若い親に力を与える: 健全な関係の構築に関する研究 (EYP)
2025年10月28日 更新者：RTI International
若い親に力を与える: 健康関係の構築 若い親が介入できる安全な日の研究評価
この試験の目的は、出生時に女性の性別を割り当てられた青年および若年成人（AYA）の性的および生殖に関する健康行動、親密なパートナー関係の質および態度に、若い親のための安全なデート（SDYP）介入がどのような影響を与えるかを学ぶことである。妊娠中または子育て中の方。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- SDYP 介入は、研究期間中の性的および生殖に関する健康行動に何らかの影響を及ぼしますか?
- SDYP の介入は、親密なパートナーによる暴力 (IPV) の予防または軽減に何らかの効果をもたらしますか?
- SDYP の介入は、健全な人間関係についての態度や信念に何らかの影響を及ぼしますか?
研究者は、SDYP介入グループに割り当てられた参加者の性と生殖に関する健康と人間関係に関する行動、態度、信念を対照（非SDYP介入）グループに割り当てられた参加者と比較し、それらの行動に違いや変化があるかどうかを確認します。 SDYP介入の前後またはなしの態度、信念。
SDYP 介入の参加者は、インタラクティブなディスカッション、現実のようなシナリオ、ゲーム、ロールプレイ、ブレーンストーミング、ポスター コンテスト、演劇などについて考える 50 分間のグループ セッション 10 回に参加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marni Kan, PhD
- 電話番号：919-485-2756
- メール：mkan@rti.org
研究場所
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-
Delaware
-
Camden、Delaware、アメリカ、19934
- 募集
- Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Kent County
-
コンタクト：
- Maleka Pettyjohn
- 電話番号：302-697-0356
- メール：mpettyjohn@dapi.org
-
Georgetown、Delaware、アメリカ、19947
- 募集
- Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Sussex County
-
コンタクト：
- Kim Wright
- 電話番号：302-722-2261
- メール：kwright@dapi.org
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20020
- 募集
- Healthy Generations Program at Children's National Hospital
-
コンタクト：
- Yael Smiley
- 電話番号：202-476-2123
- メール：YTSmiley@childrensnational.org
-
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Georgia
-
Albany、Georgia、アメリカ、31701
- 完了
- GCAPP and Communities In Schools of Albany/Dougherty
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
- 完了
- GCAPP and Covenant House Georgia
-
-
Michigan
-
Benton Harbor、Michigan、アメリカ、49022
- 募集
- Berrien County Health Department
-
コンタクト：
- Miranda Dopp
- 電話番号：269-927-5635
- メール：mdopp@bchdmi.org
-
Charlotte、Michigan、アメリカ、48813
- 完了
- Eaton Regional Education Service Agency (RESA)
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48214
- 募集
- Pathways Academy
-
コンタクト：
- Debra Meadows
- 電話番号：313-209-3804
- メール：DMeadows@pathwaysdetroit.com
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
- 募集
- Saginaw Intermediate School District
-
コンタクト：
- Rosa Davis
- 電話番号：989-399-7453
- メール：rdavis@sisd.cc
-
-
North Carolina
-
Graham、North Carolina、アメリカ、27253
- 完了
- The Exchange Club
-
Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28792
- 完了
- Children & Family Resource Center
-
Sanford、North Carolina、アメリカ、27330
- 募集
- Empowering Connections, Partnership for Children & Families
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コンタクト：
- Cristal Avalos
- 電話番号：919-774-9496
- メール：empoweryounc@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
思春期およびヤングアダルト (AYA) [EYP 研究参加者]
- スクリーニング時の年齢は 14 ～ 21 歳 (両端を含む)。
- 出生時に女性の性別が割り当てられる。
- 現在妊娠中、または少なくともパートタイムで同居している子供を育てている。
- 英語またはスペイン語を話し、読むことができる。
- EYP 研究への登録について口頭によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある。
- 適切な連絡先/ロケーター情報を提供する能力と意欲がある。
- 1 年間で 3 回の研究面接を完了するなど、プロトコルの要件を完了する能力と意欲がある。
研究ファシリテーター（プロセス評価参加者）
- 18歳以上。
- SDYP介入の訓練を受け、ファシリテーターとしての役割を果たしました。
- 英語を話し、読むことができる。
- 口頭によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある。
除外基準:
- スクリーニングまたは登録時の参加者報告ごとに、参加者が SDYP 介入にランダムに割り当てられた場合の介入参加を含む、研究への参加を妨げる期間、地理的居住地域から離れる予定であること。
- 研究主任者（PI）またはその任命者の意見として、インフォームド・コンセントを妨げたり、研究への参加を安全でなくしたり、研究結果データの解釈を複雑にしたり、その他研究目的の達成を妨げたりするその他の条件がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：若い親にとって安全なデート (SDYP)
参加者は、健全な関係と親密なパートナーによる暴力（IPV）の予防に焦点を当てたSDYP介入活動と、研究施設で提供される標準サービスを受けて完了します。
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SDYP は、妊娠中または子育て中の女性に焦点を当てた、十代の若者向けに設計された「Safe Dates (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)」を基にした健全な関係および親密なパートナーによる暴力 (IPV) 防止プログラムです。
このプログラムは、訓練を受けたファシリテーターが主導する 10 のグループベースのセッション (各 50 分) で構成されており、対話型のディスカッション、シナリオの分析、ゲーム、ロールプレイ、ブレーンストーミング、ポスター コンテストや演劇が含まれます。
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介入なし：標準サービスのみ
参加者は、通常、1対1の強度に基づくケース管理や包括的な性教育などのサービスを含む標準的なケアプログラムのみを受けることになります。
標準サービスは、SDYP 介入を構成する IPV や健全な関係のコンテンツには対応しません。
必要に応じて、追加サービスへの紹介がすべての参加者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンドームを使用しない膣またはアナルセックス (12 か月目)
時間枠：3か月、12か月
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標準的な自己記入式アンケートを使用して、過去 3 か月間の膣または肛門性交の思い出された事例および 12 か月後の追跡調査時に参加者が報告したコンドームの使用。
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3か月、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンドームを使用しない膣またはアナルセックス (6 か月目)
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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標準的な自己記入式アンケートを使用して、過去 3 か月間の膣または肛門性交の思い出された事例および 6 か月後のフォローアップ訪問時に参加者が報告したコンドームの使用。
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3ヶ月、6ヶ月
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性的および生殖の強制
時間枠：12ヶ月目
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参加者は、5ポイントのリッカートスケール質問票を使用して、研究12か月目に最初のまたは最近の性的パートナーとの性的および生殖の強制の発生を報告しました。
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12ヶ月目
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コンドームの使用と避妊についての交渉
時間枠：6ヶ月目
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参加者は、5 点および 4 点のリッカートスケール自己記入式アンケートを使用して、研究 6 か月目に主なまたは最近の性的パートナーとコンドームおよび避妊薬の使用について首尾よく交渉する能力を報告しました。
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6ヶ月目
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親密なパートナーによる暴力 (IPV)
時間枠：12ヶ月目
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参加者は、極性（はい/いいえ）、5 点および 4 点のリッカートスケール自己記入式アンケートを使用して、研究 12 か月目に IPV の病歴、頻度、および重症度（身体的および心理的）を報告しました。
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12ヶ月目
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健全な人間関係の態度、信念、行動
時間枠：6ヶ月目
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参加者は、5 点および 4 点のリッカートスケール自己記入式アンケートを使用して、研究 6 か月目に、自分自身、家族、または一般的な健康的な関係 (対立管理スキルと感情の制御) に関する態度、信念、および行動を報告しました。
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6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Marni Kan, PhD、RTI International
- 主任研究者：Alexandra Minnis, PhD、RTI International
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月16日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月27日
最初の投稿 (実際)
2024年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月28日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。