- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06576167
COVID-19-selvtesting FORBEDRE
29. juli 2026 oppdatert av: Temple University
Project IMPROVE: Implementering av samfunnsengasjert intervensjonsforskning for å øke rask SARS-CoV-2-selvtesting blant forskjellige undertjente og sårbare asiatiske amerikanere
Studien tar sikte på å engasjere samfunnspartnere til å implementere FORBEDRE intervensjon og fremme (COVID-19) rask testing blant sårbare asiatiske amerikanere i Greater Philadelphia Area og New York City
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1277
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) selvidentifisert som asiatisk fra en av undergruppene: kinesere, koreanske, vietnamesere, filippinere eller andre sørasiatiske amerikanere,
- (2) 18 år og eldre,
- (3) bor i Greater Philadelphia eller NYC-områdene,
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Wedge 1
The earliest group to implement the IMPROVE intervention ( in 4-9 study months).
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 3 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE er en CBHN-ledet intervensjon.
Studieteamet leverte omfattende opplæring til CHN-er for å la dem være godt forberedt på intervensjonslevering.
CHNs leder en personlig oppstartsgruppeopplæringsøkt som består av 4 moduler: 1) en 6-minutters video av en helsepersonell som leverer informasjon om COVID-19 for å hjelpe deltakerne bedre å forstå sykdommen; 2) ved hjelp av pedagogiske lysbilder diskuterer CHN viktigheten av covid-19-testing og overholdelse av begrensende tiltak; 3) CHN-er demonstrerer hvordan du bruker raske COVID-19-selvtestsett på riktig måte og distribuerer to COVID-19-selvtestsett til hver deltaker.
4) CHNs veileder interaktive diskusjoner med deltakerne for å gjøre dem i stand til å reflektere og forsterke det de har lært.
I tillegg vil CHN-er hjelpe deltakerne med å identifisere deres navigasjonsbehov for å redusere nøling med selvtesting og avbøtende praksis.
CHNs vil også planlegge innsjekkingssamtaler med deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Wedge 2
Following the wedge 1 group, the wedge 2 group started the intervention in the study months 7-12.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 6 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE er en CBHN-ledet intervensjon.
Studieteamet leverte omfattende opplæring til CHN-er for å la dem være godt forberedt på intervensjonslevering.
CHNs leder en personlig oppstartsgruppeopplæringsøkt som består av 4 moduler: 1) en 6-minutters video av en helsepersonell som leverer informasjon om COVID-19 for å hjelpe deltakerne bedre å forstå sykdommen; 2) ved hjelp av pedagogiske lysbilder diskuterer CHN viktigheten av covid-19-testing og overholdelse av begrensende tiltak; 3) CHN-er demonstrerer hvordan du bruker raske COVID-19-selvtestsett på riktig måte og distribuerer to COVID-19-selvtestsett til hver deltaker.
4) CHNs veileder interaktive diskusjoner med deltakerne for å gjøre dem i stand til å reflektere og forsterke det de har lært.
I tillegg vil CHN-er hjelpe deltakerne med å identifisere deres navigasjonsbehov for å redusere nøling med selvtesting og avbøtende praksis.
CHNs vil også planlegge innsjekkingssamtaler med deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Wedge 3
The wedge 3 group started the intervention in the study months 10-15.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 9 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE er en CBHN-ledet intervensjon.
Studieteamet leverte omfattende opplæring til CHN-er for å la dem være godt forberedt på intervensjonslevering.
CHNs leder en personlig oppstartsgruppeopplæringsøkt som består av 4 moduler: 1) en 6-minutters video av en helsepersonell som leverer informasjon om COVID-19 for å hjelpe deltakerne bedre å forstå sykdommen; 2) ved hjelp av pedagogiske lysbilder diskuterer CHN viktigheten av covid-19-testing og overholdelse av begrensende tiltak; 3) CHN-er demonstrerer hvordan du bruker raske COVID-19-selvtestsett på riktig måte og distribuerer to COVID-19-selvtestsett til hver deltaker.
4) CHNs veileder interaktive diskusjoner med deltakerne for å gjøre dem i stand til å reflektere og forsterke det de har lært.
I tillegg vil CHN-er hjelpe deltakerne med å identifisere deres navigasjonsbehov for å redusere nøling med selvtesting og avbøtende praksis.
CHNs vil også planlegge innsjekkingssamtaler med deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lifetime Rate of COVID-19 Home Self-Testing Kit Use
Tidsramme: baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
|
Lifetime use defined as self-report of ever using a COVID-19 rapid antigen home self-test kit at least once.
Baseline was collected before IMPROVE implementation for all participants.
The 1-month and 3-month follow-up assessments were collected after participants received the IMPROVE intervention, according to their wedge rollout schedule.
Cleaned dataset with corrected data collection dates was used to update the results.
|
baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RADxUP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .