Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacnianie pozycji młodych rodziców: badanie budowania zdrowych relacji (EYP)

28 października 2025 zaktualizowane przez: RTI International

Wzmacnianie pozycji młodych rodziców: budowanie relacji zdrowotnych. Badanie Ocena bezpiecznych randek dla młodych rodziców. Interwencja

Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób interwencja w ramach programu Bezpieczne randki dla młodych rodziców (SDYP) wpływa na zachowania w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego oraz jakość i postawy wokół intymnych relacji partnerskich u nastolatków i młodych dorosłych (AYA), którym przy urodzeniu przypisano płeć żeńską które są w ciąży lub są rodzicami.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy interwencja SDYP będzie miała jakikolwiek wpływ na zachowania związane ze zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym w okresie objętym badaniem?
  • Czy interwencja SDYP będzie miała jakikolwiek wpływ na zapobieganie lub ograniczanie przemocy ze strony partnera (IPV)?
  • Czy interwencja SDYP będzie miała wpływ na postawy i przekonania o zdrowych związkach?

Naukowcy porównają zachowania, postawy i przekonania na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego oraz relacji uczestników przypisanych do grupy interwencyjnej SDYP z uczestnikami przydzielonymi do grupy kontrolnej (interwencja niebędąca interwencją SDYP), aby sprawdzić, czy są jakieś różnice lub zmiany w tych zachowaniach , postawy i przekonania przed i po lub bez interwencji SDYP.

Uczestnicy interwencji SDYP wezmą udział w dziesięciu (10) 50-minutowych sesjach grupowych, które będą obejmować interaktywne dyskusje, przemyślenie realistycznych scenariuszy, gry, odgrywanie ról, burzę mózgów, konkurs plakatowy i przedstawienie teatralne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marni Kan, PhD
  • Numer telefonu: 919-485-2756
  • E-mail: mkan@rti.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Camden, Delaware, Stany Zjednoczone, 19934
        • Rekrutacyjny
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Kent County
        • Kontakt:
      • Georgetown, Delaware, Stany Zjednoczone, 19947
        • Rekrutacyjny
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Sussex County
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20020
        • Rekrutacyjny
        • Healthy Generations Program at Children's National Hospital
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
        • Zakończony
        • GCAPP and Communities In Schools of Albany/Dougherty
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Zakończony
        • GCAPP and Covenant House Georgia
    • Michigan
      • Benton Harbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 49022
        • Rekrutacyjny
        • Berrien County Health Department
        • Kontakt:
      • Charlotte, Michigan, Stany Zjednoczone, 48813
        • Zakończony
        • Eaton Regional Education Service Agency (RESA)
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48214
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • Rekrutacyjny
        • Saginaw Intermediate School District
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Graham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27253
        • Zakończony
        • The Exchange Club
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28792
        • Zakończony
        • Children & Family Resource Center
      • Sanford, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27330
        • Rekrutacyjny
        • Empowering Connections, Partnership for Children & Families
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Młodzież i młodzi dorośli (AYA) [uczestnicy badania EYP]

  • Wiek 14–21 lat (włącznie) w czasie pokazu.
  • Przypisana płeć żeńska w chwili urodzenia.
  • Obecnie jest w ciąży lub wychowuje dziecko, które mieszka z nimi przynajmniej w niepełnym wymiarze godzin.
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku lub hiszpańsku.
  • Potrafi i chce wyrazić ustną, świadomą zgodę na włączenie do badania EYP.
  • Potrafi i chce podać odpowiednie informacje kontaktowe/lokalizator.
  • Potrafi i chce spełnić wymagania protokołu, w tym ukończyć trzy rozmowy kwalifikacyjne w ciągu jednego roku.

Facylitatorzy badania (uczestnicy oceny procesu)

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Został przeszkolony i służył jako koordynator interwencji SDYP.
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku.
  • Zdolny i chętny do ustnego wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Według raportu uczestnika podczas badania przesiewowego lub rejestracji, zamierza wyjechać poza obszar geograficzny zamieszkania na okres, który zakłócałby udział w badaniu, w tym udział w interwencji, gdyby uczestnik został losowo przydzielony do interwencji SDYP.
  • Czy występują inne warunki, które w opinii głównego badacza (PI) lub osoby przez niego wyznaczonej uniemożliwiają świadomą zgodę, sprawiają, że udział w badaniu staje się niebezpieczny, komplikuje interpretację danych dotyczących wyników badania lub w inny sposób zakłóca osiągnięcie celów badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpieczne randki dla młodych rodziców (SDYP)
Uczestnicy otrzymają i ukończą działania interwencyjne SDYP skupiające się na zdrowych relacjach i zapobieganiu przemocy ze strony partnera (IPV) oraz standardowe usługi oferowane w ośrodku badawczym.
Behawioralne: Bezpieczne randki dla młodych rodziców (SDYP)
SDYP to program zapobiegania zdrowym związkom i przemocy ze strony partnerów (IPV), zaadaptowany z „Bezpiecznych randek (Foshee i in., 1998; Foshee i in., 1996)” przeznaczony dla nastolatków i skupiający się na kobietach w ciąży lub rodzicielkach. Program składa się z dziesięciu sesji grupowych (po 50 minut każda) prowadzonych przez przeszkolonego facylitatora, które obejmują interaktywne dyskusje, analizę scenariuszy, gry, odgrywanie ról, burzę mózgów, konkurs na plakat i zabawę teatralną.
Brak interwencji: Tylko usługi standardowe
Uczestnicy otrzymają wyłącznie programy o standardowej opiece, które zazwyczaj obejmują usługi takie jak indywidualne zarządzanie przypadkiem w oparciu o mocne strony i kompleksowa edukacja seksualna. Standardowe usługi nie będą dotyczyć treści IPV ani zdrowych relacji, które składają się na interwencję SDYP. W miarę potrzeb wszystkim uczestnikom oferowane będą skierowania na dodatkowe usługi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seks waginalny lub analny bez prezerwatywy (12 miesiąc)
Ramy czasowe: Trzy miesiące, dwanaście miesięcy
Używanie prezerwatyw przez uczestniczki zgłaszane podczas przypomnianych sobie stosunków pochwowych lub analnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz po 12 miesiącach obserwacji za pomocą standardowego, samodzielnie wypełnianego kwestionariusza.
Trzy miesiące, dwanaście miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seks waginalny lub analny bez prezerwatywy (6 miesiąc)
Ramy czasowe: Trzy miesiące, sześć miesięcy
Używanie prezerwatywy zgłaszane przez uczestnika podczas przypomnianych sobie stosunków pochwowych lub analnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz podczas wizyty kontrolnej po 6 miesiącach przy użyciu standardowego, samodzielnie wypełnianego kwestionariusza.
Trzy miesiące, sześć miesięcy
Przymus seksualny i reprodukcyjny
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Zgłoszone przez uczestnika występowanie przymusu seksualnego i reprodukcyjnego wobec ich pierwotnego lub niedawnego partnera seksualnego w 12. miesiącu badania przy użyciu 5-punktowego kwestionariusza w skali Likerta.
Miesiąc 12
Negocjacje dotyczące używania prezerwatyw i antykoncepcji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Zgłoszona przez uczestnika umiejętność skutecznego negocjowania stosowania prezerwatyw i środków antykoncepcyjnych ze swoim głównym lub niedawnym partnerem seksualnym w 6. miesiącu badania przy użyciu samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy w 5- i 4-punktowej skali Likerta.
Miesiąc 6
Przemoc w związku intymnym ze strony partnera (IPV)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Historia, częstotliwość i nasilenie IPV (fizyczne i psychiczne) zgłoszone przez uczestnika w 12. miesiącu badania przy użyciu kwestionariuszy polarnych (tak/nie), 5- i 4-punktowej skali Likerta.
Miesiąc 12
Zdrowe postawy, przekonania i zachowania w relacjach
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Postawy, przekonania i zachowania dotyczące zdrowych relacji (umiejętności zarządzania konfliktami i regulacja emocji) zgłaszane przez uczestników w odniesieniu do nich samych, ich rodzin lub ogólnie w 6. miesiącu badania przy użyciu samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy w 5- i 4-punktowej skali Likerta.
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RTI International

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marni Kan, PhD, RTI International
  • Główny śledczy: Alexandra Minnis, PhD, RTI International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TP2AH000082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj