Расширение прав и возможностей молодых родителей: исследование построения здоровых отношений (EYP)
28 октября 2025 г. обновлено: RTI International
Расширение прав и возможностей молодых родителей: исследование построения взаимоотношений в сфере здравоохранения Оценка безопасных дат для вмешательства молодых родителей
Цель этого исследования — выяснить, как вмешательство «Безопасные свидания для молодых родителей» (SDYP) влияет на поведение в области сексуального и репродуктивного здоровья, а также на качество и отношение к отношениям с интимным партнером у подростков и молодых людей (AYA), которым при рождении был присвоен женский пол. которые беременны или воспитывают детей.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Окажет ли вмешательство SDYP какое-либо влияние на поведение в области сексуального и репродуктивного здоровья в течение периода исследования?
- Окажет ли вмешательство SDYP какой-либо эффект на предотвращение или сокращение насилия со стороны интимного партнера (ИПВ)?
- Окажет ли вмешательство SDYP какое-либо влияние на отношение и убеждения о здоровых отношениях?
Исследователи сравнит поведение, отношение и убеждения в отношении сексуального и репродуктивного здоровья и отношений участников, включенных в группу вмешательства SDYP, с участниками, включенными в контрольную группу (вмешательство без SDYP), чтобы увидеть, есть ли какие-либо различия или изменения в этом поведении. , отношения и убеждения до и после или без вмешательства SDYP.
Участники мероприятия SDYP посетят десять (10) 50-минутных групповых занятий, которые будут включать интерактивные дискуссии, обдумывание жизненных сценариев, игры, ролевые игры, мозговой штурм, а также конкурс плакатов и театральную игру.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marni Kan, PhD
- Номер телефона: 919-485-2756
- Электронная почта: mkan@rti.org
Места учебы
-
-
Delaware
-
Camden, Delaware, Соединенные Штаты, 19934
- Рекрутинг
- Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Kent County
-
Контакт:
- Maleka Pettyjohn
- Номер телефона: 302-697-0356
- Электронная почта: mpettyjohn@dapi.org
-
Georgetown, Delaware, Соединенные Штаты, 19947
- Рекрутинг
- Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Sussex County
-
Контакт:
- Kim Wright
- Номер телефона: 302-722-2261
- Электронная почта: kwright@dapi.org
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20020
- Рекрутинг
- Healthy Generations Program at Children's National Hospital
-
Контакт:
- Yael Smiley
- Номер телефона: 202-476-2123
- Электронная почта: YTSmiley@childrensnational.org
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31701
- Завершенный
- GCAPP and Communities In Schools of Albany/Dougherty
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
- Завершенный
- GCAPP and Covenant House Georgia
-
-
Michigan
-
Benton Harbor, Michigan, Соединенные Штаты, 49022
- Рекрутинг
- Berrien County Health Department
-
Контакт:
- Miranda Dopp
- Номер телефона: 269-927-5635
- Электронная почта: mdopp@bchdmi.org
-
Charlotte, Michigan, Соединенные Штаты, 48813
- Завершенный
- Eaton Regional Education Service Agency (RESA)
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48214
- Рекрутинг
- Pathways Academy
-
Контакт:
- Debra Meadows
- Номер телефона: 313-209-3804
- Электронная почта: DMeadows@pathwaysdetroit.com
-
Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
- Рекрутинг
- Saginaw Intermediate School District
-
Контакт:
- Rosa Davis
- Номер телефона: 989-399-7453
- Электронная почта: rdavis@sisd.cc
-
-
North Carolina
-
Graham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27253
- Завершенный
- The Exchange Club
-
Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28792
- Завершенный
- Children & Family Resource Center
-
Sanford, North Carolina, Соединенные Штаты, 27330
- Рекрутинг
- Empowering Connections, Partnership for Children & Families
-
Контакт:
- Cristal Avalos
- Номер телефона: 919-774-9496
- Электронная почта: empoweryounc@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Подростки и молодые люди (AYA) [участники исследования EYP]
- Возраст 14-21 лет (включительно) на Скрининге.
- Присвоенный женский пол при рождении.
- В настоящее время беременна или воспитывает ребенка, который живет с ними хотя бы неполный рабочий день.
- Умеет говорить и читать по-английски или по-испански.
- Способен и готов предоставить устное информированное согласие на участие в исследовании EYP.
- Способен и готов предоставить адекватную контактную информацию/местоположение.
- Способен и готов выполнить требования протокола, включая прохождение трех учебных собеседований в течение одного года.
Фасилитаторы исследования (участники оценки процесса)
- Возраст 18 лет и старше.
- Прошел обучение и был координатором вмешательства SDYP.
- Умеет говорить и читать по-английски.
- Способен и готов предоставить устное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Согласно отчету каждого участника при скрининге или зачислении, он намеревается уехать за пределы своего географического региона проживания на период времени, который может помешать участию в исследовании, в том числе участию в вмешательстве, если участник будет рандомизирован для участия в программе SDYP.
- Имеет ли какое-либо другое условие, которое, по мнению главного исследователя (ГИ) или назначенного им лица, может препятствовать информированному согласию, сделать участие в исследовании небезопасным, усложнить интерпретацию данных о результатах исследования или иным образом помешать достижению целей исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Безопасные свидания для молодых родителей (SDYP)
Участники получат и завершат мероприятия SDYP, направленные на здоровые отношения и предотвращение насилия со стороны интимного партнера (IPV), а также стандартные услуги, предлагаемые в исследовательском центре.
|
SDYP — это программа профилактики здоровых отношений и насилия со стороны интимного партнера (ИПВ), адаптированная на основе «Безопасных свиданий (Фоши и др., 1998; Фоши и др., 1996)», предназначенная для подростков и ориентированная на беременных женщин или женщин, воспитывающих детей.
Программа состоит из десяти групповых занятий (по 50 минут каждое) под руководством обученного ведущего, которые включают интерактивные дискуссии, анализ сценариев, игры, ролевые игры, мозговой штурм, а также конкурс плакатов и театральную игру.
|
|
Без вмешательства: Только стандартные услуги
Участники будут получать только стандартные программы медицинского обслуживания, которые обычно включают такие услуги, как индивидуальное ведение пациентов с учетом сильных сторон и комплексное половое воспитание.
Стандартные услуги не будут касаться содержания IPV или здоровых отношений, которое составляет вмешательство SDYP.
При необходимости всем участникам будут предложены направления на дополнительные услуги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вагинальный или анальный секс без презервативов (12-й месяц)
Временное ограничение: Три месяца, Двенадцать месяцев
|
Участники сообщили об использовании презервативов при воспоминаниях о случаях вагинального или анального секса за последние 3 месяца и через 12 месяцев последующего наблюдения с использованием стандартной анкеты для самостоятельного заполнения.
|
Три месяца, Двенадцать месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вагинальный или анальный секс без презервативов (6 месяцев)
Временное ограничение: Три месяца, Шесть месяцев
|
Участники сообщили об использовании презервативов при воспоминаниях о случаях вагинального или анального секса за последние 3 месяца и при последующем посещении через 6 месяцев, используя стандартную анкету для самостоятельного заполнения.
|
Три месяца, Шесть месяцев
|
|
Сексуальное и репродуктивное принуждение
Временное ограничение: 12 месяц
|
Участники сообщили о случаях сексуального и репродуктивного принуждения со стороны своего основного или недавнего сексуального партнера на 12-м месяце исследования, используя 5-балльную анкету по шкале Лайкерта.
|
12 месяц
|
|
Переговоры об использовании презервативов и контрацепции
Временное ограничение: Месяц 6
|
Участницы сообщили о способности успешно договариваться об использовании презервативов и противозачаточных средств со своим основным или недавним сексуальным партнером на 6-м месяце исследования с использованием 5- и 4-балльной шкалы Лайкерта для самостоятельного заполнения анкет.
|
Месяц 6
|
|
Насилие со стороны интимного партнера (ИПВ)
Временное ограничение: 12 месяц
|
Участники сообщили историю, частоту и тяжесть ИПВ (физическую и психологическую) в течение 12-го месяца исследования, используя полярные (да/нет), 5- и 4-балльные анкеты для самостоятельного заполнения по шкале Лайкерта.
|
12 месяц
|
|
Здоровые отношения, убеждения и поведение в отношениях
Временное ограничение: Месяц 6
|
Участники сообщили об отношении, убеждениях и поведении в отношении здоровых отношений (навыки управления конфликтами и регулирование эмоций) для себя, своей семьи или в целом на 6-м месяце исследования с использованием 5- и 4-балльной шкалы Лайкерта для самостоятельного заполнения анкет.
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marni Kan, PhD, RTI International
- Главный следователь: Alexandra Minnis, PhD, RTI International
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TP2AH000082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .