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Junge Eltern stärken: Studie zum Aufbau gesunder Beziehungen (EYP)

28. Oktober 2025 aktualisiert von: RTI International

Stärkung junger Eltern: Aufbau gesundheitlicher Beziehungen. Studie zur Bewertung der sicheren Termine für die Intervention junger Eltern

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie sich die Intervention „Sichere Daten für junge Eltern“ (SDYP) auf das sexuelle und reproduktive Gesundheitsverhalten sowie die Qualität und Einstellungen in Bezug auf intime Partnerbeziehungen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) auswirkt, denen bei der Geburt weibliches Geschlecht zugewiesen wurde die schwanger sind oder Kinder erziehen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wird die SDYP-Intervention Auswirkungen auf das sexuelle und reproduktive Gesundheitsverhalten während des Studienzeitraums haben?
  • Wird die SDYP-Intervention irgendeine Auswirkung auf die Prävention oder Reduzierung von Gewalt in der Partnerschaft (IPV) haben?
  • Wird die SDYP-Intervention irgendeinen Einfluss auf die Einstellungen und Überzeugungen zu gesunden Beziehungen haben?

Die Forscher vergleichen die Verhaltensweisen, Einstellungen und Überzeugungen in Bezug auf sexuelle und reproduktive Gesundheit und Beziehungen von Teilnehmern, die der SDYP-Interventionsgruppe zugeordnet sind, mit Teilnehmern, die der Kontrollgruppe (Nicht-SDYP-Intervention) zugeordnet sind, um festzustellen, ob es Unterschiede oder Veränderungen in diesen Verhaltensweisen gibt , Einstellungen und Überzeugungen vor und nach oder ohne die SDYP-Intervention.

Teilnehmer der SDYP-Intervention nehmen an zehn (10) 50-minütigen Gruppensitzungen teil, die interaktive Diskussionen, das Durchdenken lebensechter Szenarien, Spiele, Rollenspiele, Brainstorming sowie einen Posterwettbewerb und ein Theaterstück beinhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Marni Kan, PhD
  • Telefonnummer: 919-485-2756
  • E-Mail: mkan@rti.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Camden, Delaware, Vereinigte Staaten, 19934
        • Rekrutierung
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Kent County
        • Kontakt:
      • Georgetown, Delaware, Vereinigte Staaten, 19947
        • Rekrutierung
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Sussex County
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20020
        • Rekrutierung
        • Healthy Generations Program at Children's National Hospital
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31701
        • Abgeschlossen
        • GCAPP and Communities In Schools of Albany/Dougherty
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Abgeschlossen
        • GCAPP and Covenant House Georgia
    • Michigan
      • Benton Harbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 49022
        • Rekrutierung
        • Berrien County Health Department
        • Kontakt:
      • Charlotte, Michigan, Vereinigte Staaten, 48813
        • Abgeschlossen
        • Eaton Regional Education Service Agency (RESA)
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48214
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
        • Rekrutierung
        • Saginaw Intermediate School District
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Graham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27253
        • Abgeschlossen
        • The Exchange Club
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28792
        • Abgeschlossen
        • Children & Family Resource Center
      • Sanford, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27330
        • Rekrutierung
        • Empowering Connections, Partnership for Children & Families
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jugendliche und junge Erwachsene (AYA) [EYP-Studienteilnehmer]

  • Im Alter von 14–21 Jahren (einschließlich) beim Screening.
  • Bei der Geburt zugewiesenes weibliches Geschlecht.
  • Derzeit schwanger oder erziehend ihr Kind, das zumindest teilweise mit ihnen zusammenlebt.
  • Kann Englisch oder Spanisch sprechen und lesen.
  • Kann und willens sein, eine mündliche Einverständniserklärung zur Aufnahme in die EYP-Studie abzugeben.
  • Kann und willens sein, angemessene Kontakt-/Lokalisierungsinformationen bereitzustellen.
  • Fähig und willens, die Protokollanforderungen zu erfüllen, einschließlich der Durchführung von drei Studieninterviews über einen Zeitraum von einem Jahr.

Studienbegleiter (Teilnehmer der Prozessevaluation)

  • Ab 18 Jahren.
  • Ausgebildet und als Moderator der SDYP-Intervention tätig.
  • Kann Englisch sprechen und lesen.
  • Kann und willens sein, eine mündliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Laut Teilnehmerbericht beim Screening oder bei der Einschreibung beabsichtigt er, seinen geografischen Wohnort für einen Zeitraum zu verlassen, der die Studienteilnahme beeinträchtigen würde, einschließlich der Interventionsteilnahme, falls der Teilnehmer randomisiert der SDYP-Intervention zugeteilt wird.
  • Hat eine andere Bedingung, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes (PI) oder seines Beauftragten die Einwilligung nach Aufklärung ausschließen, die Studienteilnahme unsicher machen, die Interpretation der Studienergebnisdaten erschweren oder auf andere Weise das Erreichen der Studienziele beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sichere Termine für junge Eltern (SDYP)
Die Teilnehmer erhalten und absolvieren SDYP-Interventionsaktivitäten, die sich auf gesunde Beziehungen und die Prävention von Gewalt in der Partnerschaft (IPV) konzentrieren, sowie die am Studienort angebotenen Standarddienste.
Verhalten: Sichere Termine für junge Eltern (SDYP)
SDYP ist ein Programm zur Prävention gesunder Beziehungen und Gewalt in der Partnerschaft (IPV), das auf „Safe Dates (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)“ basiert und für Jugendliche konzipiert ist und sich auf schwangere oder erziehende Frauen konzentriert. Das Programm besteht aus zehn gruppenbasierten Sitzungen (jeweils 50 Minuten), die von einem ausgebildeten Moderator geleitet werden und interaktive Diskussionen, Szenarioanalysen, Spiele, Rollenspiele, Brainstorming sowie einen Posterwettbewerb und ein Theaterstück umfassen.
Kein Eingriff: Nur Standarddienste
Die Teilnehmer erhalten nur Standardprogramme, die in der Regel Dienstleistungen wie individuelles, auf Stärke basierendes Fallmanagement und umfassende Sexualaufklärung umfassen. Die Standarddienste befassen sich nicht mit IPV- oder gesunden Beziehungsinhalten, aus denen die SDYP-Intervention besteht. Bei Bedarf werden allen Teilnehmern Empfehlungen zu weiteren Dienstleistungen angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kondomloser Vaginal- oder Analsex (Monat 12)
Zeitfenster: Drei Monate, zwölf Monate
Teilnehmer berichteten über die Verwendung von Kondomen bei zurückgerufenen Fällen von Vaginal- oder Analsex in den letzten 3 Monaten und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten anhand eines standardmäßigen, selbst auszufüllenden Fragebogens.
Drei Monate, zwölf Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kondomloser Vaginal- oder Analsex (6. Monat)
Zeitfenster: Drei Monate, sechs Monate
Teilnehmer berichteten über die Verwendung von Kondomen bei zurückgerufenen Fällen von Vaginal- oder Analsex in den letzten 3 Monaten und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten anhand eines standardmäßigen, selbst ausgefüllten Fragebogens.
Drei Monate, sechs Monate
Sexueller und reproduktiver Zwang
Zeitfenster: Monat 12
Von den Teilnehmern gemeldete Vorkommnisse von sexuellem und reproduktivem Zwang gegenüber ihrem primären oder jüngsten Sexualpartner im 12. Studienmonat anhand eines 5-Punkte-Likert-Fragebogens.
Monat 12
Verhandlung über Kondomgebrauch und Verhütung
Zeitfenster: Monat 6
Von den Teilnehmern berichtete die Fähigkeit, mit ihrem primären oder jüngsten Sexualpartner im sechsten Studienmonat erfolgreich über die Verwendung von Kondomen und Verhütungsmitteln zu verhandeln, indem sie selbst ausgefüllte Fragebögen auf der 5- und 4-Punkte-Likert-Skala nutzten.
Monat 6
Gewalt in der Partnerschaft (IPV)
Zeitfenster: Monat 12
Von den Teilnehmern berichtete Anamnese, Häufigkeit und Schweregrad von IPV (physisch und psychisch) im 12. Studienmonat unter Verwendung von polaren (Ja/Nein), 5- und 4-Punkte-Likert-Skalen-Fragebögen.
Monat 12
Gesunde Beziehungseinstellungen, Überzeugungen und Verhaltensweisen
Zeitfenster: Monat 6
Die Teilnehmer berichteten im 6. Studienmonat über Einstellungen, Überzeugungen und Verhaltensweisen in Bezug auf gesunde Beziehungen (Fähigkeiten zur Konfliktbewältigung und Emotionsregulierung) für sich selbst, ihre Familien oder allgemein unter Verwendung von selbst auszufüllenden Fragebögen auf der 5- und 4-Punkte-Likert-Skala.
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RTI International

Ermittler

  • Studienleiter: Marni Kan, PhD, RTI International
  • Hauptermittler: Alexandra Minnis, PhD, RTI International

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TP2AH000082

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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