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Capacitando Jovens Pais: Estudo Construindo Relacionamentos Saudáveis (EYP)

28 de outubro de 2025 atualizado por: RTI International

Capacitando Jovens Pais: Construindo Relacionamentos de Saúde Estudo Avaliação das Datas Seguras para Intervenção de Jovens Pais

O objetivo deste ensaio é aprender como a intervenção Datas Seguras para Pais Jovens (SDYP) afeta os comportamentos de saúde sexual e reprodutiva, a qualidade e as atitudes em torno dos relacionamentos com parceiros íntimos em adolescentes e adultos jovens (AYA) atribuídos ao sexo feminino no nascimento que estão grávidas ou pais.

As principais questões que pretende responder são:

  • A intervenção SDYP terá algum efeito nos comportamentos de saúde sexual e reprodutiva durante o período do estudo?
  • A intervenção do SDYP terá algum efeito na prevenção ou redução da violência entre parceiros íntimos (VPI)?
  • A intervenção SDYP terá algum efeito nas atitudes e crenças sobre relacionamentos saudáveis?

Os pesquisadores compararão os comportamentos, atitudes e crenças sobre a saúde sexual e reprodutiva e os relacionamentos dos participantes atribuídos ao grupo de intervenção SDYP com os participantes atribuídos ao grupo de controle (intervenção não SDYP) para ver se há alguma diferença ou mudança nesses comportamentos. , atitudes e crenças antes e depois ou sem a intervenção SDYP.

Os participantes da intervenção SDYP participarão de dez (10) sessões de grupo de 50 minutos que envolverão discussões interativas, reflexão sobre cenários reais, jogos, dramatizações, brainstorming e um concurso de pôsteres e peças teatrais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marni Kan, PhD
  • Número de telefone: 919-485-2756
  • E-mail: mkan@rti.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Camden, Delaware, Estados Unidos, 19934
        • Recrutamento
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Kent County
        • Contato:
      • Georgetown, Delaware, Estados Unidos, 19947
        • Recrutamento
        • Delaware Adolescent Program, Inc. (DAPI) - Sussex County
        • Contato:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20020
        • Recrutamento
        • Healthy Generations Program at Children's National Hospital
        • Contato:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
        • Concluído
        • GCAPP and Communities In Schools of Albany/Dougherty
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Concluído
        • GCAPP and Covenant House Georgia
    • Michigan
      • Benton Harbor, Michigan, Estados Unidos, 49022
        • Recrutamento
        • Berrien County Health Department
        • Contato:
      • Charlotte, Michigan, Estados Unidos, 48813
        • Concluído
        • Eaton Regional Education Service Agency (RESA)
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48214
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Recrutamento
        • Saginaw Intermediate School District
        • Contato:
    • North Carolina
      • Graham, North Carolina, Estados Unidos, 27253
        • Concluído
        • The Exchange Club
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28792
        • Concluído
        • Children & Family Resource Center
      • Sanford, North Carolina, Estados Unidos, 27330
        • Recrutamento
        • Empowering Connections, Partnership for Children & Families
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Adolescente e Jovem Adulto (AYA) [participantes do estudo EYP]

  • Idade entre 14 e 21 anos (inclusive) na triagem.
  • Atribuído sexo feminino no nascimento.
  • Atualmente grávida ou sendo mãe de um filho que mora com eles pelo menos meio período.
  • Capaz de falar e ler inglês ou espanhol.
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado verbal para inscrição no estudo EYP.
  • Capaz e disposto a fornecer informações adequadas de contato/localização.
  • Capaz e disposto a cumprir os requisitos do protocolo, incluindo a conclusão de três entrevistas de estudo durante um ano.

Facilitadores de estudo (participantes da avaliação do processo)

  • Com 18 anos ou mais.
  • Treinou e serviu como facilitador da intervenção SDYP.
  • Capaz de falar e ler inglês.
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado verbal.

Critérios de exclusão:

  • De acordo com o relatório do participante na triagem ou inscrição, pretende viajar para longe de sua área geográfica de residência por um período de tempo que possa interferir na participação no estudo, inclusive na participação na intervenção, caso o participante seja randomizado para a intervenção SDYP.
  • Tem qualquer outra condição que, na opinião do Investigador Principal (PI) ou de seu designado, impediria o consentimento informado, tornaria a participação no estudo insegura, complicaria a interpretação dos dados do resultado do estudo ou de outra forma interferiria no alcance dos objetivos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Datas seguras para pais jovens (SDYP)
Os participantes receberão e concluirão atividades de intervenção SDYP com foco em relacionamentos saudáveis ​​e prevenção da violência entre parceiros íntimos (VPI), além de serviços padrão oferecidos no local do estudo.
Comportamental: Datas seguras para pais jovens (SDYP)
SDYP é um programa de prevenção de relacionamento saudável e violência entre parceiros íntimos (VPI), adaptado de "Safe Dates (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)" projetado para adolescentes, que se concentra em mulheres grávidas ou pais. O programa consiste em dez sessões em grupo (50 minutos cada) lideradas por um facilitador treinado que incluem discussões interativas, análise de cenários, jogos, dramatizações, brainstorming e um concurso de pôsteres e peças teatrais.
Sem intervenção: Somente serviços padrão
Os participantes receberão apenas programas de atendimento padrão que normalmente incluem serviços como gerenciamento de casos individuais com base na força e educação sexual abrangente. Os serviços padrão não abordarão conteúdo de IPV ou relacionamentos saudáveis ​​que compõem a intervenção SDYP. Encaminhamentos para serviços adicionais serão oferecidos a todos os participantes, conforme necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sexo vaginal ou anal sem preservativo (mês 12)
Prazo: Três meses, doze meses
O uso de preservativo relatado pelos participantes em casos recordados de sexo vaginal ou anal nos últimos 3 meses e no acompanhamento de 12 meses usando um questionário padrão autoaplicável.
Três meses, doze meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sexo vaginal ou anal sem preservativo (mês 6)
Prazo: Três meses, seis meses
O uso de preservativo relatado pelos participantes em casos recordados de sexo vaginal ou anal nos últimos 3 meses e na consulta de acompanhamento de 6 meses usando um questionário padrão autoaplicável.
Três meses, seis meses
Coerção Sexual e Reprodutiva
Prazo: Mês 12
Ocorrência relatada pelo participante de coerção sexual e reprodutiva com seu parceiro sexual primário ou recente no mês 12 do estudo usando um questionário em escala Likert de 5 pontos.
Mês 12
Negociação do uso de preservativos e contracepção
Prazo: Mês 6
Capacidade relatada pelo participante de negociar com sucesso o uso de preservativos e anticoncepcionais com seu parceiro sexual primário ou recente no mês 6 do estudo, usando questionários autoaplicáveis ​​em escala Likert de 5 e 4 pontos.
Mês 6
Violência por parceiro íntimo (VPI)
Prazo: Mês 12
História relatada pelo participante, frequência e gravidade de VPI (física e psicológica) no mês 12 do estudo usando questionários autoadministrados em escala Likert polar (Sim/Não), de 5 e 4 pontos.
Mês 12
Atitudes, crenças e comportamentos de relacionamento saudáveis
Prazo: Mês 6
Atitudes, crenças e comportamentos relatados pelos participantes sobre relacionamentos saudáveis ​​(habilidades de gerenciamento de conflitos e regulação emocional) para eles próprios, suas famílias ou em geral no mês 6 do estudo usando questionários autoadministrados em escala Likert de 5 e 4 pontos.
Mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RTI International

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marni Kan, PhD, RTI International
  • Investigador principal: Alexandra Minnis, PhD, RTI International

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TP2AH000082

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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