Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jonge ouders empoweren: onderzoek naar gezonde relaties opbouwen (EYP)

28 oktober 2025 bijgewerkt door: RTI International

Jonge ouders empoweren: gezondheidsrelaties opbouwen Onderzoek naar de evaluatie van veilige data voor interventies voor jonge ouders

Het doel van deze proef is om te leren hoe de Safe Dates for Young Parents (SDYP)-interventie het seksuele en reproductieve gezondheidsgedrag beïnvloedt, en de kwaliteit van en de houding rond intieme partnerrelaties bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA) die bij de geboorte vrouwelijk geslacht hebben gekregen. die zwanger zijn of ouder zijn.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Zal de SDYP-interventie enig effect hebben op het seksuele en reproductieve gezondheidsgedrag tijdens de onderzoeksperiode?
  • Zal de SDYP-interventie enig effect hebben op de preventie of vermindering van partnergeweld (IPV)?
  • Zal de SDYP-interventie enig effect hebben op de houding en overtuigingen over gezonde relaties?

Onderzoekers zullen het gedrag, de houding en de overtuigingen over seksuele en reproductieve gezondheid en relaties van deelnemers die zijn toegewezen aan de SDYP-interventiegroep vergelijken met deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep (niet-SDYP-interventie) om te zien of er enig verschil of veranderingen in dat gedrag zijn. , attitudes en overtuigingen voor en na of zonder de SDYP-interventie.

Deelnemers aan de SDYP-interventie zullen tien (10) groepssessies van 50 minuten bijwonen met interactieve discussies, het doordenken van levensechte scenario's, games, rollenspellen, brainstormen, een posterwedstrijd en een theaterstuk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Marni Kan, PhD
  • Telefoonnummer: 919-485-2756
  • E-mail: mkan@rti.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Camden, Delaware, Verenigde Staten, 19934
        • Werving
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Kent County
        • Contact:
      • Georgetown, Delaware, Verenigde Staten, 19947
        • Werving
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Sussex County
        • Contact:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20020
        • Werving
        • Healthy Generations Program at Children's National Hospital
        • Contact:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31701
        • Voltooid
        • GCAPP and Communities In Schools of Albany/Dougherty
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Voltooid
        • GCAPP and Covenant House Georgia
    • Michigan
      • Benton Harbor, Michigan, Verenigde Staten, 49022
        • Werving
        • Berrien County Health Department
        • Contact:
      • Charlotte, Michigan, Verenigde Staten, 48813
        • Voltooid
        • Eaton Regional Education Service Agency (RESA)
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48214
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • Werving
        • Saginaw Intermediate School District
        • Contact:
    • North Carolina
      • Graham, North Carolina, Verenigde Staten, 27253
        • Voltooid
        • The Exchange Club
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28792
        • Voltooid
        • Children & Family Resource Center
      • Sanford, North Carolina, Verenigde Staten, 27330
        • Werving
        • Empowering Connections, Partnership for Children & Families
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Adolescenten en jongvolwassenen (AYA) [deelnemers aan het EYP-onderzoek]

  • Leeftijd 14-21 jaar (inclusief) bij Screening.
  • Bij de geboorte vrouwelijk geslacht toegewezen.
  • Momenteel zwanger of ouder van hun kind dat op zijn minst parttime bij hen inwoont.
  • Engels of Spaans kunnen spreken en lezen.
  • In staat en bereid om mondeling geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het EYP-onderzoek.
  • In staat en bereid om adequate contact-/locatorinformatie te verstrekken.
  • In staat en bereid om aan de protocolvereisten te voldoen, inclusief het voltooien van drie onderzoeksinterviews gedurende een jaar.

Studiebegeleiders (procesevaluatie deelnemers)

  • 18 jaar of ouder.
  • Opgeleid en gediend als facilitator van de SDYP-interventie.
  • Engels kunnen spreken en lezen.
  • In staat en bereid om mondeling geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Volgens het rapport van de deelnemer bij screening of inschrijving is hij van plan weg te reizen uit zijn geografische woongebied voor een periode die de deelname aan het onderzoek zou belemmeren, inclusief de deelname aan de interventie als de deelnemer zou worden gerandomiseerd voor de SDYP-interventie.
  • Heeft een andere voorwaarde die, naar de mening van de hoofdonderzoeker (PI) of hun aangewezen persoon, geïnformeerde toestemming in de weg zou staan, deelname aan het onderzoek onveilig zou maken, de interpretatie van gegevens over de onderzoeksresultaten zou bemoeilijken of anderszins het bereiken van de onderzoeksdoelstellingen zou belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veilige dates voor jonge ouders (SDYP)
Deelnemers zullen SDYP-interventieactiviteiten ontvangen en voltooien, gericht op gezonde relaties en preventie van partnergeweld (IPV), plus standaarddiensten die op de onderzoekslocatie worden aangeboden.
Gedragsmatig: Veilige dates voor jonge ouders (SDYP)
SDYP is een preventieprogramma voor gezonde relaties en partnergeweld (IPV), aangepast van "Safe Dates (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)", ontworpen voor tieners, dat zich richt op zwangere vrouwen of vrouwen die ouder zijn. Het programma bestaat uit tien groepssessies (elk 50 minuten) onder leiding van een getrainde facilitator, waaronder interactieve discussies, analyse van scenario's, games, rollenspellen, brainstormen, een posterwedstrijd en theaterstuk.
Geen tussenkomst: Alleen standaardservices
Deelnemers ontvangen alleen standaardzorgprogramma's die doorgaans diensten omvatten zoals één-op-één, op sterkte gebaseerd casemanagement en uitgebreide seksuele voorlichting. De standaarddiensten hebben geen betrekking op de inhoud van IPV of gezonde relaties waaruit de SDYP-interventie bestaat. Indien nodig zullen verwijzingen naar aanvullende diensten aan alle deelnemers worden aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Condoomloze vaginale of anale seks (maand 12)
Tijdsspanne: Drie maanden, twaalf maanden
Door de deelnemer gerapporteerd condoomgebruik bij teruggeroepen gevallen van vaginale of anale seks in de afgelopen drie maanden en bij follow-up na twaalf maanden met behulp van een standaard, zelf in te vullen vragenlijst.
Drie maanden, twaalf maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Condoomloze vaginale of anale seks (maand 6)
Tijdsspanne: Drie maanden, zes maanden
Door de deelnemer gerapporteerd condoomgebruik bij teruggeroepen gevallen van vaginale of anale seks in de afgelopen 3 maanden en bij een vervolgbezoek na 6 maanden met behulp van een standaard, zelf in te vullen vragenlijst.
Drie maanden, zes maanden
Seksuele en reproductieve dwang
Tijdsspanne: Maand 12
Door de deelnemer gerapporteerde gevallen van seksuele en reproductieve dwang bij hun primaire of recente seksuele partner in studiemaand 12 met behulp van een 5-punts Likert-schaalvragenlijst.
Maand 12
Onderhandelen over condoomgebruik en anticonceptie
Tijdsspanne: Maand 6
Het door de deelnemer gerapporteerde vermogen om met succes te onderhandelen over het gebruik van condooms en anticonceptiva met hun primaire of recente seksuele partner in studiemaand 6, met behulp van zelf in te vullen vragenlijsten op de 5- en 4-punts Likert-schaal.
Maand 6
Geweld tussen intieme partners (IPV)
Tijdsspanne: Maand 12
Door de deelnemer gerapporteerde geschiedenis, frequentie en ernst van IPV (fysiek en psychologisch) in studiemaand 12 met behulp van zelf in te vullen vragenlijsten op de polaire (ja/nee), 5- en 4-punts Likert-schaal.
Maand 12
Gezonde relatieattitudes, -overtuigingen en -gedragingen
Tijdsspanne: Maand 6
Door de deelnemer gerapporteerde attitudes, overtuigingen en gedragingen over gezonde relaties (conflictmanagementvaardigheden en emotieregulatie) voor zichzelf, hun families of in het algemeen tijdens studiemaand 6 met behulp van zelf in te vullen vragenlijsten met een 5- en 4-punts Likert-schaal.
Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RTI International

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marni Kan, PhD, RTI International
  • Hoofdonderzoeker: Alexandra Minnis, PhD, RTI International

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TP2AH000082

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren