- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06576167
Autotest COVID-19 AMÉLIORER
29 juillet 2026 mis à jour par: Temple University
Projet IMPROVE : Mise en œuvre d'une recherche interventionnelle engagée dans la communauté pour augmenter l'auto-dépistage rapide du SRAS-CoV-2 parmi divers Américains d'origine asiatique mal desservis et vulnérables
L'étude vise à engager des partenaires communautaires pour mettre en œuvre l'intervention AMÉLIORER et promouvoir les tests rapides (COVID-19) parmi les Américains d'origine asiatique vulnérables dans la région du Grand Philadelphie et à New York.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1277
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- (1) s'identifiant comme Asiatique appartenant à l'un des sous-groupes : Chinois, Coréens, Vietnamiens, Philippins ou autres Américains d'origine sud-asiatique,
- (2) âgé de 18 ans et plus,
- (3) vivant dans les régions du Grand Philadelphie ou de New York,
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Wedge 1
The earliest group to implement the IMPROVE intervention ( in 4-9 study months).
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 3 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
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IMPROVE est une intervention dirigée par le CBHN.
L'équipe d'étude a dispensé une formation complète aux CHN pour leur permettre d'être bien préparés à la prestation des interventions.
Les RCS dirigent une séance de formation de groupe de démarrage en personne qui comprend 4 modules : 1) une vidéo de 6 minutes d'un fournisseur de soins de santé fournissant des informations sur le COVID-19 pour aider les participants à mieux comprendre la maladie ; 2) à l’aide de diapositives pédagogiques, les RCS discutent de l’importance du dépistage du COVID-19 et du respect des mesures d’atténuation ; 3) Les RCS effectuent une démonstration en direct sur la façon d'utiliser correctement le kit d'auto-test rapide du COVID-19 et distribuent deux kits d'auto-test du COVID-19 à chaque participant.
4) Les RCS guident les discussions interactives avec les participants pour leur permettre de réfléchir et de renforcer ce qu'ils ont appris.
De plus, les RCS aideront les participants à identifier leurs besoins en matière de navigation en réduisant l'hésitation à l'égard des pratiques d'auto-test et d'atténuation.
Les RCS planifieront également des appels d’enregistrement avec les participants.
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Expérimental: Wedge 2
Following the wedge 1 group, the wedge 2 group started the intervention in the study months 7-12.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 6 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
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IMPROVE est une intervention dirigée par le CBHN.
L'équipe d'étude a dispensé une formation complète aux CHN pour leur permettre d'être bien préparés à la prestation des interventions.
Les RCS dirigent une séance de formation de groupe de démarrage en personne qui comprend 4 modules : 1) une vidéo de 6 minutes d'un fournisseur de soins de santé fournissant des informations sur le COVID-19 pour aider les participants à mieux comprendre la maladie ; 2) à l’aide de diapositives pédagogiques, les RCS discutent de l’importance du dépistage du COVID-19 et du respect des mesures d’atténuation ; 3) Les RCS effectuent une démonstration en direct sur la façon d'utiliser correctement le kit d'auto-test rapide du COVID-19 et distribuent deux kits d'auto-test du COVID-19 à chaque participant.
4) Les RCS guident les discussions interactives avec les participants pour leur permettre de réfléchir et de renforcer ce qu'ils ont appris.
De plus, les RCS aideront les participants à identifier leurs besoins en matière de navigation en réduisant l'hésitation à l'égard des pratiques d'auto-test et d'atténuation.
Les RCS planifieront également des appels d’enregistrement avec les participants.
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Expérimental: Wedge 3
The wedge 3 group started the intervention in the study months 10-15.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 9 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
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IMPROVE est une intervention dirigée par le CBHN.
L'équipe d'étude a dispensé une formation complète aux CHN pour leur permettre d'être bien préparés à la prestation des interventions.
Les RCS dirigent une séance de formation de groupe de démarrage en personne qui comprend 4 modules : 1) une vidéo de 6 minutes d'un fournisseur de soins de santé fournissant des informations sur le COVID-19 pour aider les participants à mieux comprendre la maladie ; 2) à l’aide de diapositives pédagogiques, les RCS discutent de l’importance du dépistage du COVID-19 et du respect des mesures d’atténuation ; 3) Les RCS effectuent une démonstration en direct sur la façon d'utiliser correctement le kit d'auto-test rapide du COVID-19 et distribuent deux kits d'auto-test du COVID-19 à chaque participant.
4) Les RCS guident les discussions interactives avec les participants pour leur permettre de réfléchir et de renforcer ce qu'ils ont appris.
De plus, les RCS aideront les participants à identifier leurs besoins en matière de navigation en réduisant l'hésitation à l'égard des pratiques d'auto-test et d'atténuation.
Les RCS planifieront également des appels d’enregistrement avec les participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lifetime Rate of COVID-19 Home Self-Testing Kit Use
Délai: baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
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Lifetime use defined as self-report of ever using a COVID-19 rapid antigen home self-test kit at least once.
Baseline was collected before IMPROVE implementation for all participants.
The 1-month and 3-month follow-up assessments were collected after participants received the IMPROVE intervention, according to their wedge rollout schedule.
Cleaned dataset with corrected data collection dates was used to update the results.
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baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2024
Première publication (Réel)
28 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RADxUP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .