- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06576453
Ocena programu psychoedukacji rodziców metodą mieszaną w grupie zapobiegania ryzyku samobójstwa (Pepps_Mix)
Liczba poradni doraźnych dla dzieci i młodzieży z myślami i próbami samobójczymi stale rośnie od 2010 roku, a od 2020 roku jeszcze bardziej. Ponadto 30% dzieci i młodzieży, które popełniły akt samobójczy, popełnia je ponownie w ciągu roku.
Wykazano, że programy psychoedukacji dla pacjentów są skuteczne w przypadku wielu patologii psychicznych. Programy psychoedukacji dla opiekunów tych pacjentów również wykazały swoją skuteczność, jednak dotychczas nie ma potwierdzonej grupy programów psychoedukacji rodziców, zapobiegania ryzyku samobójczemu dzieci i młodzieży. Służba psychiatrii dziecięcej szpitala Roberta Debré stworzyła w tym celu program, zgodnie z aktualnymi danymi ze świata nauki, i od 6 miesięcy oferuje go rodzicom pacjentów zgłaszających się na konsultację z powodu myśli samobójczych. Ocena tego programu poprzez opis jego realizacji umożliwiłaby jego walidację, w tym w celu upowszechniania. Ta walidacja metodą mieszaną umożliwiłaby nam również opisanie doświadczeń uczestników tego programu i zrozumienie ścieżki ulepszeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie wdrożeniowe: nierandomizowane, jednoośrodkowe, quasi-eksperymentalne badanie przed - po pod kątem kryteriów oceny pośredniej skuteczności (efektywności). Przeanalizuj mieszaną metodę jakościowo-ilościową do oceny kilku kryteriów oceny.
Celem głównym jest Ocena realizacji rodzicielskiego programu psychoedukacji w grupie profilaktyki samobójstw poprzez wsparcie rodziców dla całego programu.
Cele drugorzędne to ocena:
- dotarcie do grupy docelowej (Reach)
- pośrednia skuteczność programu
- przyjęcie programu przez pracowników służby zdrowia
- wdrożenie na innych wymiarach
- trwałość programu
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vincent Trebossen, Dr
- Numer telefonu: +33 0140034146
- E-mail: vincent.trebossen@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- Robert Debré Hospital, Child and adolescent psychiatry department
-
Kontakt:
- Vincent Trebossen, Dr
- Numer telefonu: +33 0140034146
- E-mail: vincent.trebossen@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzic wyrażający zgodę na udział w 4 sesjach rodzicielskiego programu profilaktyki psychoedukacyjnej ryzyka samobójstwa (program PEPPS)
- Rodzice dzieci do 15 lat i 6 miesięcy
- Rodzice biegle władają językiem francuskim
Kryteria wykluczenia:
- Brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych lub CMU (powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego)
- Rodzice pod opieką lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy uczestnicy
Rodzice uczestniczą w programie PEPPS (Program psychoedukacji rodzicielskiej w zakresie zapobiegania ryzyku samobójstwu). Jest to grupowy program psychoedukacji rodzinnej dla rodziców dzieci w wieku poniżej 15 lat i 6 miesięcy, pilnie przebadanych w Szpitalu Uniwersyteckim Roberta, wypisanych z powodu myśli samobójczych lub próby samobójczej. Program ten zbudowany jest według globalnego modelu opartego na:
|
Rodzice muszą wypełnić kwestionariusz własny WHOQOL-bref po pierwszej i ostatniej sesji programu Pepps.
Rodzice muszą wypełnić kwestionariusz ewaluacyjny – Rodzic po ostatniej sesji programu Pepps.
Rodzice mają obowiązek zaliczyć quiz wiedzy po pierwszej i ostatniej sesji programu Pepps.
|
|
Uczestnicy – wywiad jakościowy
Z rodzicami, którzy uczestniczyli w całości lub w części sesji zespołu, zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady (jakościowe).
Rodzice, z którymi przeprowadzono wywiady, zostaną wybrani na podstawie bogactwa informacji, które prawdopodobnie wniosą do badania. Metoda doboru próby będzie zgodna z modelem „kuli śnieżnej” opisanym przez Kathy Charmaz.
Zgodnie z tym charakterystyka nowych uczestników zostanie określona na podstawie wyników analizy pierwszych wywiadów, aż do nasycenia danymi.
Na tym ostatnim zakończymy, gdy ze zgromadzonych danych nie wynikną żadne nowe informacje.
|
Rodzice muszą wypełnić kwestionariusz własny WHOQOL-bref po pierwszej i ostatniej sesji programu Pepps.
Rodzice muszą wypełnić kwestionariusz ewaluacyjny – Rodzic po ostatniej sesji programu Pepps.
Rodzice mają obowiązek zaliczyć quiz wiedzy po pierwszej i ostatniej sesji programu Pepps.
W miesiącu następującym po ostatniej sesji programu zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady (jakościowe) z rodzicami, którzy uczestniczyli w całości lub części zajęć zespołu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
realizacja programu psychoedukacji rodzicielskiej w grupach profilaktyki samobójstwa (program PEPPS).
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
członkostwo w programie = Liczba rodziców, którzy byli obecni na 4 sesjach / Liczba rodziców objętych programem (którzy wyrazili zgodę na udział w programie)
|
Tydzień 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dotarcie do docelowej populacji
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
liczba rodziców, którym zaproponowano program / liczba rodziców, którzy mieli dziecko i korzystali z konsultacji w związku z myślami samobójczymi
|
Tydzień 5
|
|
Pośrednia skuteczność programu poprzez porównanie poziomów odpowiedzi rodziców pomiędzy rozpoczęciem programu a zakończeniem ostatniej sesji programu
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
poziom wiedzy na temat zachowań samobójczych: stopień pewności quiz wiedzy stworzony na potrzeby programu
|
Tydzień 5
|
|
Pośrednia skuteczność programu poprzez porównanie poziomów odpowiedzi rodziców pomiędzy rozpoczęciem programu a zakończeniem ostatniej sesji programu
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
jakość życia rodziców: punktacja w skali WHOQOL-BREF
|
Tydzień 5
|
|
przyjęcia programu przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
liczba specjalistów zajmujących się pogotowiem oferującym program dla rodziców / liczba specjalistów zajmujących się ratownictwem leczących dzieci, które zgłosiły się do poradni z powodu myśli samobójczych
|
Tydzień 5
|
|
Realizacja na innych wymiarach
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Liczba rodziców uczestniczących w co najmniej jednej sesji
|
Tydzień 5
|
|
Realizacja na innych wymiarach
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Zadowolenie uczestniczących rodziców: Kwestionariusz oceny rodziców – Traktowanie rodziców
|
Tydzień 5
|
|
Realizacja na innych wymiarach
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Opisz doświadczenia rodziców uczestnika programu PEPPS: analiza jakościowa (wywiad)
|
Tydzień 5
|
|
trwałość programu (Utrzymanie): Wywiad
Ramy czasowe: Tydzień 9
|
Zidentyfikować hamulce i dźwignie realizacji programu, w celu zidentyfikowania dróg doskonalenia i upowszechniania programu psychoedukacji: analiza jakościowa
|
Tydzień 9
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP231318
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .