- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06576453
Avaliação de método misto de um programa de psicoeducação parental em um grupo de prevenção de risco de suicídio (Pepps_Mix)
O número de consultas de emergência a crianças e adolescentes por ideação e tentativa de suicídio tem aumentado constantemente desde 2010, e ainda mais desde 2020. Além disso, 30% das crianças e adolescentes que cometeram ato suicida reincidem no período de um ano.
Os programas de psicoeducação para pacientes demonstraram ser eficazes em um grande número de patologias psiquiátricas. Os programas de psicoeducação para os cuidadores destes pacientes também têm demonstrado a sua eficácia, porém até o momento não existe nenhum programa de psicoeducação parental grupal, para prevenção do risco suicida de crianças e adolescentes, que esteja validado. O serviço de psiquiatria infantil do hospital Robert Debré construiu um programa para esse fim, segundo dados atuais da ciência, e o oferece há 6 meses aos pais de pacientes que consultaram por ideação suicida. Classificar este programa através da descrição da sua implementação permitiria a sua validação, isto num objectivo de divulgação. Esta validação através de um método misto permitir-nos-ia também descrever a experiência dos participantes neste programa e compreender as melhorias apresentadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo de implementação: estudo não randomizado, unicêntrico, quase experimental antes - depois para os critérios de avaliação de eficácia intermediária (efetividade). Estudo misto de método qualitativo-quantitativo para avaliação de diversos critérios de julgamento.
Os principais objetivos são Avaliar a implementação de um programa de psicoeducação parental num grupo de prevenção do suicídio através do apoio parental em todo o programa.
Os objetivos secundários são avaliar:
- atingir a população-alvo (alcance)
- a eficácia intermediária do programa
- a adoção do programa pelos profissionais de saúde
- a implementação em outras dimensões
- a sustentabilidade do programa
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vincent Trebossen, Dr
- Número de telefone: +33 0140034146
- E-mail: vincent.trebossen@aphp.fr
Locais de estudo
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Ile De France
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Paris, Ile De France, França, 75019
- Recrutamento
- Robert Debré Hospital, Child and adolescent psychiatry department
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Contato:
- Vincent Trebossen, Dr
- Número de telefone: +33 0140034146
- E-mail: vincent.trebossen@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pai comprometendo-se a participar nas 4 sessões do programa de psicoeducação parental de prevenção do risco de suicídio (programa PEPPS)
- Pais de crianças menores de 15 anos e 6 meses
- Pais fluentes em francês
Critérios de exclusão:
- Falta de filiação a um regime de segurança social ou CMU (cobertura universal de saúde)
- Pais sob tutela ou curadoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os participantes
Os pais participam do programa PEPPS (Programa de psicoeducação parental para prevenção do risco de suicídio). Este é um programa de psicoeducação familiar em grupo para pais de crianças menores de 15 anos e 6 meses que foram avaliadas com urgência no Robert University Hospital e receberam alta por ideação suicida ou tentativa de suicídio. Este programa é construído de acordo com um modelo global baseado em:
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Os pais deverão preencher o autoquestionário WHOQOL-bref após a primeira e a última sessão do programa Pepps.
Os pais devem preencher o autoquestionário Inventário de Avaliação - Pais após a última sessão do programa Pepps.
Os pais devem responder ao questionário de conhecimentos após a primeira e a última sessão do programa Pepps.
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Participantes - entrevista qualitativa
Serão realizadas entrevistas semiestruturadas (qualitativas) com os pais que acompanharam todas ou parte das sessões da banda.
Os pais entrevistados serão escolhidos com base na riqueza de informações que provavelmente contribuirão para o estudo. O método de amostragem seguirá o modelo “bola de neve”, descrito por Kathy Charmaz.
De acordo com isso, as características dos novos participantes serão determinadas de acordo com os resultados da análise das primeiras entrevistas até a saturação dos dados.
Concluiremos com este último quando nenhuma informação nova surgir da coleta de dados.
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Os pais deverão preencher o autoquestionário WHOQOL-bref após a primeira e a última sessão do programa Pepps.
Os pais devem preencher o autoquestionário Inventário de Avaliação - Pais após a última sessão do programa Pepps.
Os pais devem responder ao questionário de conhecimentos após a primeira e a última sessão do programa Pepps.
No mês seguinte à última sessão do programa, serão realizadas entrevistas semiestruturadas (qualitativas) com os pais que acompanharam a totalidade ou parte das sessões da banda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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implementação de um programa de psicoeducação parental em grupos de prevenção do suicídio (programa PEPPS).
Prazo: Semana 5
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adesão ao programa = Número de pais que estiveram presentes nas 4 sessões / Número de pais incluídos (que concordaram em participar do programa)
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Semana 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atingir a população-alvo
Prazo: Semana 5
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número de pais aos quais o programa foi proposto / número de pais que tiveram um filho consultado por ideação suicida
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Semana 5
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Eficácia intermediária do programa por comparação dos níveis de respostas dos pais entre o início do programa e o final da última sessão do programa
Prazo: Semana 5
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nível de conhecimento sobre comportamento suicida: grau de certeza um questionário de conhecimento criado para o programa
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Semana 5
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Eficácia intermediária do programa por comparação dos níveis de respostas dos pais entre o início do programa e o final da última sessão do programa
Prazo: Semana 5
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qualidade de vida dos pais: pontuação na escala WHOQOL-BREF
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Semana 5
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adoção do programa pelos profissionais de saúde
Prazo: Semana 5
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número de profissionais de emergência que oferecem programa para pais / número de profissionais de emergência que tratam crianças que consultaram por ideação suicida
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Semana 5
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Implementação em outras dimensões
Prazo: Semana 5
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Número de pais participantes em pelo menos uma sessão
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Semana 5
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Implementação em outras dimensões
Prazo: Semana 5
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Satisfação dos pais participantes: Autoquestionário de avaliação dos pais Inventário-Tratamento dos pais
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Semana 5
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Implementação em outras dimensões
Prazo: Semana 5
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Descrever a experiência dos pais participantes do programa PEPPS: análise qualitativa (entrevista)
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Semana 5
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sustentabilidade do programa (Manutenção): Entrevista
Prazo: Semana 9
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Identificar os freios e alavancas de implementação do programa, a fim de identificar caminhos para melhoria e divulgação do programa de psicoeducação: análise qualitativa
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Semana 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP231318
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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