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Avaliação de método misto de um programa de psicoeducação parental em um grupo de prevenção de risco de suicídio (Pepps_Mix)

26 de agosto de 2024 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

O número de consultas de emergência a crianças e adolescentes por ideação e tentativa de suicídio tem aumentado constantemente desde 2010, e ainda mais desde 2020. Além disso, 30% das crianças e adolescentes que cometeram ato suicida reincidem no período de um ano.

Os programas de psicoeducação para pacientes demonstraram ser eficazes em um grande número de patologias psiquiátricas. Os programas de psicoeducação para os cuidadores destes pacientes também têm demonstrado a sua eficácia, porém até o momento não existe nenhum programa de psicoeducação parental grupal, para prevenção do risco suicida de crianças e adolescentes, que esteja validado. O serviço de psiquiatria infantil do hospital Robert Debré construiu um programa para esse fim, segundo dados atuais da ciência, e o oferece há 6 meses aos pais de pacientes que consultaram por ideação suicida. Classificar este programa através da descrição da sua implementação permitiria a sua validação, isto num objectivo de divulgação. Esta validação através de um método misto permitir-nos-ia também descrever a experiência dos participantes neste programa e compreender as melhorias apresentadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo de implementação: estudo não randomizado, unicêntrico, quase experimental antes - depois para os critérios de avaliação de eficácia intermediária (efetividade). Estudo misto de método qualitativo-quantitativo para avaliação de diversos critérios de julgamento.

Os principais objetivos são Avaliar a implementação de um programa de psicoeducação parental num grupo de prevenção do suicídio através do apoio parental em todo o programa.

Os objetivos secundários são avaliar:

  • atingir a população-alvo (alcance)
  • a eficácia intermediária do programa
  • a adoção do programa pelos profissionais de saúde
  • a implementação em outras dimensões
  • a sustentabilidade do programa

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, França, 75019
        • Recrutamento
        • Robert Debré Hospital, Child and adolescent psychiatry department
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pais de criança menor de 15 anos e 6 meses consultados com urgência no hospital Robert Debré por ideias suicidas ou tentativas de suicídio

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pai comprometendo-se a participar nas 4 sessões do programa de psicoeducação parental de prevenção do risco de suicídio (programa PEPPS)
  • Pais de crianças menores de 15 anos e 6 meses
  • Pais fluentes em francês

Critérios de exclusão:

  • Falta de filiação a um regime de segurança social ou CMU (cobertura universal de saúde)
  • Pais sob tutela ou curadoria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os participantes

Os pais participam do programa PEPPS (Programa de psicoeducação parental para prevenção do risco de suicídio). Este é um programa de psicoeducação familiar em grupo para pais de crianças menores de 15 anos e 6 meses que foram avaliadas com urgência no Robert University Hospital e receberam alta por ideação suicida ou tentativa de suicídio.

Este programa é construído de acordo com um modelo global baseado em:

  • Programa de apoio a pais de adolescentes engenhosos: programa de apoio a pais de adolescentes não específico ao tema do risco suicida que ocorre em 3 a 4 sessões de 2 horas.
  • O programa global do Centro de Intervenção para Prevenção do Suicídio do Hospital Infantil da Filadélfia, que oferece uma intervenção em grupo multifamiliar (pais e filhos).
  • As recomendações da Alta Autoridade de Saúde que recomendam uma intervenção do tipo psicoeducativa.
Os pais deverão preencher o autoquestionário WHOQOL-bref após a primeira e a última sessão do programa Pepps.
Os pais devem preencher o autoquestionário Inventário de Avaliação - Pais após a última sessão do programa Pepps.
Os pais devem responder ao questionário de conhecimentos após a primeira e a última sessão do programa Pepps.
Participantes - entrevista qualitativa
Serão realizadas entrevistas semiestruturadas (qualitativas) com os pais que acompanharam todas ou parte das sessões da banda. Os pais entrevistados serão escolhidos com base na riqueza de informações que provavelmente contribuirão para o estudo. O método de amostragem seguirá o modelo “bola de neve”, descrito por Kathy Charmaz. De acordo com isso, as características dos novos participantes serão determinadas de acordo com os resultados da análise das primeiras entrevistas até a saturação dos dados. Concluiremos com este último quando nenhuma informação nova surgir da coleta de dados.
Os pais deverão preencher o autoquestionário WHOQOL-bref após a primeira e a última sessão do programa Pepps.
Os pais devem preencher o autoquestionário Inventário de Avaliação - Pais após a última sessão do programa Pepps.
Os pais devem responder ao questionário de conhecimentos após a primeira e a última sessão do programa Pepps.
No mês seguinte à última sessão do programa, serão realizadas entrevistas semiestruturadas (qualitativas) com os pais que acompanharam a totalidade ou parte das sessões da banda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
implementação de um programa de psicoeducação parental em grupos de prevenção do suicídio (programa PEPPS).
Prazo: Semana 5
adesão ao programa = Número de pais que estiveram presentes nas 4 sessões / Número de pais incluídos (que concordaram em participar do programa)
Semana 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atingir a população-alvo
Prazo: Semana 5
número de pais aos quais o programa foi proposto / número de pais que tiveram um filho consultado por ideação suicida
Semana 5
Eficácia intermediária do programa por comparação dos níveis de respostas dos pais entre o início do programa e o final da última sessão do programa
Prazo: Semana 5
nível de conhecimento sobre comportamento suicida: grau de certeza um questionário de conhecimento criado para o programa
Semana 5
Eficácia intermediária do programa por comparação dos níveis de respostas dos pais entre o início do programa e o final da última sessão do programa
Prazo: Semana 5
qualidade de vida dos pais: pontuação na escala WHOQOL-BREF
Semana 5
adoção do programa pelos profissionais de saúde
Prazo: Semana 5
número de profissionais de emergência que oferecem programa para pais / número de profissionais de emergência que tratam crianças que consultaram por ideação suicida
Semana 5
Implementação em outras dimensões
Prazo: Semana 5
Número de pais participantes em pelo menos uma sessão
Semana 5
Implementação em outras dimensões
Prazo: Semana 5
Satisfação dos pais participantes: Autoquestionário de avaliação dos pais Inventário-Tratamento dos pais
Semana 5
Implementação em outras dimensões
Prazo: Semana 5
Descrever a experiência dos pais participantes do programa PEPPS: análise qualitativa (entrevista)
Semana 5
sustentabilidade do programa (Manutenção): Entrevista
Prazo: Semana 9
Identificar os freios e alavancas de implementação do programa, a fim de identificar caminhos para melhoria e divulgação do programa de psicoeducação: análise qualitativa
Semana 9

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP231318

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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