- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06576453
Evaluatie met gemengde methoden van een psycho-educatieprogramma voor ouders in een groep voor zelfmoordrisicopreventie (Pepps_Mix)
Het aantal spoedconsulten voor kinderen en adolescenten wegens zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen is sinds 2010 gestaag gestegen, en zelfs nog meer sinds 2020. Bovendien recidiveert 30% van de kinderen en adolescenten die een zelfmoorddaad hebben gepleegd binnen een jaar.
Het is aangetoond dat psycho-educatieprogramma's voor patiënten effectief zijn bij een groot aantal psychiatrische pathologieën. De programma's voor psycho-educatie voor de verzorgers van deze patiënten hebben ook hun doeltreffendheid bewezen, maar tot op heden bestaat er geen programmagroep voor psycho-educatie voor ouders ter voorkoming van het suïcidale risico bij kinderen en adolescenten, wat gevalideerd is. De dienst kinderpsychiatrie van het Robert Debré-ziekenhuis heeft voor dit doel een programma ontwikkeld, op basis van de huidige gegevens uit de wetenschap, en biedt dit al zes maanden aan aan ouders van patiënten die op consultatie gingen vanwege zelfmoordgedachten. Beoordeel dit programma aan de hand van de beschrijving van de implementatie ervan, zodat het gevalideerd kan worden, dit met het oog op verspreiding. Deze validatie via een gemengde methode zou ons ook in staat stellen de ervaringen van deelnemers aan dit programma te beschrijven en de verbeteringen in Track te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Implementatiestudie: niet-gerandomiseerde, single-center, quasi-experimentele studie voor - na voor de evaluatiecriteria van intermediaire effectiviteit (effectiviteit). Bestudeer een gemengde kwalitatief-kwantitatieve methode voor de evaluatie van verschillende beoordelingscriteria.
De belangrijkste doelstellingen zijn het evalueren van de implementatie van een ouderlijk psycho-educatieprogramma in een groep zelfmoordpreventie door middel van ouderlijke ondersteuning voor het gehele programma.
De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van:
- het bereiken van de doelgroep (Reach)
- de gemiddelde effectiviteit van het programma
- de adoptie van het programma door gezondheidswerkers
- de implementatie op andere dimensies
- de duurzaamheid van het programma
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vincent Trebossen, Dr
- Telefoonnummer: +33 0140034146
- E-mail: vincent.trebossen@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrijk, 75019
- Werving
- Robert Debré Hospital, Child and adolescent psychiatry department
-
Contact:
- Vincent Trebossen, Dr
- Telefoonnummer: +33 0140034146
- E-mail: vincent.trebossen@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders die zich ertoe verbinden deel te nemen aan de 4 sessies van het ouderlijk psycho-educatie-preventieprogramma voor zelfmoordrisico (PEPPS-programma)
- Ouders van kinderen jonger dan 15 jaar en 6 maanden
- Ouders die vloeiend Frans spreken
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel of CMU (universele ziektekostendekking)
- Ouders onder voogdij of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle deelnemers
Ouders nemen deel aan het PEPPS-programma (Parental psycho-educatieprogramma voor zelfmoordrisicopreventie). Dit is een groepspsycho-educatieprogramma voor ouders voor kinderen jonger dan 15 jaar en 6 maanden die met spoed zijn onderzocht in het Robert University Hospital en zijn ontslagen wegens zelfmoordgedachten of een zelfmoordpoging. Dit programma is opgebouwd volgens een globaal model gebaseerd op:
|
Ouders moeten de zelfvragenlijst WHOQOL-bref invullen na de eerste en de laatste sessie van het Pepps-programma.
Ouders moeten de zelfvragenlijst Evaluatie-inventaris - Ouder invullen na de laatste sessie van het Pepps-programma.
Ouders moeten de kennisquiz voltooien na de eerste en de laatste sessie van het Pepps-programma.
|
|
Deelnemers - kwalitatief interview
Er zullen semi-gestructureerde interviews (kwalitatief) worden afgenomen met ouders die de sessies van de band geheel of gedeeltelijk hebben gevolgd.
De geïnterviewde ouders zullen worden gekozen op basis van de schat aan informatie die zij waarschijnlijk aan het onderzoek zullen bijdragen. De steekproefmethode zal het 'sneeuwbal'-model volgen, beschreven door Kathy Charmaz.
Volgens dit zullen de kenmerken van nieuwe deelnemers worden bepaald op basis van de resultaten van de analyse van de eerste interviews tot aan dataverzadiging.
Met dit laatste sluiten we af als er geen nieuwe informatie uit de dataverzameling naar voren komt.
|
Ouders moeten de zelfvragenlijst WHOQOL-bref invullen na de eerste en de laatste sessie van het Pepps-programma.
Ouders moeten de zelfvragenlijst Evaluatie-inventaris - Ouder invullen na de laatste sessie van het Pepps-programma.
Ouders moeten de kennisquiz voltooien na de eerste en de laatste sessie van het Pepps-programma.
In de maand volgend op de laatste sessie van het programma zullen de semi-gestructureerde interviews (kwalitatief) plaatsvinden met ouders die de sessies van de band geheel of gedeeltelijk hebben gevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
implementatie van een programma ouderlijke psycho-educatie bij preventiegroepen voor zelfmoord (programma PEPPS).
Tijdsspanne: Week 5
|
programmalidmaatschap = Aantal ouders dat aanwezig was bij de 4 sessies / Aantal ouders inbegrepen (die ingestemd hebben met deelname aan het programma)
|
Week 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het bereiken van de doelgroep
Tijdsspanne: Week 5
|
aantal ouders aan wie het programma is voorgesteld / aantal ouders dat een kind heeft gekregen en dat advies heeft gevraagd over zelfmoordgedachten
|
Week 5
|
|
Gemiddelde programma-effectiviteit door vergelijking van de responsniveaus van ouders tussen het begin van het programma en het einde van de laatste sessie van het programma
Tijdsspanne: Week 5
|
kennisniveau over suïcidaal gedrag: mate van zekerheid een kennisquiz gebouwd voor het programma
|
Week 5
|
|
Gemiddelde programma-effectiviteit door vergelijking van de responsniveaus van ouders tussen het begin van het programma en het einde van de laatste sessie van het programma
Tijdsspanne: Week 5
|
levenskwaliteit van ouders: score WHOQOL-BREF-schaal
|
Week 5
|
|
adoptie van het programma door gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Week 5
|
aantal hulpverleners die een programma voor ouders aanbieden/aantal hulpverleners die kinderen behandelen die een consultatie hebben gehad vanwege zelfmoordgedachten
|
Week 5
|
|
Implementatie op andere dimensies
Tijdsspanne: Week 5
|
Aantal ouders dat minimaal aan één sessie deelneemt
|
Week 5
|
|
Implementatie op andere dimensies
Tijdsspanne: Week 5
|
Tevredenheid van deelnemende ouders: Ouderevaluatie zelfvragenlijst Inventarisatie-Ouderbehandeling
|
Week 5
|
|
Implementatie op andere dimensies
Tijdsspanne: Week 5
|
Beschrijf de ervaring van de ouders die deelnemen aan het PEPPS-programma: kwalitatieve analyse (interview)
|
Week 5
|
|
duurzaamheid van het programma (Onderhoud): Interview
Tijdsspanne: Week 9
|
Identificeer de remmen en hefbomen voor de implementatie van het programma, om mogelijkheden voor verbetering en verspreiding van het psycho-educatieprogramma te identificeren: kwalitatieve analyse
|
Week 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP231318
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .