- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06576453
Évaluation à méthodes mixtes d'un programme de psychoéducation parentale dans un groupe de prévention du risque de suicide (Pepps_Mix)
Le nombre de consultations aux urgences d’enfants et d’adolescents pour idées suicidaires et tentatives de suicide est en augmentation constante depuis 2010, et plus encore depuis 2020. Par ailleurs, 30 % des enfants et adolescents ayant commis un acte suicidaire récidivent dans l’année.
Les programmes de psychoéducation des patients se sont révélés efficaces dans un grand nombre de pathologies psychiatriques. Les programmes de psychoéducation pour les soignants de ces patients ont eux aussi montré leur efficacité, cependant à ce jour il n'existe pas de groupe programme de psychoéducation parentale, pour la prévention du risque suicidaire des enfants et des adolescents, qui soit validé. Le service de pédopsychiatrie de l'hôpital Robert Debré a construit un programme à cet effet, selon les données actuelles de la science et le propose depuis 6 mois aux parents de patients ayant consulté pour idées suicidaires. Noter ce programme à travers la description de sa mise en œuvre permettrait de le valider, ceci dans un objectif de diffusion. Cette validation par une méthode mixte permettrait également de décrire l'expérience des participants à ce programme et de comprendre les pistes d'amélioration.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étude de mise en œuvre : étude non randomisée, monocentrique, quasi-expérimentale avant - après pour les critères d'évaluation d'efficacité intermédiaire (effectivité). Etude d'une méthode mixte qualitative-quantitative pour l'évaluation de plusieurs critères de jugement.
Les principaux objectifs sont d'évaluer la mise en œuvre d'un programme de psychoéducation parentale dans un groupe de prévention du suicide à travers un accompagnement parental pour l'ensemble du programme.
Les objectifs secondaires sont d’évaluer :
- atteindre la population cible (Reach)
- l'efficacité intermédiaire du programme
- l’adoption du programme par les professionnels de la santé
- la mise en œuvre sur d'autres dimensions
- la pérennité du programme
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vincent Trebossen, Dr
- Numéro de téléphone: +33 0140034146
- E-mail: vincent.trebossen@aphp.fr
Lieux d'étude
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Ile De France
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Paris, Ile De France, France, 75019
- Recrutement
- Robert Debré Hospital, Child and adolescent psychiatry department
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Contact:
- Vincent Trebossen, Dr
- Numéro de téléphone: +33 0140034146
- E-mail: vincent.trebossen@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Parent s'engageant à participer aux 4 séances du programme de psychoéducation parentale de prévention du risque suicidaire (programme PEPPS)
- Parents d'enfants de moins de 15 ans et 6 mois
- Parents parlant couramment le français
Critères d'exclusion :
- Absence d'affiliation à un régime de sécurité sociale ou à la CMU (couverture maladie universelle)
- Parents sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tous les participants
Les parents participent au programme PEPPS (Programme de psychoéducation parentale pour la prévention du risque de suicide) Il s'agit d'un programme de psychoéducation familiale de groupe destiné aux parents d'enfants de moins de 15 ans 6 mois ayant été évalués en urgence à l'hôpital universitaire Robert et sortis pour idées suicidaires ou tentative de suicide. Ce programme est construit selon un modèle global basé sur :
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Les parents doivent remplir l'auto-questionnaire WHOQOL-bref après la première et la dernière session du programme Pepps.
Les parents doivent remplir l'auto-questionnaire Inventaire d'évaluation - Parent après la dernière session du programme Pepps.
Les parents doivent répondre au quiz de connaissances après la première et la dernière session du programme Pepps.
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Participants - entretien qualitatif
Des entretiens semi-directifs (qualitatifs) seront réalisés avec des parents ayant suivi tout ou partie des séances du groupe.
Les parents interrogés seront choisis en fonction de la richesse des informations qu'ils seront susceptibles d'apporter à l'étude. La méthode d'échantillonnage suivra le modèle « boule de neige », décrit par Kathy Charmaz.
Selon cela, les caractéristiques des nouveaux participants seront déterminées en fonction des résultats de l'analyse des premiers entretiens jusqu'à saturation des données.
Nous conclurons par cette dernière lorsqu’aucune information nouvelle ne ressortira de la collecte de données.
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Les parents doivent remplir l'auto-questionnaire WHOQOL-bref après la première et la dernière session du programme Pepps.
Les parents doivent remplir l'auto-questionnaire Inventaire d'évaluation - Parent après la dernière session du programme Pepps.
Les parents doivent répondre au quiz de connaissances après la première et la dernière session du programme Pepps.
Dans le mois suivant la dernière séance du programme, des entretiens semi-directifs (qualitatifs) seront réalisés avec des parents ayant suivi tout ou partie des séances du groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mise en place d'un programme de psychoéducation parentale dans des groupes de prévention du suicide (programme PEPPS).
Délai: Semaine 5
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adhésion au programme = Nombre de parents ayant été présents aux 4 séances / Nombre de parents inclus (ayant accepté de participer au programme)
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Semaine 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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atteindre la population cible
Délai: Semaine 5
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nombre de parents à qui le programme a été proposé / nombre de parents ayant eu un enfant ayant consulté pour idées suicidaires
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Semaine 5
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Efficacité intermédiaire du programme par comparaison des niveaux de réponses des parents entre le début du programme et la fin de la dernière séance du programme
Délai: Semaine 5
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niveau de connaissances sur les comportements suicidaires : degré de certitude un quiz de connaissances conçu pour le programme
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Semaine 5
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Efficacité intermédiaire du programme par comparaison des niveaux de réponses des parents entre le début du programme et la fin de la dernière séance du programme
Délai: Semaine 5
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qualité de vie des parents : score échelle WHOQOL-BREF
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Semaine 5
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adoption du programme par les professionnels de la santé
Délai: Semaine 5
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nombre d'urgentistes proposant un programme pour les parents / nombre d'urgentistes traitant des enfants ayant consulté pour idées suicidaires
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Semaine 5
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Mise en œuvre sur d'autres dimensions
Délai: Semaine 5
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Nombre de parents participant à au moins une séance
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Semaine 5
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Mise en œuvre sur d'autres dimensions
Délai: Semaine 5
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Satisfaction des parents participants : Auto-questionnaire d'évaluation des parents Inventaire-Traitement des parents
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Semaine 5
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Mise en œuvre sur d'autres dimensions
Délai: Semaine 5
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Décrire l'expérience des parents participants au programme PEPPS : analyse qualitative (entretien)
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Semaine 5
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pérennité du programme (Maintenance) : Entretien
Délai: Semaine 9
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Identifier les freins et leviers de mise en œuvre du programme, afin d'identifier des pistes d'amélioration et de diffusion du programme de psychoéducation : analyse qualitative
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Semaine 9
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP231318
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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