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赋予年轻父母权力：建立健康的关系研究 (EYP)

2025年10月28日 更新者：RTI International

赋予年轻父母权力：建立健康关系研究评估年轻父母干预的安全日期

本试验的目的是了解年轻父母安全约会 (SDYP) 干预措施如何影响出生时被指定为女性的青少年和年轻人 (AYA) 的性健康和生殖健康行为、亲密伴侣关系的质量和态度怀孕或育儿的人。

它旨在回答的主要问题是：

  • SDYP干预会对研究期间的性健康和生殖健康行为产生影响吗？
  • SDYP 干预对预防或减少亲密伴侣暴力 (IPV) 有何影响？
  • SDYP 干预会对健康关系的态度和信念产生影响吗？

研究人员将比较分配到 SDYP 干预组的参与者与分配到对照组（非 SDYP 干预组）的参与者有关性和生殖健康以及关系的行为、态度和信念，看看这些行为是否有任何差异或变化在 SDYP 干预之前和之后或没有 SDYP 干预时的态度和信念。

SDYP 干预的参与者将参加十 (10) 场 50 分钟的小组会议，其中包括互动讨论、通过栩栩如生的场景进行思考、游戏、角色扮演、头脑风暴、海报竞赛和戏剧表演。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Marni Kan, PhD
  • 电话号码：919-485-2756
  • 邮箱：mkan@rti.org

学习地点

  • 美国
    • Delaware
      • Camden、Delaware、美国、19934
        • 招聘中
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Kent County
        • 接触：
      • Georgetown、Delaware、美国、19947
        • 招聘中
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Sussex County
        • 接触：
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20020
        • 招聘中
        • Healthy Generations Program at Children's National Hospital
        • 接触：
    • Georgia
      • Albany、Georgia、美国、31701
        • 完全的
        • GCAPP and Communities In Schools of Albany/Dougherty
      • Atlanta、Georgia、美国、30318
        • 完全的
        • GCAPP and Covenant House Georgia
    • Michigan
      • Benton Harbor、Michigan、美国、49022
        • 招聘中
        • Berrien County Health Department
        • 接触：
      • Charlotte、Michigan、美国、48813
        • 完全的
        • Eaton Regional Education Service Agency (RESA)
      • Detroit、Michigan、美国、48214
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • 招聘中
        • Saginaw Intermediate School District
        • 接触：
    • North Carolina
      • Graham、North Carolina、美国、27253
        • 完全的
        • The Exchange Club
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28792
        • 完全的
        • Children & Family Resource Center
      • Sanford、North Carolina、美国、27330
        • 招聘中
        • Empowering Connections, Partnership for Children & Families
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

青少年和年轻人 (AYA) [EYP 研究参与者]

  • 筛选时年龄为 14 岁至 21 岁（含）。
  • 出生时指定性别为女性。
  • 目前正在怀孕或抚养孩子，并且至少兼职与他们住在一起。
  • 能够说和读英语或西班牙语。
  • 能够并且愿意为参加 EYP 研究提供口头知情同意书。
  • 能够并且愿意提供足够的联系/定位信息。
  • 能够并且愿意完成协议要求，包括在一年内完成三次研究访谈。

研究协调员（过程评估参与者）

  • 年满 18 岁或以上。
  • 接受培训并担任 SDYP 干预措施的协调员。
  • 能够说和读英语。
  • 能够并且愿意提供口头知情同意。

排除标准：

  • 根据筛选或入组时的参与者报告，打算离开其居住地理区域一段时间，这会干扰研究参与，包括参与者被随机分配到 SDYP 干预时的干预参与。
  • 首席研究员 (PI) 或其指定人员认为存在任何其他情况，这些情况会妨碍知情同意、使研究参与不安全、使研究结果数据的解释复杂化或以其他方式干扰研究目标的实现。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：年轻父母的安全日期 (SDYP)
参与者将接受并完成 SDYP 干预活动，重点是健康关系和亲密伴侣暴力 (IPV) 预防以及研究地点提供的标准服务。
行为的：年轻父母的安全日期 (SDYP)
SDYP 是一项健康关系和亲密伴侣暴力 (IPV) 预防计划，改编自专为青少年设计的“安全日期”（Foshee 等人，1998 年；Foshee 等人，1996 年），重点关注怀孕或育儿女性。 该计划由经过培训的主持人主持的 10 场小组会议（每场 50 分钟）组成，其中包括互动讨论、场景分析、游戏、角色扮演、头脑风暴、海报竞赛和戏剧表演。
无干预：仅标准服务
参与者只会接受标准护理计划，通常包括一对一基于优势的案例管理和全面的性教育等服务。 标准服务不会涉及构成 SDYP 干预的 IPV 或健康关系内容。 根据需要，将向所有参与者提供附加服务的推荐。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无套阴道性交或肛交（第 12 个月）
大体时间：三个月、十二个月
参与者使用标准的自填式问卷报告过去 3 个月内以及 12 个月随访时回忆的阴道或肛交事件中安全套的使用情况。
三个月、十二个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无套阴道性交或肛交（第 6 个月）
大体时间：三个月、六个月
参与者使用标准的自填式问卷报告过去 3 个月内回忆的阴道性交或肛交事件以及 6 个月随访时使用安全套的情况。
三个月、六个月
性和生殖胁迫
大体时间：第 12 个月
参与者使用 5 点李克特量表问卷报告在研究第 12 个月时与其主要或最近的性伴侣发生的性和生殖胁迫情况。
第 12 个月
安全套使用和避孕的谈判
大体时间：第 6 个月
参与者报告在研究第 6 个月时使用 5 点和 4 点李克特量表自填问卷成功与其主要或最近的性伴侣协商使用安全套和避孕药具的能力。
第 6 个月
亲密伴侣暴力 (IPV)
大体时间：第 12 个月
参与者使用极性（是/否）、5 点和 4 点李克特量表自填问卷报告研究第 12 个月时的 IPV 病史、频率和严重程度（身体和心理）。
第 12 个月
健康的关系态度、信念和行为
大体时间：第 6 个月
参与者在研究第 6 个月时使用 5 点和 4 点李克特量表自填问卷报告了自己、家人或一般人对健康关系（冲突管理技能和情绪调节）的态度、信念和行为。
第 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

RTI International

调查人员

  • 研究主任：Marni Kan, PhD、RTI International
  • 首席研究员：Alexandra Minnis, PhD、RTI International

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月16日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月27日

首次发布 (实际的)

2024年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月28日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • TP2AH000082

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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