- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06576167
COVID-19 önteszt IMPROVE
2026. július 29. frissítette: Temple University
IMPROVE projekt: Közösségi bevonással végzett beavatkozási kutatások végrehajtása a SARS-CoV-2 gyors öntesztének növelése érdekében a különböző alulszolgalt és sebezhető ázsiai amerikaiak körében
A tanulmány célja, hogy bevonja a közösségi partnereket az IMPROVE beavatkozás végrehajtásába és a (COVID-19) gyorstesztelés előmozdításába a sebezhető ázsiai amerikaiak körében a Greater Philadelphia térségben és New Yorkban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1277
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) ázsiainak vallja magát a következő alcsoportok valamelyikéből: kínai, koreai, vietnami, filippínó vagy más dél-ázsiai amerikai,
- (2) 18 éves vagy idősebb,
- (3) Nagy-Philadelphiában vagy NYC-ben élnek,
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Wedge 1
The earliest group to implement the IMPROVE intervention ( in 4-9 study months).
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 3 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
Az IMPROVE egy CBHN által vezetett beavatkozás.
A kutatócsoport átfogó képzésben részesítette a CHN-eket, hogy jól felkészüljenek a beavatkozás végrehajtására.
A CHN-ek személyes induló csoportos oktatást vezetnek, amely 4 modulból áll: 1) egy 6 perces videó egy egészségügyi szolgáltatóról, amely információkat közöl a COVID-19-ről, hogy a résztvevők jobban megértsék a betegséget; 2) a CHN-ek oktatódiák segítségével megvitatják a COVID-19-teszt és a mérséklési adherencia fontosságát; 3) A CHN-ek élő bemutatót tartanak a gyors COVID-19 öntesztkészlet helyes használatáról, és két COVID-19 önteszt-készletet osztanak ki minden résztvevőnek.
4) A CHN-ek interaktív megbeszéléseket vezetnek a résztvevőkkel, hogy képesek legyenek tükrözni és megerősíteni a tanultakat.
Ezen túlmenően a CHN-ek segítenek a résztvevőknek azonosítani navigációs igényeiket, csökkentve ezzel az önellenőrzés és a mérséklési gyakorlatok tétovázását.
A CHN-k bejelentkezési hívásokat is ütemeznek a résztvevőkkel.
|
|
Kísérleti: Wedge 2
Following the wedge 1 group, the wedge 2 group started the intervention in the study months 7-12.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 6 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
Az IMPROVE egy CBHN által vezetett beavatkozás.
A kutatócsoport átfogó képzésben részesítette a CHN-eket, hogy jól felkészüljenek a beavatkozás végrehajtására.
A CHN-ek személyes induló csoportos oktatást vezetnek, amely 4 modulból áll: 1) egy 6 perces videó egy egészségügyi szolgáltatóról, amely információkat közöl a COVID-19-ről, hogy a résztvevők jobban megértsék a betegséget; 2) a CHN-ek oktatódiák segítségével megvitatják a COVID-19-teszt és a mérséklési adherencia fontosságát; 3) A CHN-ek élő bemutatót tartanak a gyors COVID-19 öntesztkészlet helyes használatáról, és két COVID-19 önteszt-készletet osztanak ki minden résztvevőnek.
4) A CHN-ek interaktív megbeszéléseket vezetnek a résztvevőkkel, hogy képesek legyenek tükrözni és megerősíteni a tanultakat.
Ezen túlmenően a CHN-ek segítenek a résztvevőknek azonosítani navigációs igényeiket, csökkentve ezzel az önellenőrzés és a mérséklési gyakorlatok tétovázását.
A CHN-k bejelentkezési hívásokat is ütemeznek a résztvevőkkel.
|
|
Kísérleti: Wedge 3
The wedge 3 group started the intervention in the study months 10-15.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 9 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
Az IMPROVE egy CBHN által vezetett beavatkozás.
A kutatócsoport átfogó képzésben részesítette a CHN-eket, hogy jól felkészüljenek a beavatkozás végrehajtására.
A CHN-ek személyes induló csoportos oktatást vezetnek, amely 4 modulból áll: 1) egy 6 perces videó egy egészségügyi szolgáltatóról, amely információkat közöl a COVID-19-ről, hogy a résztvevők jobban megértsék a betegséget; 2) a CHN-ek oktatódiák segítségével megvitatják a COVID-19-teszt és a mérséklési adherencia fontosságát; 3) A CHN-ek élő bemutatót tartanak a gyors COVID-19 öntesztkészlet helyes használatáról, és két COVID-19 önteszt-készletet osztanak ki minden résztvevőnek.
4) A CHN-ek interaktív megbeszéléseket vezetnek a résztvevőkkel, hogy képesek legyenek tükrözni és megerősíteni a tanultakat.
Ezen túlmenően a CHN-ek segítenek a résztvevőknek azonosítani navigációs igényeiket, csökkentve ezzel az önellenőrzés és a mérséklési gyakorlatok tétovázását.
A CHN-k bejelentkezési hívásokat is ütemeznek a résztvevőkkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lifetime Rate of COVID-19 Home Self-Testing Kit Use
Időkeret: baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
|
Lifetime use defined as self-report of ever using a COVID-19 rapid antigen home self-test kit at least once.
Baseline was collected before IMPROVE implementation for all participants.
The 1-month and 3-month follow-up assessments were collected after participants received the IMPROVE intervention, according to their wedge rollout schedule.
Cleaned dataset with corrected data collection dates was used to update the results.
|
baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RADxUP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .