- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06576453
Utvärdering med blandad metod av ett Psykoeducationsprogram för föräldrar i en grupp för förebyggande av självmordsrisk (Pepps_Mix)
Antalet akuta konsultationer för barn och ungdomar för självmordstankar och självmordsförsök har ökat stadigt sedan 2010, och ännu mer sedan 2020. Dessutom återfaller 30 % av barn och ungdomar som har begått en självmordshandling inom ett år.
Psykoutbildningsprogram för patienter har visat sig vara effektiva vid ett stort antal psykiatriska patologier. Psykoedukationsprogrammen för vårdgivarna till dessa patienter har också visat sin effektivitet, men hittills finns det ingen programgrupp för psykoedukation för föräldrar för att förebygga suicidalrisken hos barn och ungdomar, vilket är validerat. Barnpsykiatrin vid Robert Debré-sjukhuset byggde ett program för detta ändamål, enligt aktuella data från vetenskapen och har erbjudit det i 6 månader till föräldrar till patienter som konsulterat för självmordstankar. Betygsätt detta program genom beskrivningen av dess genomförande skulle göra det möjligt att validera det, detta i ett spridningsmål. Denna validering genom en blandad metod skulle också göra det möjligt för oss att beskriva erfarenhetsdeltagarna i detta program och att förstå förbättringar Track.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Implementeringsstudie: icke-randomiserad, singelcenter, kvasi-experimentell studie före - efter för utvärderingskriterierna för intermediär effektivitet (effektivitet). Studera blandad kvalitativ-kvantitativ metod för utvärdering av flera bedömningskriterier.
Huvudmålen är att utvärdera genomförandet av ett program för psykoedukation för föräldrar i en grupp av suicidprevention genom föräldrastöd för hela programmet.
De sekundära målen är att utvärdera:
- nå målpopulationen (räckvidd)
- den mellanliggande effektiviteten av programmet
- antagandet av programmet av hälso- och sjukvårdspersonal
- implementeringen på andra dimensioner
- programmets hållbarhet
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vincent Trebossen, Dr
- Telefonnummer: +33 0140034146
- E-post: vincent.trebossen@aphp.fr
Studieorter
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike, 75019
- Rekrytering
- Robert Debré Hospital, Child and adolescent psychiatry department
-
Kontakt:
- Vincent Trebossen, Dr
- Telefonnummer: +33 0140034146
- E-post: vincent.trebossen@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder som förbinder sig att delta i de 4 sessionerna i programmet för förebyggande av psykoedukation för föräldrar om självmordsrisk (PEPPS-programmet)
- Föräldrar till barn under 15 år och 6 månader
- Föräldrar behärskar franska flytande
Uteslutningskriterier:
- Brist på anknytning till ett socialförsäkringssystem eller CMU (universell sjukförsäkring)
- Föräldrar under förmynderskap eller kurator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla deltagare
Föräldrar deltar i PEPPS-programmet (Parental psychoeducation program for suicide risk prevention) Detta är ett gruppfamiljpsykoedukationsprogram för föräldrar barn under 15 år 6 månader som har blivit akut utvärderade på Robert University Hospital utskrivet för självmordstankar eller självmordsförsök. Detta program är byggt enligt en global modell baserad på:
|
Föräldrar måste fylla i självfrågeformuläret WHOQOL-bref efter den första och sista sessionen i Pepps-programmet.
Föräldrar måste fylla i självfrågeformuläret Utvärderingsinventering - Förälder efter den sista sessionen i Pepps-programmet.
Föräldrar måste slutföra kunskapsquizet efter den första och sista sessionen i Pepps-programmet.
|
|
Deltagare - kvalitativ intervju
Semistrukturerade intervjuer (kvalitativa) kommer att genomföras med föräldrar som har följt antingen hela eller delar av bandets sessioner.
De intervjuade föräldrarna kommer att väljas utifrån den mängd information som de sannolikt kommer att bidra med till studien. Provtagningsmetoden kommer att följa "snöbollsmodellen", som beskrivs av Kathy Charmaz.
Enligt detta kommer egenskaperna hos nya deltagare att bestämmas enligt resultaten av analysen av de första intervjuerna fram till datamättnad.
Vi kommer att avsluta med det senare när ingen ny information framkommer från datainsamlingen.
|
Föräldrar måste fylla i självfrågeformuläret WHOQOL-bref efter den första och sista sessionen i Pepps-programmet.
Föräldrar måste fylla i självfrågeformuläret Utvärderingsinventering - Förälder efter den sista sessionen i Pepps-programmet.
Föräldrar måste slutföra kunskapsquizet efter den första och sista sessionen i Pepps-programmet.
Under månaden efter programmets sista session kommer de semistrukturerade intervjuerna (kvalitativa) att genomföras med föräldrar som har följt antingen hela eller delar av bandets sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomförande av ett program för föräldrar psykoedukation i förebyggande grupper självmord (program PEPPS).
Tidsram: Vecka 5
|
programmedlemskap = Antal föräldrar som har varit närvarande vid de 4 sessionerna / Antal föräldrar som ingår (har samtyckt till att delta i programmet)
|
Vecka 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nå målpopulationen
Tidsram: Vecka 5
|
antal föräldrar som programmet har föreslagits/antal föräldrar som har haft ett barn som har konsulterats för självmordstankar
|
Vecka 5
|
|
Mellanliggande programeffektivitet genom jämförelse av nivåer av föräldrars svar mellan programmets början och slutet av programmets sista session
Tidsram: Vecka 5
|
kunskapsnivå om suicidalt beteende: grad av säkerhet en kunskapsquiz byggd för programmet
|
Vecka 5
|
|
Mellanliggande programeffektivitet genom jämförelse av nivåer av föräldrars svar mellan programmets början och slutet av programmets sista session
Tidsram: Vecka 5
|
föräldrars livskvalitet: poäng WHOQOL-BREF-skala
|
Vecka 5
|
|
antagande av programmet av hälso- och sjukvårdspersonal
Tidsram: Vecka 5
|
antal akutpersonal som erbjuder program för föräldrar / antal akutpersonal som behandlar barn som har konsulterats för självmordstankar
|
Vecka 5
|
|
Implementering på andra dimensioner
Tidsram: Vecka 5
|
Antal föräldrar som deltar i minst ett pass
|
Vecka 5
|
|
Implementering på andra dimensioner
Tidsram: Vecka 5
|
Tillfredsställelse för deltagande föräldrar: Förälderutvärdering självfrågeformulär Inventering-förälderbehandling
|
Vecka 5
|
|
Implementering på andra dimensioner
Tidsram: Vecka 5
|
Beskriv föräldrarnas erfarenhetsdeltagare i PEPPS-programmet: analys kvalitativ (intervju)
|
Vecka 5
|
|
programmets hållbarhet (Underhåll): Intervju
Tidsram: Vecka 9
|
Identifiera bromsarna och spakarnas genomförande av programmet, för att identifiera vägar för förbättring och spridning av psykoedukationsprogram: analys kvalitativ
|
Vecka 9
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP231318
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .