- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06576167
COVID-19-selvtestning FORBEDRE
5. juni 2025 opdateret af: Temple University
Project IMPROVE: Implementering af samfundsengageret interventionsforskning for at øge hurtig SARS-CoV-2-selvtestning blandt forskellige undertjente og sårbare asiatiske amerikanere
Undersøgelsen har til formål at engagere samfundspartnere til at implementere IMPROVE intervention og fremme (COVID-19) hurtige test blandt sårbare asiatiske amerikanere i Greater Philadelphia Area og New York City
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1271
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) selvidentificeret som asiatisk fra en af undergrupperne: kinesere, koreanske, vietnamesere, filippinere eller andre sydasiatiske amerikanere,
- (2) 18 år og derover,
- (3) bor i Greater Philadelphia eller NYC områder,
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kile 1
Den tidligste gruppe til at implementere IMPROVE-interventionen (i 4-9 undersøgelsesmåneder).
|
IMPROVE er en CBHN-ledet intervention.
Undersøgelsesholdet leverede omfattende træning til CHN'er for at lade dem være velforberedte til interventionslevering.
CHN'er leder en personlig opstartsgruppeundervisningssession, der består af 4 moduler: 1) en 6-minutters video af en sundhedsudbyder, der leverer information om COVID-19 for at hjælpe deltagerne med bedre at forstå sygdommen; 2) ved hjælp af pædagogiske slides diskuterer CHN'er vigtigheden af COVID-19-testning og modvirkningsoverholdelse; 3) CHN'er udfører live demonstration af, hvordan man bruger et hurtigt COVID-19-selvtestsæt korrekt og distribuerer to COVID-19-selvtestsæt til hver deltager.
4) CHN'er guider interaktive diskussioner med deltagerne for at sætte dem i stand til at reflektere og forstærke det, de har lært.
Derudover vil CHN'er hjælpe deltagerne med at identificere deres navigationsbehov for at reducere tøven med selvtestning og afhjælpningspraksis.
CHN'er vil også planlægge check-in-opkald med deltagere.
|
|
Eksperimentel: Kile 2
Efter wedge 1-gruppen startede wedge 2-gruppen interventionen i undersøgelsesmånederne 7-12.
|
IMPROVE er en CBHN-ledet intervention.
Undersøgelsesholdet leverede omfattende træning til CHN'er for at lade dem være velforberedte til interventionslevering.
CHN'er leder en personlig opstartsgruppeundervisningssession, der består af 4 moduler: 1) en 6-minutters video af en sundhedsudbyder, der leverer information om COVID-19 for at hjælpe deltagerne med bedre at forstå sygdommen; 2) ved hjælp af pædagogiske slides diskuterer CHN'er vigtigheden af COVID-19-testning og modvirkningsoverholdelse; 3) CHN'er udfører live demonstration af, hvordan man bruger et hurtigt COVID-19-selvtestsæt korrekt og distribuerer to COVID-19-selvtestsæt til hver deltager.
4) CHN'er guider interaktive diskussioner med deltagerne for at sætte dem i stand til at reflektere og forstærke det, de har lært.
Derudover vil CHN'er hjælpe deltagerne med at identificere deres navigationsbehov for at reducere tøven med selvtestning og afhjælpningspraksis.
CHN'er vil også planlægge check-in-opkald med deltagere.
|
|
Eksperimentel: Kile 3
Kile 3-gruppen startede interventionen i undersøgelsesmånederne 10-15.
|
IMPROVE er en CBHN-ledet intervention.
Undersøgelsesholdet leverede omfattende træning til CHN'er for at lade dem være velforberedte til interventionslevering.
CHN'er leder en personlig opstartsgruppeundervisningssession, der består af 4 moduler: 1) en 6-minutters video af en sundhedsudbyder, der leverer information om COVID-19 for at hjælpe deltagerne med bedre at forstå sygdommen; 2) ved hjælp af pædagogiske slides diskuterer CHN'er vigtigheden af COVID-19-testning og modvirkningsoverholdelse; 3) CHN'er udfører live demonstration af, hvordan man bruger et hurtigt COVID-19-selvtestsæt korrekt og distribuerer to COVID-19-selvtestsæt til hver deltager.
4) CHN'er guider interaktive diskussioner med deltagerne for at sætte dem i stand til at reflektere og forstærke det, de har lært.
Derudover vil CHN'er hjælpe deltagerne med at identificere deres navigationsbehov for at reducere tøven med selvtestning og afhjælpningspraksis.
CHN'er vil også planlægge check-in-opkald med deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændringen i antallet af COVID-19-selvtestning
Tidsramme: baseline, 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
|
baseline, 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2024
Først opslået (Faktiske)
28. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RADxUP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med FORBEDRE
-
Stanford UniversityAfsluttet