgruppsutbildning som består av fyra moduler: 1) en 6-minuters video av en vårdgivare som levererar information om COVID-19 för att hjälpa deltagarna att bättre förstå sjukdomen; 2) med hjälp av pedagogiska bilder diskuterar CHN:er vikten av covid-19-testning och efterlevnad av lindring; 3) CHN:er demonstrerar live hur man använder snabba COVID-19-självtestkit korrekt och distribuerar två COVID-19-självtestkit till varje deltagare.
4) CHN:er vägleder interaktiva diskussioner med deltagarna för att göra det möjligt för dem att reflektera och förstärka det de lärt sig.
Dessutom kommer CHN att hjälpa deltagarna att identifiera sina navigeringsbehov för att minska tveksamheten till självtestning och begränsningsmetoder.
CHNs kommer också att schemalägga incheckningssamtal med deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lifetime Rate of COVID-19 Home Self-Testing Kit Use
Tidsram: baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
|
Lifetime use defined as self-report of ever using a COVID-19 rapid antigen home self-test kit at least once.
Baseline was collected before IMPROVE implementation for all participants.
The 1-month and 3-month follow-up assessments were collected after participants received the IMPROVE intervention, according to their wedge rollout schedule.
Cleaned dataset with corrected data collection dates was used to update the results.
|
baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RADxUP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .