Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om at styrke unge forældre: Opbygning af sunde relationer (EYP)

28. oktober 2025 opdateret af: RTI International

Styrkelse af unge forældre: Opbygning af sundhedsforhold Undersøgelse Evaluering af sikre datoer for unge forældres intervention

Målet med dette forsøg er at lære, hvordan Safe Dates for Young Parents (SDYP) intervention påvirker den seksuelle og reproduktive sundhedsadfærd og kvaliteten af ​​og holdninger omkring intime partnerforhold hos unge og unge voksne (AYA) tildelt kvindeligt køn ved fødslen som er gravide eller forældre.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Vil SDYP-interventionen have nogen effekt på den seksuelle og reproduktive sundhedsadfærd i løbet af undersøgelsesperioden?
  • Vil SDYP-interventionen have nogen effekt på forebyggelse eller reduktion af intim partnervold (IPV)?
  • Vil SDYP-interventionen have nogen effekt på holdninger og overbevisninger om sunde relationer?

Forskere vil sammenligne adfærd, holdninger og overbevisninger om seksuel og reproduktiv sundhed og forhold hos deltagere, der er tildelt SDYP-interventionsgruppen, med deltagere, der er tildelt kontrolgruppen (ikke-SDYP-intervention) for at se, om der er nogen forskel eller ændringer i denne adfærd. , holdninger og overbevisninger før-og-efter eller uden SDYP-interventionen.

Deltagerne i SDYP-interventionen vil deltage i ti (10) 50-minutters gruppesessioner, der vil involvere interaktive diskussioner, gennemtænke naturtro scenarier, spil, rollespil, brainstorming og en plakatkonkurrence og teaterspil.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marni Kan, PhD
  • Telefonnummer: 919-485-2756
  • E-mail: mkan@rti.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Camden, Delaware, Forenede Stater, 19934
        • Rekruttering
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Kent County
        • Kontakt:
      • Georgetown, Delaware, Forenede Stater, 19947
        • Rekruttering
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Sussex County
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20020
        • Rekruttering
        • Healthy Generations Program at Children's National Hospital
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forenede Stater, 31701
        • Afsluttet
        • GCAPP and Communities In Schools of Albany/Dougherty
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Afsluttet
        • GCAPP and Covenant House Georgia
    • Michigan
      • Benton Harbor, Michigan, Forenede Stater, 49022
        • Rekruttering
        • Berrien County Health Department
        • Kontakt:
      • Charlotte, Michigan, Forenede Stater, 48813
        • Afsluttet
        • Eaton Regional Education Service Agency (RESA)
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48214
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Rekruttering
        • Saginaw Intermediate School District
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Graham, North Carolina, Forenede Stater, 27253
        • Afsluttet
        • The Exchange Club
      • Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28792
        • Afsluttet
        • Children & Family Resource Center
      • Sanford, North Carolina, Forenede Stater, 27330
        • Rekruttering
        • Empowering Connections, Partnership for Children & Families
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Adolescent and Young Adult (AYA) [EYP-undersøgelsesdeltagere]

  • I alderen 14-21 år (inklusive) ved Screening.
  • Tildelt kvindelig køn ved fødslen.
  • I øjeblikket gravid eller forældre til deres barn, der bor hos dem i det mindste på deltid.
  • Kunne tale og læse engelsk eller spansk.
  • Kan og er villig til at give mundtligt informeret samtykke til tilmelding til EYP-undersøgelsen.
  • Kan og er villig til at give tilstrækkelig kontakt/locator information.
  • Kan og er villig til at gennemføre protokolkrav, herunder gennemførelse af tre studiesamtaler over et år.

Studiefacilitatorer (deltagere i procesevaluering)

  • 18 år eller ældre.
  • Uddannet og fungerede som facilitator for SDYP-interventionen.
  • Kan tale og læse engelsk.
  • Kan og er villig til at give mundtligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Per deltagerrapport ved Screening eller Enrollment, har til hensigt at rejse væk fra deres geografiske bopælsområde i en periode, der ville forstyrre studiedeltagelsen, herunder med interventionsdeltagelsen, hvis deltageren randomiseres til SDYP-interventionen.
  • Har andre forhold, der efter hovedforskerens (PI) eller deres udpegede mening ville udelukke informeret samtykke, gøre undersøgelsesdeltagelse usikker, komplicere fortolkning af undersøgelsesresultatdata eller på anden måde forstyrre opnåelsen af ​​undersøgelsens mål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sikre datoer for unge forældre (SDYP)
Deltagerne vil modtage og gennemføre SDYP-interventionsaktiviteter fokuseret på sunde relationer og forebyggelse af intim partnervold (IPV) plus standardtjenester, der tilbydes på undersøgelsesstedet.
Adfærdsmæssigt: Sikre datoer for unge forældre (SDYP)
SDYP er et program til forebyggelse af sundt forhold og intim partnervold (IPV), tilpasset fra "Safe Dates (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)" designet til teenagere, der fokuserer på gravide eller forældrekvinder. Programmet består af ti gruppebaserede sessioner (50 minutter hver) ledet af en uddannet facilitator, som omfatter interaktive diskussioner, analyse af scenarier, spil, rollespil, brainstorming og en plakatkonkurrence og teaterspil.
Ingen indgriben: Kun standardtjenester
Deltagerne vil kun modtage standard-of-care programmering, der typisk omfatter tjenester såsom en-til-en styrke-baseret sagsbehandling og omfattende seksualundervisning. Standardtjenesterne adresserer ikke IPV- eller sunde relationsindhold, der udgør SDYP-interventionen. Henvisninger til yderligere tjenester vil blive tilbudt alle deltagere efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kondomløs vaginal eller analsex (måned 12)
Tidsramme: Tre måneder, tolv måneder
Deltagerrapporterede kondombrug ved tilbagekaldte tilfælde af vaginal eller analsex i løbet af de sidste 3 måneder og ved 12 måneders opfølgning ved hjælp af et standard, selvadministreret spørgeskema.
Tre måneder, tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kondomløs vaginal eller analsex (måned 6)
Tidsramme: Tre måneder, seks måneder
Deltagerrapporterede kondombrug ved tilbagekaldte tilfælde af vaginal eller analsex i løbet af de sidste 3 måneder og ved 6 måneders opfølgningsbesøg ved hjælp af et standard, selvadministreret spørgeskema.
Tre måneder, seks måneder
Seksuel og reproduktiv tvang
Tidsramme: Måned 12
Deltager-rapporterede forekomst af seksuel og reproduktiv tvang med deres primære eller nylige seksuelle partner ved undersøgelsesmåned 12 ved hjælp af et 5-punkts Likert-skala-spørgeskema.
Måned 12
Forhandling af kondombrug og prævention
Tidsramme: Måned 6
Deltagerrapporteret evne til succesfuldt at forhandle kondom og svangerskabsforebyggende brug med deres primære eller nylige seksuelle partner ved undersøgelsesmåned 6 ved hjælp af 5- og 4-punkts Likert-skalaen selvadministrerede spørgeskemaer.
Måned 6
Intim partnervold (IPV)
Tidsramme: Måned 12
Deltagerrapporteret historie, hyppighed og sværhedsgrad af IPV (fysisk og psykologisk) ved undersøgelsesmåned 12 ved hjælp af polære (Ja/Nej), 5- og 4-punkts Likert-skala selvadministrerede spørgeskemaer.
Måned 12
Sunde forhold, holdninger, overbevisninger og adfærd
Tidsramme: Måned 6
Deltagerrapporterede holdninger, overbevisninger og adfærd om sunde relationer (konflikthåndteringsevner og følelsesregulering) for dem selv, deres familier eller generelt ved undersøgelsesmåned 6 ved hjælp af 5- og 4-punkts Likert-skalaen selvadministrerede spørgeskemaer.
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RTI International

Efterforskere

  • Studieleder: Marni Kan, PhD, RTI International
  • Ledende efterforsker: Alexandra Minnis, PhD, RTI International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TP2AH000082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sikre datoer for unge forældre (SDYP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner