- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06576193
Nuorten vanhempien voimaannuttaminen: Terveiden ihmissuhteiden rakentaminen -tutkimus (EYP)
Nuorten vanhempien voimaannuttaminen: Terveyssuhteiden rakentaminen Tutkimus Turvallisten päivämäärien arviointi nuorten vanhempien puuttumiselle
Tämän kokeen tavoitteena on oppia, kuinka turvapäivät nuorille vanhemmille (SDYP) -interventio vaikuttaa seksuaali- ja lisääntymisterveyskäyttäytymiseen sekä intiimien parisuhteiden laatuun ja asenteisiin nuorilla ja nuorilla aikuisilla (AYA), joille on määritetty naissukupuoli syntymähetkellä. jotka ovat raskaana tai vanhempana.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko SDYP-interventiolla vaikutusta seksuaali- ja lisääntymisterveyskäyttäytymiseen tutkimusjakson aikana?
- Onko SDYP-interventiolla vaikutusta parisuhdeväkivallan (IPV) ehkäisyyn tai vähentämiseen?
- Onko SDYP-interventiolla vaikutusta terveitä ihmissuhteita koskeviin asenteisiin ja uskomuksiin?
Tutkijat vertaavat SDYP-interventioryhmään määrättyjen osallistujien käyttäytymistä, asenteita ja uskomuksia seksuaali- ja lisääntymisterveydestä ja suhteista kontrolliryhmään (ei-SDYP-interventio) määrättyihin osallistujiin nähdäkseen, onko näissä käyttäytymisissä eroja tai muutoksia. , asenteet ja uskomukset ennen ja jälkeen tai ilman SDYP:n väliintuloa.
SDYP-interventioon osallistuvat osallistuvat kymmeneen (10) 50 minuutin ryhmäistuntoon, joissa käydään interaktiivisia keskusteluja, pohditaan elämän kaltaisia skenaarioita, pelejä, roolileikkejä, aivoriihiä sekä julistekilpailu ja teatteriesitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marni Kan, PhD
- Puhelinnumero: 919-485-2756
- Sähköposti: mkan@rti.org
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Camden, Delaware, Yhdysvallat, 19934
- Rekrytointi
- Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Kent County
-
Ottaa yhteyttä:
- Maleka Pettyjohn
- Puhelinnumero: 302-697-0356
- Sähköposti: mpettyjohn@dapi.org
-
Georgetown, Delaware, Yhdysvallat, 19947
- Rekrytointi
- Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Sussex County
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Wright
- Puhelinnumero: 302-722-2261
- Sähköposti: kwright@dapi.org
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20020
- Rekrytointi
- Healthy Generations Program at Children's National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yael Smiley
- Puhelinnumero: 202-476-2123
- Sähköposti: YTSmiley@childrensnational.org
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
- Valmis
- GCAPP and Communities In Schools of Albany/Dougherty
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Valmis
- GCAPP and Covenant House Georgia
-
-
Michigan
-
Benton Harbor, Michigan, Yhdysvallat, 49022
- Rekrytointi
- Berrien County Health Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Miranda Dopp
- Puhelinnumero: 269-927-5635
- Sähköposti: mdopp@bchdmi.org
-
Charlotte, Michigan, Yhdysvallat, 48813
- Valmis
- Eaton Regional Education Service Agency (RESA)
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48214
- Rekrytointi
- Pathways Academy
-
Ottaa yhteyttä:
- Debra Meadows
- Puhelinnumero: 313-209-3804
- Sähköposti: DMeadows@pathwaysdetroit.com
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- Rekrytointi
- Saginaw Intermediate School District
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa Davis
- Puhelinnumero: 989-399-7453
- Sähköposti: rdavis@sisd.cc
-
-
North Carolina
-
Graham, North Carolina, Yhdysvallat, 27253
- Valmis
- The Exchange Club
-
Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28792
- Valmis
- Children & Family Resource Center
-
Sanford, North Carolina, Yhdysvallat, 27330
- Rekrytointi
- Empowering Connections, Partnership for Children & Families
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristal Avalos
- Puhelinnumero: 919-774-9496
- Sähköposti: empoweryounc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Nuori ja nuori aikuinen (AYA) [EYP-tutkimuksen osallistujat]
- 14-21-vuotiaat (mukaan lukien) seulonnassa.
- Määritetty naissukupuoli syntymän yhteydessä.
- Tällä hetkellä raskaana tai huoltavat lastaan, joka asuu heidän kanssaan vähintään osa-aikaisesti.
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia tai espanjaa.
- Pystyy ja haluaa antaa suullisen tietoisen suostumuksen EYP-tutkimukseen ilmoittautumiseen.
- Pystyy ja haluaa antaa riittävät yhteystiedot/paikannustiedot.
- Pystyy ja haluaa suorittaa protokollan vaatimukset, mukaan lukien kolmen opintohaastattelun suorittaminen yhden vuoden aikana.
Opintosuunnittelijat (prosessin arvioinnin osallistujat)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Koulutettu ja toiminut SDYP-intervention fasilitaattorina.
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia.
- Pystyy ja haluaa antaa suullisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujakohtainen seulonta- tai ilmoittautumisraportti aikoo matkustaa pois maantieteelliseltä asuinalueeltaan ajaksi, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista, mukaan lukien osallistuminen interventioon, jos osallistuja satunnaistetaan SDYP-interventioon.
- Onko hänellä jokin muu ehto, joka päätutkijan tai hänen valtuuttamansa näkemyksen mukaan estäisi tietoisen suostumuksen, tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista, vaikeuttaisi tutkimustulostietojen tulkintaa tai muuten häiritsisi tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvalliset päivämäärät nuorille vanhemmille (SDYP)
Osallistujat saavat ja suorittavat SDYP-interventioaktiviteetteja, jotka keskittyvät terveisiin ihmissuhteisiin ja parisuhdeväkivallan (IPV) ehkäisyyn sekä tutkimuspaikalla tarjolla oleviin peruspalveluihin.
|
SDYP on terveen parisuhteen ja parisuhdeväkivallan (IPV) ehkäisyohjelma, joka on mukautettu teini-ikäisille tarkoitetusta "Turvalliset treffit (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)" -ohjelmasta, joka keskittyy raskaana oleviin tai vanhempana oleviin naisiin.
Ohjelma koostuu kymmenestä ryhmäkohtaisesta istunnosta (kukin 50 minuuttia), joita johtaa koulutettu fasilitaattori ja jotka sisältävät interaktiivisia keskusteluja, skenaarioiden analysointia, pelejä, roolileikkejä, aivoriihiä sekä julistekilpailun ja teatteriesityksiä.
|
|
Ei väliintuloa: Vain vakiopalvelut
Osallistujat saavat vain tavanomaista hoito-ohjelmaa, joka sisältää tyypillisesti palveluita, kuten henkilökohtaista vahvuuteen perustuvaa tapauksenhallintaa ja kattavaa seksuaalivalistusta.
Vakiopalvelut eivät käsittele IPV:tä tai terveiden suhteiden sisältöä, joka muodostaa SDYP-intervention.
Kaikille osallistujille tarjotaan tarvittaessa viittauksia lisäpalveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomittomat vaginaali- tai anaaliseksiä (kuukausi 12)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta, kaksitoista kuukautta
|
Osallistujat ilmoittivat käyttäneensä kondomia muistetuissa vagina- tai anaaliseksissä viimeisten 3 kuukauden aikana ja 12 kuukauden seurannassa käyttäen tavallista itsetehtyä kyselylomaketta.
|
Kolme kuukautta, kaksitoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomittomat vaginaali- tai anaaliseksiä (kuukausi 6)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Osallistujat ilmoittivat käyttäneen kondomin muistetuissa emätin- tai anaaliseksissä viimeisten 3 kuukauden aikana ja 6 kuukauden seurantakäynnillä käyttäen tavallista itsetehtyä kyselylomaketta.
|
Kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
|
Seksuaalinen ja lisääntymispakottaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Osallistujat ilmoittivat seksuaalisen ja lisääntymiseen kohdistuvan pakottamisen esiintymisestä ensisijaisen tai äskettäisen seksikumppaninsa kanssa tutkimuksen kuukauden 12 aikana käyttäen 5-pisteen Likert-asteikkokyselyä.
|
Kuukausi 12
|
|
Neuvottelut kondomin käytöstä ja ehkäisystä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Osallistujien ilmoittama kyky neuvotella onnistuneesti kondomin ja ehkäisyvälineiden käytöstä ensisijaisen tai äskettäisen seksikumppaninsa kanssa tutkimuksen kuukaudella 6 käyttämällä 5- ja 4-pisteen Likert-asteikon itsetehtyjä kyselylomakkeita.
|
Kuukausi 6
|
|
Parisuhdeväkivalta (IPV)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Osallistujat ilmoittivat IPV:n (fyysisen ja psykologisen) historian, esiintymistiheyden ja vakavuuden tutkimuksen kuukaudella 12 käyttämällä polaarisia (Kyllä/Ei), 5- ja 4-pisteisiä Likert-asteikon itsetehtyjä kyselylomakkeita.
|
Kuukausi 12
|
|
Terveet parisuhteen asenteet, uskomukset ja käytöstavat
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Osallistujat raportoivat terveisiin ihmissuhteisiin liittyvistä asenteista, uskomuksista ja käyttäytymismalleista (konfliktinhallintataidot ja tunteiden säätely) itselleen, perheelleen tai yleensä tutkimuksen 6. kuukaudessa käyttäen 5- ja 4-pisteen Likert-asteikon itsetehtyjä kyselyitä.
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marni Kan, PhD, RTI International
- Päätutkija: Alexandra Minnis, PhD, RTI International
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP2AH000082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .