Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bemyndigande av unga föräldrar: Att bygga sunda relationer Studie (EYP)

28 oktober 2025 uppdaterad av: RTI International

Att stärka unga föräldrar: bygga hälsorelationer Studie Utvärdering av säkra datum för ingripande av unga föräldrar

Målet med denna studie är att lära sig hur Safe Dates for Young Parents (SDYP)-interventionen påverkar det sexuella och reproduktiva hälsobeteendet, samt kvaliteten på och attityder kring intima partnerrelationer hos ungdomar och unga vuxna (AYA) som tilldelas kvinnligt kön vid födseln som är gravida eller föräldraskap.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Kommer SDYP-interventionen att ha någon effekt på det sexuella och reproduktiva hälsobeteendet under studieperioden?
  • Kommer SDYP-interventionen att ha någon effekt på förebyggandet eller minskningen av våld i nära relationer (IPV)?
  • Kommer SDYP-interventionen att ha någon effekt på attityder och övertygelser om sunda relationer?

Forskare kommer att jämföra beteenden, attityder och övertygelser om sexuell och reproduktiv hälsa och relationer hos deltagare som tilldelats SDYP-interventionsgruppen med deltagare som tilldelats kontrollgruppen (icke-SDYP-intervention) för att se om det finns någon skillnad eller förändringar i dessa beteenden , attityder och övertygelser före och efter eller utan SDYP-interventionen.

Deltagarna i SDYP-interventionen kommer att delta i tio (10) 50-minuters gruppsessioner som kommer att involvera interaktiva diskussioner, tänka igenom verklighetstrogna scenarier, spel, rollspel, brainstorming och en affischtävling och teaterpjäs.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Marni Kan, PhD
  • Telefonnummer: 919-485-2756
  • E-post: mkan@rti.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Camden, Delaware, Förenta staterna, 19934
        • Rekrytering
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Kent County
        • Kontakt:
      • Georgetown, Delaware, Förenta staterna, 19947
        • Rekrytering
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Sussex County
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20020
        • Rekrytering
        • Healthy Generations Program at Children's National Hospital
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Förenta staterna, 31701
        • Avslutad
        • GCAPP and Communities In Schools of Albany/Dougherty
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
        • Avslutad
        • GCAPP and Covenant House Georgia
    • Michigan
      • Benton Harbor, Michigan, Förenta staterna, 49022
        • Rekrytering
        • Berrien County Health Department
        • Kontakt:
      • Charlotte, Michigan, Förenta staterna, 48813
        • Avslutad
        • Eaton Regional Education Service Agency (RESA)
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48214
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Rekrytering
        • Saginaw Intermediate School District
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Graham, North Carolina, Förenta staterna, 27253
        • Avslutad
        • The Exchange Club
      • Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28792
        • Avslutad
        • Children & Family Resource Center
      • Sanford, North Carolina, Förenta staterna, 27330
        • Rekrytering
        • Empowering Connections, Partnership for Children & Families
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Adolescent and Young Adult (AYA) [EYP-studiedeltagare]

  • I åldern 14-21 år (inklusive) på Screening.
  • Tilldelas kvinnligt kön vid födseln.
  • För närvarande gravid eller förälder sitt barn som bor med dem åtminstone deltid.
  • Kunna tala och läsa engelska eller spanska.
  • Kan och vill ge muntligt informerat samtycke för registrering i EYP-studien.
  • Kan och är villig att tillhandahålla adekvat kontakt-/locatorinformation.
  • Kan och vill fylla i protokollkrav, inklusive slutförande av tre studieintervjuer under ett år.

Studiefacilitatorer (deltagare i processutvärdering)

  • 18 år eller äldre.
  • Utbildade och fungerade som facilitator för SDYP-interventionen.
  • Kunna tala och läsa engelska.
  • Kan och vill ge muntligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Per deltagare rapporterar vid Screening eller Enrollment, avser att resa bort från sitt geografiska bostadsområde under en tidsperiod som skulle störa studiedeltagandet, inklusive med interventionsdeltagande om deltagaren skulle randomiseras till SDYP-interventionen.
  • Har något annat villkor som, enligt huvudutredarens (PI) eller deras utsedda, skulle utesluta informerat samtycke, göra studiedeltagande osäkert, försvåra tolkningen av studieresultatdata eller på annat sätt störa uppnåendet av studiemålen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Säkra datum för unga föräldrar (SDYP)
Deltagarna kommer att ta emot och slutföra SDYP-interventionsaktiviteter fokuserade på sunda relationer och förebyggande av intimt partnervåld (IPV) plus standardtjänster som erbjuds på studieplatsen.
Beteende: Säkra datum för unga föräldrar (SDYP)
SDYP är ett program för förebyggande av hälsosam relation och intimt partnervåld (IPV), anpassat från "Safe Dates (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)" utformat för tonåringar, som fokuserar på gravida eller föräldraskap. Programmet består av tio gruppbaserade sessioner (50 minuter vardera) ledda av en utbildad handledare som inkluderar interaktiva diskussioner, analys av scenarier, spel, rollspel, brainstorming och en affischtävling och teaterpjäs.
Inget ingripande: Endast standardtjänster
Deltagarna kommer bara att få standard-of-care programmering som vanligtvis inkluderar tjänster som en-till-en styrkebaserad ärendehantering och omfattande sexualundervisning. Standardtjänsterna kommer inte att adressera IPV- eller hälsosam relationsinnehåll som utgör SDYP-interventionen. Remisser till tilläggstjänster kommer att erbjudas alla deltagare vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaginalt eller analsex utan kondom (månad 12)
Tidsram: Tre månader, tolv månader
Deltagarna rapporterade kondomanvändning vid återkallade fall av vaginalt eller analsex under de senaste 3 månaderna och vid 12 månaders uppföljning med hjälp av ett standardiserat, självadministrativt frågeformulär.
Tre månader, tolv månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kondomlöst vaginalt eller analsex (månad 6)
Tidsram: Tre månader, sex månader
Deltagarna rapporterade kondomanvändning vid återkallade fall av vaginalt eller analsex under de senaste 3 månaderna och vid 6 månaders uppföljningsbesök med hjälp av ett standardiserat, självadministrativt frågeformulär.
Tre månader, sex månader
Sexuellt och reproduktivt tvång
Tidsram: Månad 12
Deltagarna rapporterade förekomsten av sexuellt och reproduktivt tvång med sin primära eller senaste sexuella partner vid studiemånad 12 med hjälp av en 5-punkts Likert-skala frågeformulär.
Månad 12
Förhandling av kondomanvändning och preventivmedel
Tidsram: Månad 6
Deltagarrapporterade förmåga att framgångsrikt förhandla om användning av kondom och preventivmedel med sin primära eller nyligen sexpartner vid studiemånad 6 med hjälp av självadministrerade frågeformulär på 5- och 4-gradig Likert-skala.
Månad 6
Intimate Partner Violence (IPV)
Tidsram: Månad 12
Deltagarrapporterade historia, frekvens och svårighetsgrad av IPV (fysisk och psykologisk) vid studiemånad 12 med polära (Ja/Nej), 5- och 4-punkts Likert-skala självadministrerade frågeformulär.
Månad 12
Sunda relationer, attityder, övertygelser och beteenden
Tidsram: Månad 6
Deltagarna rapporterade attityder, övertygelser och beteenden om sunda relationer (konflikthanteringsförmåga och känsloreglering) för sig själva, sina familjer eller i allmänhet vid studiemånad 6 med hjälp av självadministrerade frågeformulär på 5- och 4-punkts Likert-skala.
Månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RTI International

Utredare

  • Studierektor: Marni Kan, PhD, RTI International
  • Huvudutredare: Alexandra Minnis, PhD, RTI International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TP2AH000082

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera