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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06576193
젊은 부모에게 힘을 실어주기: 건강한 관계 구축 연구 (EYP)
2025년 10월 28일 업데이트: RTI International
젊은 부모에게 권한 부여: 젊은 부모 개입을 위한 안전한 날짜에 대한 건강 관계 구축 연구 평가
이 시험의 목표는 젊은 부모를 위한 안전한 데이트(SDYP) 개입이 출생 시 여성으로 지정된 청소년 및 청년(AYA)의 성 및 재생산 건강 행동, 친밀한 파트너 관계의 질 및 태도에 어떻게 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 임신 중이거나 육아 중이신 분.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- SDYP 개입이 연구 기간 동안 성 및 재생산 건강 행동에 어떤 영향을 미칠까요?
- SDYP 개입이 친밀한 파트너 폭력(IPV)의 예방 또는 감소에 어떤 영향을 미칠까요?
- SDYP 개입이 건강한 관계에 대한 태도와 신념에 어떤 영향을 미칠까요?
연구자들은 SDYP 개입 그룹에 배정된 참가자의 성 및 재생산 건강과 관계에 대한 행동, 태도, 신념을 통제(비 SDYP 개입) 그룹에 배정된 참가자와 비교하여 그러한 행동에 차이나 변화가 있는지 확인합니다. , 태도 및 신념은 SDYP 개입 전후 또는 개입 없이 이루어집니다.
SDYP 개입 참가자는 대화형 토론, 실제와 같은 시나리오를 통한 사고, 게임, 역할극, 브레인스토밍, 포스터 콘테스트 및 연극 연극이 포함된 10개의 50분 그룹 세션에 참석하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marni Kan, PhD
- 전화번호: 919-485-2756
- 이메일: mkan@rti.org
연구 장소
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Delaware
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Camden, Delaware, 미국, 19934
- 모병
- Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Kent County
-
연락하다:
- Maleka Pettyjohn
- 전화번호: 302-697-0356
- 이메일: mpettyjohn@dapi.org
-
Georgetown, Delaware, 미국, 19947
- 모병
- Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Sussex County
-
연락하다:
- Kim Wright
- 전화번호: 302-722-2261
- 이메일: kwright@dapi.org
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20020
- 모병
- Healthy Generations Program at Children's National Hospital
-
연락하다:
- Yael Smiley
- 전화번호: 202-476-2123
- 이메일: YTSmiley@childrensnational.org
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, 미국, 31701
- 완전한
- GCAPP and Communities In Schools of Albany/Dougherty
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- 완전한
- GCAPP and Covenant House Georgia
-
-
Michigan
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Benton Harbor, Michigan, 미국, 49022
- 모병
- Berrien County Health Department
-
연락하다:
- Miranda Dopp
- 전화번호: 269-927-5635
- 이메일: mdopp@bchdmi.org
-
Charlotte, Michigan, 미국, 48813
- 완전한
- Eaton Regional Education Service Agency (RESA)
-
Detroit, Michigan, 미국, 48214
- 모병
- Pathways Academy
-
연락하다:
- Debra Meadows
- 전화번호: 313-209-3804
- 이메일: DMeadows@pathwaysdetroit.com
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- 모병
- Saginaw Intermediate School District
-
연락하다:
- Rosa Davis
- 전화번호: 989-399-7453
- 이메일: rdavis@sisd.cc
-
-
North Carolina
-
Graham, North Carolina, 미국, 27253
- 완전한
- The Exchange Club
-
Hendersonville, North Carolina, 미국, 28792
- 완전한
- Children & Family Resource Center
-
Sanford, North Carolina, 미국, 27330
- 모병
- Empowering Connections, Partnership for Children & Families
-
연락하다:
- Cristal Avalos
- 전화번호: 919-774-9496
- 이메일: empoweryounc@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
청소년 및 청년(AYA) [EYP 연구 참가자]
- 스크리닝 대상 연령은 14~21세(포함)입니다.
- 태어날 때 여성 성별이 지정되었습니다.
- 현재 임신 중이거나 최소한 파트타임으로 함께 살고 있는 자녀를 양육하고 있습니다.
- 영어나 스페인어를 말하고 읽을 수 있습니다.
- EYP 연구 등록에 대해 구두 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 적절한 연락처/위치 정보를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 1년에 걸쳐 3번의 연구 인터뷰 완료를 포함하여 프로토콜 요구 사항을 완료할 수 있고 의지가 있습니다.
연구 진행자(과정 평가 참가자)
- 18세 이상.
- SDYP 개입의 촉진자로 훈련받고 봉사했습니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 구두로 사전 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있습니다.
제외 기준:
- 심사 또는 등록 시 참가자별 보고서는 참가자가 SDYP 중재에 무작위 배정되는 경우 중재 참여를 포함하여 연구 참여를 방해할 수 있는 기간 동안 지리적 거주 지역을 떠나 여행할 계획입니다.
- 연구책임자(PI) 또는 피지명인의 의견에 따르면 사전 동의를 배제하거나, 연구 참여를 불안전하게 만들거나, 연구 결과 데이터의 해석을 복잡하게 하거나, 연구 목표 달성을 방해하는 기타 조건이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 젊은 부모를 위한 안전한 데이트(SDYP)
참가자는 건강한 관계와 친밀한 파트너 폭력(IPV) 예방에 초점을 맞춘 SDYP 개입 활동과 연구 현장에서 제공되는 표준 서비스를 받고 완료하게 됩니다.
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SDYP는 "Safe Dates(Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)"를 변형한 건강한 관계 및 친밀한 파트너 폭력(IPV) 예방 프로그램으로 십대를 위해 고안되었으며 임신 중이거나 양육 중인 여성을 대상으로 합니다.
이 프로그램은 숙련된 진행자가 진행하는 10개의 그룹 기반 세션(각 50분)으로 구성되며, 여기에는 대화형 토론, 시나리오 분석, 게임, 역할극, 브레인스토밍, 포스터 콘테스트 및 연극 연극이 포함됩니다.
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간섭 없음: 표준 서비스만 해당
참가자는 일반적으로 일대일 강점 기반 사례 관리 및 종합적인 성교육과 같은 서비스가 포함된 표준 치료 프로그램만 받게 됩니다.
표준 서비스는 SDYP 개입을 구성하는 IPV 또는 건전한 관계 콘텐츠를 다루지 않습니다.
필요에 따라 모든 참가자에게 추가 서비스에 대한 추천이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘돔 없이 질 또는 항문 성교(12개월)
기간: 3개월, 12개월
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참가자가 지난 3개월 동안 질 또는 항문 성교를 회상했을 때 콘돔 사용을 보고하고 표준 자가 작성 설문지를 사용한 12개월 후속 조치를 취했습니다.
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3개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘돔 없는 질 또는 항문 성교(6개월)
기간: 3개월, 6개월
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지난 3개월 동안 기억된 질 또는 항문 성교 사례에서 참가자가 콘돔 사용을 보고하고 표준 자가 작성 설문지를 사용하여 6개월 후속 방문 시에 보고했습니다.
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3개월, 6개월
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성적 및 생식적 강제
기간: 12개월
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참가자는 5점 Likert 척도 설문지를 사용하여 연구 12개월차에 주요 또는 최근 성 파트너와의 성 및 생식 강압 발생을 보고했습니다.
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12개월
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콘돔 사용 및 피임에 대한 협상
기간: 6개월
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참가자가 5점 및 4점 Likert 척도 자가 작성 설문지를 사용하여 연구 6개월차에 주 또는 최근 성 파트너와 콘돔 및 피임약 사용에 대해 성공적으로 협상할 수 있는 능력을 보고했습니다.
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6개월
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친밀한 파트너 폭력(IPV)
기간: 12개월
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참가자는 극(예/아니요), 5점 및 4점 리커트 척도 자가 작성 설문지를 사용하여 연구 12개월차에 IPV(신체적 및 심리적)의 이력, 빈도 및 심각도를 보고했습니다.
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12개월
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건강한 관계 태도, 신념 및 행동
기간: 6개월
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5점 및 4점 Likert 척도 자가 작성 설문지를 사용하여 연구 6개월차에 자신, 가족 또는 일반적으로 건강한 관계(갈등 관리 기술 및 감정 조절)에 대한 참가자가 보고한 태도, 신념 및 행동.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marni Kan, PhD, RTI International
- 수석 연구원: Alexandra Minnis, PhD, RTI International
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .