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Autonomiser les jeunes parents : étude sur l'établissement de relations saines (EYP)

28 octobre 2025 mis à jour par: RTI International

Autonomiser les jeunes parents : étude sur l'établissement de relations de santé, évaluation des dates sûres pour l'intervention des jeunes parents

Le but de cet essai est d'apprendre comment l'intervention Safe Dates for Young Parents (SDYP) affecte les comportements de santé sexuelle et reproductive, ainsi que la qualité et les attitudes entourant les relations conjugales chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA) attribués au sexe féminin à la naissance. qui sont enceintes ou parentales.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • L'intervention SDYP aura-t-elle un effet sur les comportements en matière de santé sexuelle et reproductive pendant la période d'étude ?
  • L'intervention du SDYP aura-t-elle un effet sur la prévention ou la réduction de la violence conjugale (VPI) ?
  • L'intervention SDYP aura-t-elle un effet sur les attitudes et les croyances concernant les relations saines ?

Les chercheurs compareront les comportements, les attitudes et les croyances concernant la santé sexuelle et reproductive et les relations des participants affectés au groupe d'intervention SDYP aux participants affectés au groupe témoin (intervention non SDYP) pour voir s'il y a une différence ou des changements dans ces comportements. , attitudes et croyances avant et après ou sans l'intervention du SDYP.

Les participants à l'intervention SDYP assisteront à dix (10) séances de groupe de 50 minutes qui impliqueront des discussions interactives, une réflexion sur des scénarios réalistes, des jeux, des jeux de rôle, un brainstorming, un concours d'affiches et une pièce de théâtre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marni Kan, PhD
  • Numéro de téléphone: 919-485-2756
  • E-mail: mkan@rti.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Camden, Delaware, États-Unis, 19934
        • Recrutement
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Kent County
        • Contact:
      • Georgetown, Delaware, États-Unis, 19947
        • Recrutement
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Sussex County
        • Contact:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20020
        • Recrutement
        • Healthy Generations Program at Children's National Hospital
        • Contact:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, États-Unis, 31701
        • Complété
        • GCAPP and Communities In Schools of Albany/Dougherty
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
        • Complété
        • GCAPP and Covenant House Georgia
    • Michigan
      • Benton Harbor, Michigan, États-Unis, 49022
        • Recrutement
        • Berrien County Health Department
        • Contact:
      • Charlotte, Michigan, États-Unis, 48813
        • Complété
        • Eaton Regional Education Service Agency (RESA)
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48214
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Recrutement
        • Saginaw Intermediate School District
        • Contact:
          • Rosa Davis
          • Numéro de téléphone: 989-399-7453
          • E-mail: rdavis@sisd.cc
    • North Carolina
      • Graham, North Carolina, États-Unis, 27253
        • Complété
        • The Exchange Club
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28792
        • Complété
        • Children & Family Resource Center
      • Sanford, North Carolina, États-Unis, 27330
        • Recrutement
        • Empowering Connections, Partnership for Children & Families
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Adolescents et jeunes adultes (AYA) [participants à l'étude EYP]

  • Âgé de 14 à 21 ans (inclus) à la projection.
  • Sexe féminin attribué à la naissance.
  • Actuellement enceinte ou parent de leur enfant qui vit avec eux au moins à temps partiel.
  • Capable de parler et de lire l'anglais ou l'espagnol.
  • Capable et disposé à fournir un consentement éclairé verbal pour l'inscription à l'étude EYP.
  • Capable et disposé à fournir des informations de contact/localisation adéquates.
  • Capable et disposé à remplir les exigences du protocole, y compris la réalisation de trois entretiens d'étude sur un an.

Facilitateurs d’étude (participants à l’évaluation du processus)

  • Âgé de 18 ans ou plus.
  • Formé et servi en tant que facilitateur de l’intervention SDYP.
  • Capable de parler et de lire l'anglais.
  • Capable et disposé à fournir un consentement éclairé verbal.

Critères d'exclusion :

  • Selon le rapport du participant lors de la sélection ou de l'inscription, il a l'intention de s'éloigner de sa zone géographique de résidence pendant une période qui interférerait avec la participation à l'étude, y compris avec la participation à l'intervention si le participant était randomisé pour l'intervention SDYP.
  • Présente toute autre condition qui, de l'avis du chercheur principal (PI) ou de son représentant, empêcherait le consentement éclairé, rendrait la participation à l'étude dangereuse, compliquerait l'interprétation des données sur les résultats de l'étude ou interférerait de toute autre manière avec la réalisation des objectifs de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dates sûres pour les jeunes parents (SDYP)
Les participants recevront et réaliseront des activités d'intervention SDYP axées sur les relations saines et la prévention de la violence conjugale (VPI) ainsi que les services standard offerts sur le site d'étude.
Comportemental: Dates sûres pour les jeunes parents (SDYP)
SDYP est un programme de prévention des relations saines et de la violence conjugale (VPI), adapté de « Safe Dates (Foshee et al., 1998 ; Foshee et al., 1996) » conçu pour les adolescents, qui se concentre sur les femmes enceintes ou parentales. Le programme se compose de dix séances de groupe (50 minutes chacune) dirigées par un animateur qualifié qui comprennent des discussions interactives, une analyse de scénarios, des jeux, des jeux de rôle, un brainstorming, un concours d'affiches et une pièce de théâtre.
Aucune intervention: Services standards uniquement
Les participants ne recevront que des programmes de soins standard qui comprennent généralement des services tels qu'une gestion de cas individuelle basée sur les forces et une éducation sexuelle complète. Les services standard ne traiteront pas du contenu sur la VPI ou les relations saines qui compose l'intervention SDYP. Des références à des services supplémentaires seront proposées à tous les participants, au besoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relations sexuelles vaginales ou anales sans préservatif (mois 12)
Délai: Trois mois, douze mois
Utilisation du préservatif déclarée par les participants lors de cas rappelés de relations sexuelles vaginales ou anales au cours des 3 derniers mois et lors du suivi de 12 mois à l'aide d'un questionnaire standard auto-administré.
Trois mois, douze mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relations sexuelles vaginales ou anales sans préservatif (mois 6)
Délai: Trois mois, six mois
Utilisation du préservatif déclarée par les participants lors de cas rappelés de relations sexuelles vaginales ou anales au cours des 3 derniers mois et lors de la visite de suivi de 6 mois à l'aide d'un questionnaire standard auto-administré.
Trois mois, six mois
Coercition sexuelle et reproductive
Délai: Mois 12
Occurrence de coercition sexuelle et reproductive signalée par les participants avec leur partenaire sexuel principal ou récent au mois d'étude 12 à l'aide d'un questionnaire sur une échelle de Likert en 5 points.
Mois 12
Négociation sur l'utilisation du préservatif et la contraception
Délai: Mois 6
Capacité déclarée par les participants à négocier avec succès l'utilisation du préservatif et de la contraception avec leur partenaire sexuel principal ou récent au mois 6 de l'étude à l'aide de questionnaires auto-administrés sur une échelle de Likert à 5 et 4 points.
Mois 6
Violence conjugale (VPI)
Délai: Mois 12
Antécédents, fréquence et gravité de VPI (physiques et psychologiques) rapportés par les participants au mois d'étude 12 à l'aide de questionnaires auto-administrés sur une échelle de Likert polaire (Oui/Non), à 5 et 4 points.
Mois 12
Attitudes, croyances et comportements relationnels sains
Délai: Mois 6
Attitudes, croyances et comportements rapportés par les participants concernant les relations saines (compétences en gestion des conflits et régulation des émotions) pour eux-mêmes, leur famille ou en général au mois 6 de l'étude à l'aide de questionnaires auto-administrés sur une échelle de Likert à 5 et 4 points.
Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RTI International

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marni Kan, PhD, RTI International
  • Chercheur principal: Alexandra Minnis, PhD, RTI International

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2024

Première publication (Réel)

28 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TP2AH000082

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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