- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06576453
Blandet metodevurdering av et foreldrepsykoedukasjonsprogram i en gruppe for forebygging av selvmordsrisiko (Pepps_Mix)
Antall akutte konsultasjoner for barn og unge for selvmordstanker og selvmordsforsøk har økt jevnt siden 2010, og enda mer siden 2020. I tillegg begår 30 % av barn og unge som har begått en selvmordshandling på nytt i løpet av året.
Psyko-opplæringsprogrammer for pasienter har vist seg å være effektive i et stort antall psykiatriske patologier. Psykoedukasjonsprogrammene for omsorgspersonene til disse pasientene har også vist deres effektivitet, men til dags dato er det ingen programgruppe for psykoedukasjon for foreldre for forebygging av selvmordsrisiko for barn og ungdom, som er validert. Barnepsykiatritjenesten ved Robert Debré-sykehuset bygde et program for dette formålet, i henhold til gjeldende data fra vitenskapen, og har tilbudt det i 6 måneder til foreldre til pasienter som konsulterte for selvmordstanker. Vurder dette programmet gjennom beskrivelsen av implementeringen vil tillate det å bli validert, dette i et formidlingsmål. Denne valideringen gjennom en blandet metode vil også tillate oss å beskrive erfaringsdeltakerne i dette programmet og forstå forbedringer Track.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Implementeringsstudie: ikke-randomisert, enkeltsenter, kvasi-eksperimentell studie før - etter for evalueringskriteriene for middels effektivitet (effektivitet). Studer blandet kvalitativ-kvantitativ metode for evaluering av flere vurderingskriterier.
Hovedmålene er å evaluere gjennomføringen av et psykoedukasjonsprogram for foreldre i en gruppe for selvmordsforebygging gjennom foreldrestøtte for hele programmet.
De sekundære målene er å evaluere:
- nå målgruppen (Reach)
- den mellomliggende effektiviteten til programmet
- vedtakelse av programmet av helsepersonell
- implementering på andre dimensjoner
- programmets bærekraft
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vincent Trebossen, Dr
- Telefonnummer: +33 0140034146
- E-post: vincent.trebossen@aphp.fr
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike, 75019
- Rekruttering
- Robert Debré Hospital, Child and adolescent psychiatry department
-
Ta kontakt med:
- Vincent Trebossen, Dr
- Telefonnummer: +33 0140034146
- E-post: vincent.trebossen@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Foreldre som forplikter seg til å delta i de 4 øktene i foreldrenes psykoedukasjonsforebyggingsprogram selvmordsrisiko (PEPPS-programmet)
- Foreldre til barn under 15 år og 6 måneder
- Foreldre snakker flytende fransk
Ekskluderingskriterier:
- Manglende tilknytning til en trygdeordning eller CMU (universell helsedekning)
- Foreldre under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltakerne
Foreldre deltar i PEPPS-programmet (Parental psychoeducation program for suicide risk prevention) Dette er et gruppe familiepsykoedukasjonsprogram for foreldre barn under 15 år 6 måneder som har blitt hasteutredet ved Robert Universitetssykehus utskrevet for selvmordstanker eller selvmordsforsøk. Dette programmet er bygget i henhold til en global modell basert på:
|
Foreldre må fylle ut selvspørreskjemaet WHOQOL-bref etter første og siste økt i Pepps-programmet.
Foreldre må fylle ut selvspørreskjemaet Evaluering Inventar – Foreldre etter siste økt med Pepps-programmet.
Foreldre må fullføre kunnskapsquizen etter den første og siste økten i Pepps-programmet.
|
|
Deltakere - kvalitativt intervju
Semistrukturerte intervjuer (kvalitative) vil bli gjennomført med foreldre som har fulgt enten hele eller deler av øktene til bandet.
Foreldrene som blir intervjuet vil bli valgt basert på mengden av informasjon de sannsynligvis vil bidra med i studien. Prøvetakingsmetoden vil følge "snøball"-modellen, beskrevet av Kathy Charmaz.
I henhold til dette vil egenskapene til nye deltakere bestemmes i henhold til resultatene av analysen av de første intervjuene frem til datametning.
Vi vil konkludere med sistnevnte når det ikke kommer ny informasjon fra datainnsamlingen.
|
Foreldre må fylle ut selvspørreskjemaet WHOQOL-bref etter første og siste økt i Pepps-programmet.
Foreldre må fylle ut selvspørreskjemaet Evaluering Inventar – Foreldre etter siste økt med Pepps-programmet.
Foreldre må fullføre kunnskapsquizen etter den første og siste økten i Pepps-programmet.
I måneden etter siste økt i programmet vil de semistrukturerte intervjuene (kvalitative) bli gjennomført med foreldre som har fulgt enten hele eller deler av sesjonene til bandet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implementering av et program foreldrepsykoedukasjon i forebyggingsgrupper selvmord (program PEPPS).
Tidsramme: Uke 5
|
programmedlemskap = Antall foreldre som har vært tilstede på de 4 øktene / Antall foreldre inkludert (har sagt ja til å delta i programmet)
|
Uke 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nå målgruppen
Tidsramme: Uke 5
|
antall foreldre som programmet har blitt foreslått / antall foreldre som har hatt et barn som har konsultert for selvmordstanker
|
Uke 5
|
|
Middels programeffektivitet ved sammenligning av nivåer av foreldres svar mellom starten av programmet og slutten av den siste økten av programmet
Tidsramme: Uke 5
|
kunnskapsnivå om selvmordsatferd: grad av sikkerhet en kunnskapsquiz bygget for programmet
|
Uke 5
|
|
Middels programeffektivitet ved sammenligning av nivåer av foreldres svar mellom starten av programmet og slutten av den siste økten av programmet
Tidsramme: Uke 5
|
foreldres livskvalitet: poengsum WHOQOL-BREF-skala
|
Uke 5
|
|
vedtak av programmet av helsepersonell
Tidsramme: Uke 5
|
antall legevakter som tilbyr program for foreldre / antall legevakter som behandler barn som har konsultert for selvmordstanker
|
Uke 5
|
|
Implementering på andre dimensjoner
Tidsramme: Uke 5
|
Antall foreldre som deltar i minst en økt
|
Uke 5
|
|
Implementering på andre dimensjoner
Tidsramme: Uke 5
|
Tilfredshet til deltakende foreldre: Foreldrevaluering selvspørreskjema Inventar-foreldrebehandling
|
Uke 5
|
|
Implementering på andre dimensjoner
Tidsramme: Uke 5
|
Beskriv foreldrenes erfaringsdeltaker i PEPPS-programmet: analyse kvalitativ (intervju)
|
Uke 5
|
|
bærekraft av programmet (Vedlikehold): Intervju
Tidsramme: Uke 9
|
Identifiser bremsene og spakens implementering av programmet, for å identifisere veier for forbedring og formidling av psykoedukasjonsprogrammet: analyse kvalitativ
|
Uke 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP231318
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .