Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om å styrke unge foreldre: Bygge sunne relasjoner (EYP)

28. oktober 2025 oppdatert av: RTI International

Styrke unge foreldre: Bygge helserelasjoner Studie Evaluering av trygge datoer for intervensjon for unge foreldre

Målet med denne studien er å lære hvordan Safe Dates for Young Parents (SDYP) intervensjon påvirker seksuell og reproduktiv helseatferd, og kvaliteten på og holdninger rundt intime partnerforhold hos ungdom og unge voksne (AYA) tildelt kvinnelig kjønn ved fødselen som er gravide eller foreldre.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Vil SDYP-intervensjonen ha noen effekt på seksuell og reproduktiv helseatferd i løpet av studieperioden?
  • Vil SDYP-intervensjonen ha noen effekt på forebygging eller reduksjon av intim partnervold (IPV)?
  • Vil SDYP-intervensjonen ha noen effekt på holdninger og oppfatninger om sunne relasjoner?

Forskere vil sammenligne atferd, holdninger og oppfatninger om seksuell og reproduktiv helse og relasjoner til deltakere som er tildelt SDYP-intervensjonsgruppen med deltakere tildelt kontrollgruppen (ikke-SDYP-intervensjon) for å se om det er noen forskjell eller endringer i disse atferdene , holdninger og tro før-og-etter eller uten SDYP-intervensjonen.

Deltakere i SDYP-intervensjonen vil delta på ti (10) 50-minutters gruppeøkter som vil involvere interaktive diskusjoner, tenke gjennom naturtro scenarier, spill, rollespill, idédugnad og en plakatkonkurranse og teaterlek.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Marni Kan, PhD
  • Telefonnummer: 919-485-2756
  • E-post: mkan@rti.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Camden, Delaware, Forente stater, 19934
        • Rekruttering
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Kent County
        • Ta kontakt med:
      • Georgetown, Delaware, Forente stater, 19947
        • Rekruttering
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Sussex County
        • Ta kontakt med:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20020
        • Rekruttering
        • Healthy Generations Program at Children's National Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forente stater, 31701
        • Fullført
        • GCAPP and Communities In Schools of Albany/Dougherty
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
        • Fullført
        • GCAPP and Covenant House Georgia
    • Michigan
      • Benton Harbor, Michigan, Forente stater, 49022
        • Rekruttering
        • Berrien County Health Department
        • Ta kontakt med:
      • Charlotte, Michigan, Forente stater, 48813
        • Fullført
        • Eaton Regional Education Service Agency (RESA)
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48214
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Rekruttering
        • Saginaw Intermediate School District
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Graham, North Carolina, Forente stater, 27253
        • Fullført
        • The Exchange Club
      • Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28792
        • Fullført
        • Children & Family Resource Center
      • Sanford, North Carolina, Forente stater, 27330
        • Rekruttering
        • Empowering Connections, Partnership for Children & Families
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Ungdom og unge voksne (AYA) [deltakere i EYP-studien]

  • I alderen 14-21 år (inklusive) på Screening.
  • Tildelt kvinnelig kjønn ved fødselen.
  • For øyeblikket gravid eller foreldre til barnet som bor hos dem minst deltid.
  • Kunne snakke og lese engelsk eller spansk.
  • Kan og er villig til å gi muntlig informert samtykke for påmelding i EYP-studien.
  • Evne og villig til å gi tilstrekkelig kontakt/lokaliseringsinformasjon.
  • Evne og villig til å fullføre protokollkrav, inkludert gjennomføring av tre studieintervjuer over ett år.

Studieveiledere (deltakere i prosessevaluering)

  • 18 år eller eldre.
  • Opplært og fungerte som tilrettelegger for SDYP-intervensjonen.
  • Kunne snakke og lese engelsk.
  • Kan og er villig til å gi muntlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Per deltakerrapport ved Screening eller Enrollment, har til hensikt å reise bort fra sitt geografiske bostedsområde i en tidsperiode som vil forstyrre studiedeltakelsen, inkludert intervensjonsdeltakelse dersom deltakeren skulle randomiseres til SDYP-intervensjonen.
  • Har andre forhold som, etter hovedetterforskerens (PI) eller deres utpekes mening, vil utelukke informert samtykke, gjøre studiedeltakelse usikker, komplisere tolkningen av studieresultatdata eller på annen måte forstyrre å nå studiemålene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trygge datoer for unge foreldre (SDYP)
Deltakerne vil motta og fullføre SDYP-intervensjonsaktiviteter fokusert på sunne relasjoner og forebygging av intim partnervold (IPV) pluss standardtjenester som tilbys på studiestedet.
Atferdsmessig: Trygge datoer for unge foreldre (SDYP)
SDYP er et forebyggingsprogram for sunne forhold og intim partnervold (IPV), tilpasset fra "Safe Dates (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)" designet for tenåringer, som fokuserer på gravide eller foreldre som er kvinner. Programmet består av ti gruppebaserte økter (50 minutter hver) ledet av en trenet tilrettelegger som inkluderer interaktive diskusjoner, analyse av scenarier, spill, rollespill, idédugnad og en plakatkonkurranse og teaterlek.
Ingen inngripen: Kun standardtjenester
Deltakerne vil kun motta standard-of-care programmering som vanligvis inkluderer tjenester som en-til-en styrkebasert saksbehandling og omfattende seksualundervisning. Standardtjenestene vil ikke adressere IPV- eller sunne relasjonsinnhold som utgjør SDYP-intervensjonen. Henvisninger til tilleggstjenester vil bli tilbudt alle deltakere etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kondomløs vaginal eller analsex (måned 12)
Tidsramme: Tre måneder, tolv måneder
Deltakerrapporterte kondombruk ved tilbakekalte tilfeller av vaginal eller analsex i løpet av de siste 3 månedene og ved 12 måneders oppfølging ved hjelp av et standard, selvadministrert spørreskjema.
Tre måneder, tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kondomløs vaginal eller analsex (måned 6)
Tidsramme: Tre måneder, seks måneder
Deltakerrapporterte kondombruk ved tilbakekalte tilfeller av vaginal eller analsex i løpet av de siste 3 månedene og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk ved hjelp av et standard, selvadministrert spørreskjema.
Tre måneder, seks måneder
Seksuell og reproduktiv tvang
Tidsramme: Måned 12
Deltaker rapporterte forekomst av seksuell og reproduktiv tvang med deres primære eller nylige seksuelle partner i studiemåned 12 ved å bruke et 5-punkts Likert-skala spørreskjema.
Måned 12
Forhandling av kondombruk og prevensjon
Tidsramme: Måned 6
Deltakerrapportert evne til å lykkes med å forhandle kondom og prevensjonsbruk med sin primære eller nylige seksuelle partner i studiemåned 6 ved å bruke 5- og 4-punkts Likert-skalaen selvadministrerte spørreskjemaer.
Måned 6
Intim partnervold (IPV)
Tidsramme: Måned 12
Deltakerrapportert historie, frekvens og alvorlighetsgrad av IPV (fysisk og psykologisk) ved studiemåned 12 ved bruk av polare (Ja/Nei), 5- og 4-punkts Likert-skala selvadministrerte spørreskjemaer.
Måned 12
Sunn relasjon holdninger, tro og atferd
Tidsramme: Måned 6
Deltakerrapporterte holdninger, tro og atferd om sunne relasjoner (konflikthåndteringsferdigheter og følelsesregulering) for seg selv, deres familier eller generelt ved studiemåned 6 ved å bruke 5- og 4-punkts Likert-skalaen selvadministrerte spørreskjemaer.
Måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RTI International

Etterforskere

  • Studieleder: Marni Kan, PhD, RTI International
  • Hovedetterforsker: Alexandra Minnis, PhD, RTI International

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TP2AH000082

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere