Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení postavení mladých rodičů: Studie budování zdravých vztahů (EYP)

28. října 2025 aktualizováno: RTI International

Posílení postavení mladých rodičů: Budování zdravotních vztahů Studie Hodnocení bezpečných termínů pro intervenci mladých rodičů

Cílem této studie je zjistit, jak intervence Safe Dates for Young Parents (SDYP) ovlivňuje chování v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví a kvalitu a postoje obklopující intimní partnerské vztahy u dospívajících a mladých dospělých (AYA), kterým bylo při narození přiděleno ženské pohlaví. které jsou těhotné nebo rodičovské.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Bude mít intervence SDYP nějaký vliv na sexuální a reprodukční zdraví během období studie?
  • Bude mít intervence SDYP nějaký vliv na prevenci nebo snížení násilí mezi partnery (IPV)?
  • Bude mít zásah SDYP nějaký vliv na postoje a přesvědčení o zdravých vztazích?

Výzkumníci budou porovnávat chování, postoje a přesvědčení o sexuálním a reprodukčním zdraví a vztazích účastníků zařazených do intervenční skupiny SDYP s účastníky zařazenými do kontrolní skupiny (bez intervence SDYP), aby zjistili, zda existuje nějaký rozdíl nebo změny v tomto chování. , postoje a přesvědčení před a po nebo bez zásahu SDYP.

Účastníci intervence SDYP se zúčastní deseti (10) 50minutových skupinových sezení, která budou zahrnovat interaktivní diskuse, promýšlení scénářů jako ze života, hry, hraní rolí, brainstorming a soutěž o plakát a divadelní hru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marni Kan, PhD
  • Telefonní číslo: 919-485-2756
  • E-mail: mkan@rti.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Camden, Delaware, Spojené státy, 19934
        • Nábor
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Kent County
        • Kontakt:
      • Georgetown, Delaware, Spojené státy, 19947
        • Nábor
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Sussex County
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20020
        • Nábor
        • Healthy Generations Program at Children's National Hospital
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy, 31701
        • Dokončeno
        • GCAPP and Communities In Schools of Albany/Dougherty
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Dokončeno
        • GCAPP and Covenant House Georgia
    • Michigan
      • Benton Harbor, Michigan, Spojené státy, 49022
        • Nábor
        • Berrien County Health Department
        • Kontakt:
      • Charlotte, Michigan, Spojené státy, 48813
        • Dokončeno
        • Eaton Regional Education Service Agency (RESA)
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48214
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Nábor
        • Saginaw Intermediate School District
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Graham, North Carolina, Spojené státy, 27253
        • Dokončeno
        • The Exchange Club
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28792
        • Dokončeno
        • Children & Family Resource Center
      • Sanford, North Carolina, Spojené státy, 27330
        • Nábor
        • Empowering Connections, Partnership for Children & Families
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Dospívající a mladí dospělí (AYA) [účastníci studie EYP]

  • Ve věku 14-21 let (včetně) na Screeningu.
  • Přidělené ženské pohlaví při narození.
  • V současné době je těhotná nebo vychovává své dítě, které s nimi žije alespoň na částečný úvazek.
  • Umět mluvit a číst anglicky nebo španělsky.
  • Schopný a ochotný poskytnout ústní informovaný souhlas se zápisem do studie EYP.
  • Schopný a ochotný poskytnout odpovídající kontaktní/lokátorské informace.
  • Schopný a ochotný splnit požadavky protokolu, včetně absolvování tří studijních pohovorů v průběhu jednoho roku.

Facilitátoři studia (účastníci hodnocení procesu)

  • Ve věku 18 let nebo starší.
  • Vycvičen a sloužil jako facilitátor zásahu SDYP.
  • Umět mluvit a číst anglicky.
  • Schopný a ochotný poskytnout verbální informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Podle zprávy účastníka při screeningu nebo zápisu má v úmyslu odcestovat ze své zeměpisné oblasti bydliště na dobu, která by narušovala účast ve studii, včetně účasti na intervenci, pokud by byl účastník randomizován k intervenci SDYP.
  • Má jakoukoli jinou podmínku, která by podle názoru hlavního zkoušejícího (PI) nebo jím určené osoby bránila informovanému souhlasu, činila účast ve studii nebezpečnou, komplikovala interpretaci výsledků studie nebo by jinak narušovala dosažení cílů studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezpečná data pro mladé rodiče (SDYP)
Účastníci obdrží a dokončí intervenční aktivity SDYP zaměřené na zdravé vztahy a prevenci násilí na intimních partnerech (IPV) plus standardní služby nabízené na místě studie.
Behaviorální: Bezpečná data pro mladé rodiče (SDYP)
SDYP je program prevence násilí ve vztazích a intimních partnerech (IPV), adaptovaný z „Bezpečných schůzek (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)“ určený pro dospívající, který se zaměřuje na těhotné ženy nebo ženy v rodičovství. Program se skládá z deseti skupinových sezení (každá po 50 minutách) vedených vyškoleným facilitátorem, které zahrnují interaktivní diskuse, analýzu scénářů, hry, hraní rolí, brainstorming a soutěž o plakát a divadelní hru.
Žádný zásah: Pouze standardní služby
Účastníci obdrží pouze standardní program péče, který obvykle zahrnuje služby, jako je individuální případový management založený na síle a komplexní sexuální výchova. Standardní služby nebudou řešit obsah IPV nebo zdravých vztahů, který tvoří zásah SDYP. Všem účastníkům budou podle potřeby nabídnuty doporučení na doplňkové služby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vaginální nebo anální sex bez kondomu (12. měsíc)
Časové okno: Tři měsíce, dvanáct měsíců
Použití kondomu hlášené účastníky při vzpomenutých případech vaginálního nebo análního sexu za poslední 3 měsíce a po 12 měsících sledování pomocí standardního dotazníku, který si sami zadali.
Tři měsíce, dvanáct měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vaginální nebo anální sex bez kondomu (6. měsíc)
Časové okno: Tři měsíce, šest měsíců
Účastnice hlášené použití kondomu při vzpomenutých případech vaginálního nebo análního sexu za poslední 3 měsíce a při následné 6měsíční návštěvě pomocí standardního dotazníku, který si sami zadali.
Tři měsíce, šest měsíců
Sexuální a reprodukční nátlak
Časové okno: 12. měsíc
Účastník hlášený výskyt sexuálního a reprodukčního nátlaku se svým primárním nebo nedávným sexuálním partnerem ve studii Měsíc 12 pomocí 5bodového dotazníku Likertovy škály.
12. měsíc
Vyjednávání používání kondomu a antikoncepce
Časové okno: 6. měsíc
Schopnost úspěšně vyjednávat o používání kondomu a antikoncepce se svým primárním nebo nedávným sexuálním partnerem hlášená účastníky v 6. měsíci studie pomocí 5- a 4bodových dotazníků Likertovy škály.
6. měsíc
Intimní partnerské násilí (IPV)
Časové okno: 12. měsíc
Účastník hlásil historii, frekvenci a závažnost IPV (fyzické a psychologické) v 12. měsíci studie pomocí polárních (Ano/Ne), 5- a 4bodových Likertových dotazníků, které si sami zadali.
12. měsíc
Zdravé vztahové postoje, přesvědčení a chování
Časové okno: 6. měsíc
Účastníci hlásili postoje, přesvědčení a chování ohledně zdravých vztahů (dovednosti zvládání konfliktů a regulace emocí) pro ně samotné, jejich rodiny nebo obecně v 6. měsíci studie pomocí 5- a 4bodových Likertových dotazníků, které si sami administrovali.
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RTI International

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marni Kan, PhD, RTI International
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Minnis, PhD, RTI International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TP2AH000082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečná data pro mladé rodiče (SDYP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit