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Dare potere ai giovani genitori: studio sulla costruzione di relazioni sane (EYP)

28 ottobre 2025 aggiornato da: RTI International

Empowerment dei giovani genitori: studio sulla costruzione di relazioni sanitarie Valutazione delle date sicure per l'intervento dei giovani genitori

L'obiettivo di questo studio è scoprire in che modo l'intervento Safe Dates for Young Parents (SDYP) influisce sui comportamenti di salute sessuale e riproduttiva, nonché sulla qualità e sugli atteggiamenti relativi alle relazioni intime con il partner negli adolescenti e nei giovani adulti (AYA) a cui è stato assegnato il sesso femminile alla nascita. che sono incinte o genitoriali.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L’intervento SDYP avrà qualche effetto sui comportamenti di salute sessuale e riproduttiva durante il periodo di studio?
  • L’intervento SDYP avrà qualche effetto sulla prevenzione o riduzione della violenza da parte del partner (IPV)?
  • L’intervento SDYP avrà qualche effetto sugli atteggiamenti e sulle convinzioni riguardo alle relazioni sane?

I ricercatori confronteranno i comportamenti, gli atteggiamenti e le convinzioni sulla salute sessuale e riproduttiva e le relazioni dei partecipanti assegnati al gruppo di intervento SDYP con i partecipanti assegnati al gruppo di controllo (intervento non SDYP) per vedere se c'è qualche differenza o cambiamento in tali comportamenti , atteggiamenti e credenze prima e dopo o senza l'intervento SDYP.

I partecipanti all'intervento SDYP parteciperanno a dieci (10) sessioni di gruppo da 50 minuti che coinvolgeranno discussioni interattive, riflessioni su scenari realistici, giochi, giochi di ruolo, brainstorming, un concorso di poster e uno spettacolo teatrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marni Kan, PhD
  • Numero di telefono: 919-485-2756
  • Email: mkan@rti.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Camden, Delaware, Stati Uniti, 19934
        • Reclutamento
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Kent County
        • Contatto:
      • Georgetown, Delaware, Stati Uniti, 19947
        • Reclutamento
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Sussex County
        • Contatto:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20020
        • Reclutamento
        • Healthy Generations Program at Children's National Hospital
        • Contatto:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
        • Completato
        • GCAPP and Communities In Schools of Albany/Dougherty
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Completato
        • GCAPP and Covenant House Georgia
    • Michigan
      • Benton Harbor, Michigan, Stati Uniti, 49022
        • Reclutamento
        • Berrien County Health Department
        • Contatto:
      • Charlotte, Michigan, Stati Uniti, 48813
        • Completato
        • Eaton Regional Education Service Agency (RESA)
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48214
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Reclutamento
        • Saginaw Intermediate School District
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Graham, North Carolina, Stati Uniti, 27253
        • Completato
        • The Exchange Club
      • Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28792
        • Completato
        • Children & Family Resource Center
      • Sanford, North Carolina, Stati Uniti, 27330
        • Reclutamento
        • Empowering Connections, Partnership for Children & Families
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adolescenti e giovani adulti (AYA) [partecipanti allo studio EYP]

  • Di età compresa tra 14 e 21 anni (inclusi) allo screening.
  • Sesso femminile assegnato alla nascita.
  • Attualmente incinta o genitore del figlio che vive con loro almeno part-time.
  • In grado di parlare e leggere inglese o spagnolo.
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato verbale per l'iscrizione allo studio EYP.
  • In grado e disposto a fornire adeguate informazioni di contatto/localizzazione.
  • In grado e disposto a completare i requisiti del protocollo, incluso il completamento di tre interviste di studio nell'arco di un anno.

Facilitatori dello studio (partecipanti alla valutazione del processo)

  • Di età pari o superiore a 18 anni.
  • Formatosi e servito come facilitatore dell'intervento SDYP.
  • In grado di parlare e leggere inglese.
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato verbale.

Criteri di esclusione:

  • Per partecipante segnalato allo Screening o all'Iscrizione, intende viaggiare lontano dalla propria area geografica di residenza per un periodo di tempo che interferirebbe con la partecipazione allo studio, inclusa la partecipazione all'intervento qualora il partecipante fosse randomizzato all'intervento SDYP.
  • Presenta qualsiasi altra condizione che, a giudizio del ricercatore principale (PI) o del suo designato, precluderebbe il consenso informato, renderebbe pericolosa la partecipazione allo studio, complicherebbe l'interpretazione dei dati sui risultati dello studio o interferirebbe in altro modo con il raggiungimento degli obiettivi dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Appuntamenti sicuri per giovani genitori (SDYP)
I partecipanti riceveranno e completeranno le attività di intervento SDYP incentrate sulle relazioni sane e sulla prevenzione della violenza nel partner intimo (IPV), oltre ai servizi standard offerti nel sito di studio.
Comportamentale: Appuntamenti sicuri per giovani genitori (SDYP)
SDYP è un programma di prevenzione della violenza nelle relazioni sane e nel partner (IPV), adattato da "Safe Dates (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)" progettato per adolescenti, che si concentra sulle donne incinte o genitoriali. Il programma consiste in dieci sessioni di gruppo (50 minuti ciascuna) guidate da un facilitatore qualificato che includono discussioni interattive, analisi di scenari, giochi, giochi di ruolo, brainstorming, un concorso di poster e uno spettacolo teatrale.
Nessun intervento: Solo servizi standard
I partecipanti riceveranno solo una programmazione di assistenza standard che in genere include servizi come la gestione individuale dei casi basata sulla forza e l'educazione sessuale completa. I servizi standard non affronteranno l'IPV o il contenuto di relazioni sane che compongono l'intervento SDYP. A tutti i partecipanti verranno offerti riferimenti a servizi aggiuntivi, secondo necessità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sesso vaginale o anale senza preservativo (mese 12)
Lasso di tempo: Tre mesi, dodici mesi
L'uso del preservativo riferito dai partecipanti in casi ricordati di sesso vaginale o anale negli ultimi 3 mesi e al follow-up di 12 mesi utilizzando un questionario standard autosomministrato.
Tre mesi, dodici mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sesso vaginale o anale senza preservativo (mese 6)
Lasso di tempo: Tre mesi, sei mesi
L'uso del preservativo riferito dai partecipanti in occasione di casi ricordati di sesso vaginale o anale negli ultimi 3 mesi e alla visita di follow-up a 6 mesi utilizzando un questionario standard autosomministrato.
Tre mesi, sei mesi
Coercizione sessuale e riproduttiva
Lasso di tempo: Mese 12
Evento riferito dai partecipanti di coercizione sessuale e riproduttiva con il loro partner sessuale primario o recente al mese 12 dello studio utilizzando un questionario su scala Likert a 5 punti.
Mese 12
Negoziazione sull'uso del preservativo e sulla contraccezione
Lasso di tempo: Mese 6
Capacità riferita dai partecipanti di negoziare con successo l'uso del preservativo e dei contraccettivi con il loro partner sessuale principale o recente al mese 6 dello studio utilizzando questionari autosomministrati su scala Likert a 5 e 4 punti.
Mese 6
Violenza intima del partner (IPV)
Lasso di tempo: Mese 12
Storia, frequenza e gravità dell'IPV (fisica e psicologica) riferite dai partecipanti al mese 12 dello studio utilizzando questionari autosomministrati su scala Likert polare (Sì/No), a 5 e 4 punti.
Mese 12
Atteggiamenti, credenze e comportamenti relazionali sani
Lasso di tempo: Mese 6
Atteggiamenti, credenze e comportamenti riferiti dai partecipanti riguardo alle relazioni sane (capacità di gestione dei conflitti e regolazione delle emozioni) per se stessi, le loro famiglie o in generale durante il sesto mese di studio utilizzando questionari autosomministrati su scala Likert a 5 e 4 punti.
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RTI International

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marni Kan, PhD, RTI International
  • Investigatore principale: Alexandra Minnis, PhD, RTI International

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TP2AH000082

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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