Empoderar a los padres jóvenes: estudio sobre la construcción de relaciones saludables (EYP)
28 de octubre de 2025 actualizado por: RTI International
Empoderar a los padres jóvenes: estudio sobre la construcción de relaciones de salud Evaluación de la intervención de citas seguras para padres jóvenes
El objetivo de este ensayo es aprender cómo la intervención Fechas Seguras para Padres Jóvenes (SDYP) afecta los comportamientos de salud sexual y reproductiva, y la calidad y actitudes que rodean las relaciones de pareja íntima en adolescentes y adultos jóvenes (AYA) a los que se les asignó el sexo femenino al nacer. que están embarazadas o son padres.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Tendrá la intervención SDYP algún efecto sobre las conductas de salud sexual y reproductiva durante el período del estudio?
- ¿Tendrá la intervención del SDYP algún efecto en la prevención o reducción de la violencia de pareja (IPV)?
- ¿Tendrá la intervención SDYP algún efecto sobre las actitudes y creencias sobre las relaciones saludables?
Los investigadores compararán los comportamientos, actitudes y creencias sobre la salud y las relaciones sexuales y reproductivas de los participantes asignados al grupo de intervención SDYP con los participantes asignados al grupo de control (intervención sin SDYP) para ver si hay alguna diferencia o cambios en esos comportamientos. , actitudes y creencias antes y después o sin la intervención SDYP.
Los participantes en la intervención SDYP asistirán a diez (10) sesiones grupales de 50 minutos que incluirán discusiones interactivas, reflexión sobre escenarios reales, juegos, juegos de roles, lluvia de ideas y un concurso de carteles y obras de teatro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marni Kan, PhD
- Número de teléfono: 919-485-2756
- Correo electrónico: mkan@rti.org
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Camden, Delaware, Estados Unidos, 19934
- Reclutamiento
- Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Kent County
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Contacto:
- Maleka Pettyjohn
- Número de teléfono: 302-697-0356
- Correo electrónico: mpettyjohn@dapi.org
-
Georgetown, Delaware, Estados Unidos, 19947
- Reclutamiento
- Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Sussex County
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Contacto:
- Kim Wright
- Número de teléfono: 302-722-2261
- Correo electrónico: kwright@dapi.org
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20020
- Reclutamiento
- Healthy Generations Program at Children's National Hospital
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Contacto:
- Yael Smiley
- Número de teléfono: 202-476-2123
- Correo electrónico: YTSmiley@childrensnational.org
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Georgia
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Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
- Terminado
- GCAPP and Communities In Schools of Albany/Dougherty
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Terminado
- GCAPP and Covenant House Georgia
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Michigan
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Benton Harbor, Michigan, Estados Unidos, 49022
- Reclutamiento
- Berrien County Health Department
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Contacto:
- Miranda Dopp
- Número de teléfono: 269-927-5635
- Correo electrónico: mdopp@bchdmi.org
-
Charlotte, Michigan, Estados Unidos, 48813
- Terminado
- Eaton Regional Education Service Agency (RESA)
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48214
- Reclutamiento
- Pathways Academy
-
Contacto:
- Debra Meadows
- Número de teléfono: 313-209-3804
- Correo electrónico: DMeadows@pathwaysdetroit.com
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Reclutamiento
- Saginaw Intermediate School District
-
Contacto:
- Rosa Davis
- Número de teléfono: 989-399-7453
- Correo electrónico: rdavis@sisd.cc
-
-
North Carolina
-
Graham, North Carolina, Estados Unidos, 27253
- Terminado
- The Exchange Club
-
Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28792
- Terminado
- Children & Family Resource Center
-
Sanford, North Carolina, Estados Unidos, 27330
- Reclutamiento
- Empowering Connections, Partnership for Children & Families
-
Contacto:
- Cristal Avalos
- Número de teléfono: 919-774-9496
- Correo electrónico: empoweryounc@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Adolescente y Adulto Joven (AYA) [participantes del estudio EYP]
- Edad entre 14 y 21 años (inclusive) en el momento de la proyección.
- Sexo femenino asignado al nacer.
- Actualmente embarazada o criando a su hijo que vive con ellos al menos a tiempo parcial.
- Capaz de hablar y leer inglés o español.
- Capaz y dispuesto a brindar consentimiento informado verbal para la inscripción en el estudio EYP.
- Capaz y dispuesto a proporcionar información de contacto/localización adecuada.
- Capaz y dispuesto a completar los requisitos del protocolo, incluida la realización de tres entrevistas de estudio durante un año.
Facilitadores de estudio (participantes de evaluación de procesos)
- Mayores de 18 años o más.
- Capacitado y servido como facilitador de la intervención SDYP.
- Capaz de hablar y leer inglés.
- Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado verbal.
Criterios de exclusión:
- Según el informe del participante en la selección o inscripción, tiene la intención de viajar fuera de su área geográfica de residencia durante un período de tiempo que interferiría con la participación en el estudio, incluida la participación en la intervención en caso de que el participante sea asignado al azar a la intervención SDYP.
- Tiene cualquier otra condición que, en opinión del Investigador Principal (PI) o su designado, impediría el consentimiento informado, haría que la participación en el estudio fuera insegura, complicaría la interpretación de los datos de los resultados del estudio o interferiría de otro modo con el logro de los objetivos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Citas seguras para padres jóvenes (SDYP)
Los participantes recibirán y completarán actividades de intervención del SDYP centradas en relaciones saludables y prevención de la violencia de pareja (IPV), además de los servicios estándar ofrecidos en el sitio del estudio.
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SDYP es un programa de prevención de relaciones saludables y violencia de pareja (IPV), adaptado de "Safe Dates (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)" diseñado para adolescentes, que se centra en mujeres embarazadas o con hijos.
El programa consta de diez sesiones grupales (de 50 minutos cada una) dirigidas por un facilitador capacitado que incluyen debates interactivos, análisis de escenarios, juegos, juegos de roles, lluvia de ideas y un concurso de carteles y obras de teatro.
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Sin intervención: Sólo servicios estándar
Los participantes solo recibirán programación de atención estándar que generalmente incluye servicios como gestión de casos individualizada basada en fortalezas y educación sexual integral.
Los servicios estándar no abordarán el contenido de IPV o relaciones saludables que compone la intervención SDYP.
Se ofrecerán referencias a servicios adicionales a todos los participantes, según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sexo vaginal o anal sin condón (mes 12)
Periodo de tiempo: Tres meses, doce meses.
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El uso de condones informado por los participantes en casos recordados de sexo vaginal o anal durante los últimos 3 meses y en el seguimiento de 12 meses mediante un cuestionario estándar autoadministrado.
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Tres meses, doce meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sexo vaginal o anal sin condón (mes 6)
Periodo de tiempo: Tres meses, seis meses.
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El uso de condones informado por los participantes en casos recordados de sexo vaginal o anal durante los últimos 3 meses y en la visita de seguimiento de 6 meses mediante un cuestionario estándar autoadministrado.
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Tres meses, seis meses.
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Coerción sexual y reproductiva
Periodo de tiempo: Mes 12
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Los participantes informaron sobre la aparición de coerción sexual y reproductiva con su pareja sexual principal o reciente en el mes 12 del estudio utilizando un cuestionario de escala Likert de 5 puntos.
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Mes 12
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Negociación sobre el uso del preservativo y la anticoncepción.
Periodo de tiempo: Mes 6
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Capacidad informada por los participantes para negociar con éxito el uso de condones y anticonceptivos con su pareja sexual principal o reciente en el mes 6 del estudio utilizando cuestionarios autoadministrados en escala Likert de 5 y 4 puntos.
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Mes 6
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Violencia de pareja íntima (IPV)
Periodo de tiempo: Mes 12
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Historial, frecuencia y gravedad de la violencia de pareja (física y psicológica) informada por los participantes en el mes 12 del estudio utilizando cuestionarios autoadministrados en escala Likert polar (Sí/No), de 5 y 4 puntos.
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Mes 12
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Actitudes, creencias y comportamientos saludables en las relaciones
Periodo de tiempo: Mes 6
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Actitudes, creencias y comportamientos informados por los participantes sobre relaciones saludables (habilidades de manejo de conflictos y regulación de emociones) para ellos mismos, sus familias o en general en el mes 6 del estudio utilizando cuestionarios autoadministrados en escala Likert de 5 y 4 puntos.
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marni Kan, PhD, RTI International
- Investigador principal: Alexandra Minnis, PhD, RTI International
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TP2AH000082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .