自殺リスク予防グループにおける親の心理教育プログラムの混合法評価 (Pepps_Mix)
自殺念慮や自殺未遂に関する児童や青少年の緊急相談件数は2010年以来着実に増加しており、2020年以降はさらに増加している。 さらに、自殺行為を行った児童や青少年の 30% が 1 年以内に再犯します。
患者に対する心理教育プログラムは、多くの精神病状に効果があることが示されています。 これらの患者の介護者に対する心理教育プログラムもその有効性を示しているが、現在までのところ、子供や青少年の自殺リスクを防止するための、検証された親の心理教育プログラムグループは存在しない。 ロベール・ドゥブレ病院の児童精神科は、最新の科学データに基づいてこの目的のためのプログラムを構築し、自殺念慮を相談した患者の親に6か月間提供している。 実装の説明を通じてこのプログラムを評価すると、普及の目的でプログラムの検証が可能になります。 混合方法によるこの検証により、このプログラムの体験参加者を説明し、改善トラックを理解することも可能になります。
調査の概要
詳細な説明
実施研究：中間有効性（有効性）の評価基準に対する非無作為化単一施設準実験前後の研究。 複数の判断基準を評価するための定性・定量混合手法を検討します。
主な目的は、プログラム全体に対する親のサポートを通じて、自殺予防のグループにおける親の心理教育プログラムの実施を評価することです。
二次的な目的は以下を評価することです。
- 目標人口に到達する (リーチ)
- プログラムの中間的な効果
- 医療専門家によるプログラムの採用
- 他の次元での実装
- プログラムの持続可能性
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Vincent Trebossen, Dr
- 電話番号：+33 0140034146
- メール：vincent.trebossen@aphp.fr
研究場所
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Ile De France
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Paris、Ile De France、フランス、75019
- 募集
- Robert Debré Hospital, Child and adolescent psychiatry department
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コンタクト：
- Vincent Trebossen, Dr
- 電話番号：+33 0140034146
- メール：vincent.trebossen@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 親の心理教育予防プログラム自殺リスク (PEPPS プログラム) の 4 つのセッションに参加することを約束した親
- 15歳6か月未満のお子様の保護者
- 両親はフランス語に堪能
除外基準:
- 社会保障制度または CMU (国民皆保険) との提携の欠如
- 後見・保佐の対象となっている親
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者の皆様
保護者はPEPPSプログラム（自殺リスク予防のための保護者心理教育プログラム）に参加しています。これは、自殺念慮または自殺未遂で退院し、ロバート大学病院で緊急検査を受けた15歳6か月未満の保護者を対象としたグループ家族心理教育プログラムです。 このプログラムは、以下に基づくグローバル モデルに従って構築されています。
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保護者は、ペップス プログラムの最初と最後のセッション後に、自己アンケート WHOQOL-bref に記入する必要があります。
保護者は、ペップス プログラムの最後のセッション後に、自己アンケート「評価目録 - 保護者」に記入する必要があります。
保護者は、ペップス プログラムの最初と最後のセッション後に、知識に関するクイズを完了する必要があります。
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参加者 - 定性的インタビュー
半構造化面接（定性的）は、バンドのセッションの全部または一部を観察した保護者に対して実施されます。
インタビューを受ける保護者は、研究に貢献する可能性が高い豊富な情報に基づいて選ばれます。サンプリング方法は、キャシー シャルマズ氏が説明した「雪だるま式」モデルに従います。
これによると、新規参加者の特徴は、データが飽和するまでの最初のインタビューの分析結果に従って決定されます。
データ収集から新しい情報が出てこない場合は、後者で終了します。
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保護者は、ペップス プログラムの最初と最後のセッション後に、自己アンケート WHOQOL-bref に記入する必要があります。
保護者は、ペップス プログラムの最後のセッション後に、自己アンケート「評価目録 - 保護者」に記入する必要があります。
保護者は、ペップス プログラムの最初と最後のセッション後に、知識に関するクイズを完了する必要があります。
プログラムの最後のセッションの翌月に、バンドのセッションの全部または一部をフォローした保護者を対象に、半構造化面接（定性的）が実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺予防グループにおける親の心理教育プログラム（プログラムPEPPS）の実施。
時間枠：第5週
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プログラム会員数 = 4回のセッションに参加した保護者の数 / 保護者を含む（プログラムへの参加に同意した）数
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第5週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標人口に到達する
時間枠：第5週
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プログラムを提案した親の数 / 自殺念慮の相談を受けた子供を持つ親の数
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第5週
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プログラムの開始時からプログラムの最後のセッションの終了時までの保護者の反応レベルの比較による中間プログラムの有効性
時間枠：第5週
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自殺行動に関する知識のレベル: 確実性の程度 プログラム用に作成された知識クイズ
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第5週
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プログラムの開始時からプログラムの最後のセッションの終了時までの保護者の反応レベルの比較による中間プログラムの有効性
時間枠：第5週
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両親の生活の質: WHOQOL-BREF スケールのスコア
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第5週
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医療専門家によるプログラムの採用
時間枠：第5週
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親向けのプログラムを提供する救急専門家の数 / 自殺念慮の相談を受けた子供を治療する救急専門家の数
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第5週
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他の次元での実装
時間枠：第5週
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少なくともセッションに参加する保護者の数
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第5週
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他の次元での実装
時間枠：第5週
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参加した保護者の満足度: 保護者評価自己アンケート インベントリ - 保護者への対応
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第5週
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他の次元での実装
時間枠：第5週
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PEPPS プログラム参加者の両親の経験を説明する: 定性的分析 (インタビュー)
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第5週
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プログラムの持続性（メンテナンス）：インタビュー
時間枠：第9週
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心理教育プログラムの改善と普及への道を特定するために、プログラムの実施のブレーキとてこを特定する: 定性的分析
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第9週
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。