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Valutazione con metodo misto di un programma di psicoeducazione genitoriale in un gruppo di prevenzione del rischio di suicidio (Pepps_Mix)

26 agosto 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dal 2010, e dal 2020, il numero delle consultazioni urgenti per bambini e adolescenti per idee suicidarie e tentativi di suicidio è in costante aumento. Inoltre, il 30% dei bambini e degli adolescenti che hanno commesso un atto suicidario recidivano entro l'anno.

I programmi di psicoeducazione per i pazienti si sono dimostrati efficaci in un gran numero di patologie psichiatriche. Anche i programmi di psicoeducazione per i caregiver di questi pazienti hanno dimostrato la loro efficacia, tuttavia ad oggi non esiste alcun programma di psicoeducazione genitoriale di gruppo, per la prevenzione del rischio suicidario di bambini e adolescenti, che sia validato. Il servizio di psichiatria infantile dell'ospedale Robert Debré ha creato un programma a questo scopo, secondo i dati attuali della scienza, e lo propone da 6 mesi ai genitori dei pazienti consultati per ideazione suicidaria. Valutare questo programma attraverso la descrizione della sua attuazione ne consentirebbe la validazione, questo in un obiettivo di divulgazione. Questa validazione attraverso un metodo misto ci consentirebbe anche di descrivere l'esperienza dei partecipanti a questo programma e di comprendere i miglioramenti tracciati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di implementazione: studio non randomizzato, monocentrico, quasi sperimentale prima - dopo per i criteri di valutazione dell'efficacia intermedia (efficacia). Studio del metodo misto quali-quantitativo per la valutazione di più criteri di giudizio.

L'obiettivo principale è valutare l'attuazione di un programma di psicoeducazione genitoriale in un gruppo di prevenzione del suicidio attraverso il sostegno dei genitori per l'intero programma.

Gli obiettivi secondari sono valutare:

  • raggiungere la popolazione target (Reach)
  • l’efficacia intermedia del programma
  • l’adozione del programma da parte degli operatori sanitari
  • l’implementazione su altre dimensioni
  • la sostenibilità del programma

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia, 75019
        • Reclutamento
        • Robert Debré Hospital, Child and adolescent psychiatry department
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori di un bambino di età inferiore a 15 anni e 6 mesi consultati urgentemente all'ospedale Robert Debré per idee suicide o tentato suicidio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Impegno del genitore a partecipare alle 4 sessioni del programma di psicoeducazione genitoriale per la prevenzione del rischio di suicidio (programma PEPPS)
  • Genitori di bambini di età inferiore a 15 anni e 6 mesi
  • Genitori che parlano correntemente il francese

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di affiliazione ad un regime di previdenza sociale o alla CMU (copertura sanitaria universale)
  • Genitori sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i partecipanti

I genitori partecipano al programma PEPPS (Programma di psicoeducazione genitoriale per la prevenzione del rischio di suicidio). Si tratta di un programma di psicoeducazione familiare di gruppo per genitori di bambini di età inferiore a 15 anni e 6 mesi valutati d'urgenza presso il Robert University Hospital dimessi per idea suicidaria o tentato suicidio.

Questo programma è costruito secondo un modello globale basato su:

  • Un programma di sostegno per genitori di adolescenti intraprendenti: programma di sostegno ai genitori di adolescenti non specifico al tema del rischio suicidario che si svolge in 3-4 sessioni di 2 ore.
  • Il programma globale del Suicide Prevention Intervention Center presso il Children Hospital di Filadelfia che offre un intervento di gruppo multifamiliare (genitori e figli).
  • Le raccomandazioni dell'Alta Autorità della Sanità che raccomandano un intervento di tipo psicoeducativo.
Comportamentale: Autoquestionario WHOQOL-bref
I genitori devono completare l'autoquestionario WHOQOL-bref dopo la prima e l'ultima sessione del programma Pepps.
Comportamentale: Inventario di valutazione dell'auto-questionario - Genitore
I genitori devono completare l'auto-questionario Inventario di valutazione - Genitore dopo l'ultima sessione del programma Pepps.
Comportamentale: quiz di conoscenza
I genitori devono completare il quiz di conoscenza dopo la prima e l'ultima sessione del programma Pepps.
Partecipanti - intervista qualitativa
Verranno effettuate interviste semi-strutturate (qualitative) con i genitori che hanno seguito tutte o parte delle sessioni della band. I genitori intervistati saranno scelti in base alla ricchezza di informazioni che potranno contribuire allo studio. Il metodo di campionamento seguirà il modello "palla di neve", descritto da Kathy Charmaz. In base a ciò, le caratteristiche dei nuovi partecipanti saranno determinate in base ai risultati dell'analisi delle prime interviste fino alla saturazione dei dati. Concluderemo con quest'ultimo quando dalla raccolta dei dati non emergeranno nuove informazioni.
Comportamentale: Autoquestionario WHOQOL-bref
I genitori devono completare l'autoquestionario WHOQOL-bref dopo la prima e l'ultima sessione del programma Pepps.
Comportamentale: Inventario di valutazione dell'auto-questionario - Genitore
I genitori devono completare l'auto-questionario Inventario di valutazione - Genitore dopo l'ultima sessione del programma Pepps.
Comportamentale: quiz di conoscenza
I genitori devono completare il quiz di conoscenza dopo la prima e l'ultima sessione del programma Pepps.
Comportamentale: interviste semistrutturate (qualitative)
Nel mese successivo all'ultima sessione del programma verranno effettuate le interviste semistrutturate (qualitative) ai genitori che hanno seguito tutte o parte delle sessioni della fascia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attuazione di un programma di psicoeducazione genitoriale nella prevenzione del suicidio nei gruppi (programma PEPPS).
Lasso di tempo: Settimana 5
adesione al programma = Numero di genitori presenti alle 4 sessioni / Numero di genitori inclusi (che hanno accettato di partecipare al programma)
Settimana 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
raggiungere la popolazione target
Lasso di tempo: Settimana 5
numero di genitori a cui è stato proposto il programma/numero di genitori che hanno avuto un figlio consultato per ideazione suicidaria
Settimana 5
Efficacia intermedia del programma confrontando i livelli di risposta dei genitori tra l'inizio del programma e la fine dell'ultima sessione del programma
Lasso di tempo: Settimana 5
livello di conoscenza sul comportamento suicidario: grado di certezza un quiz di conoscenza creato per il programma
Settimana 5
Efficacia intermedia del programma confrontando i livelli di risposta dei genitori tra l'inizio del programma e la fine dell'ultima sessione del programma
Lasso di tempo: Settimana 5
qualità di vita dei genitori: punteggio scala WHOQOL-BREF
Settimana 5
adozione del programma da parte degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Settimana 5
numero di professionisti dell’emergenza che offrono programmi per genitori/numero di professionisti dell’emergenza che trattano bambini consultati per ideazione suicidaria
Settimana 5
Implementazione su altre dimensioni
Lasso di tempo: Settimana 5
Numero di genitori partecipanti ad almeno una sessione
Settimana 5
Implementazione su altre dimensioni
Lasso di tempo: Settimana 5
Soddisfazione dei genitori partecipanti: Autoquestionario Valutazione Genitori Inventario-Trattamento Genitori
Settimana 5
Implementazione su altre dimensioni
Lasso di tempo: Settimana 5
Descrivere l'esperienza dei genitori partecipanti al programma PEPPS: analisi qualitativa (intervista)
Settimana 5
sostenibilità del programma (Manutenzione): Intervista
Lasso di tempo: Settimana 9
Identificare i freni e le leve dell’attuazione del programma, al fine di individuare strade di miglioramento e diffusione del programma di psicoeducazione: analisi qualitativa
Settimana 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP231318

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione del suicidio

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

Prove cliniche su Autoquestionario WHOQOL-bref

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