- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06576453
Смешанная оценка программы психологического образования родителей в группе по предотвращению суицидального риска (Pepps_Mix)
Количество экстренных консультаций для детей и подростков по поводу суицидальных мыслей и попыток самоубийства неуклонно растет с 2010 года и тем более с 2020 года. Кроме того, 30% детей и подростков, совершивших суицидальный акт, в течение года совершают повторные преступления.
Программы психообразования для пациентов доказали свою эффективность при большом количестве психиатрических патологий. Программы психообразования для лиц, осуществляющих уход за этими пациентами, также показали свою эффективность, однако на сегодняшний день не существует родительской группы психообразования для профилактики суицидального риска детей и подростков, что подтверждено. Служба детской психиатрии больницы Робера Дебре разработала для этой цели программу, согласно современным данным науки, и уже 6 месяцев предлагает ее родителям пациентов, обратившихся за консультацией по поводу суицидальных мыслей. Оцените эту программу посредством описания ее реализации, что позволит ее валидировать, что является целью распространения. Эта проверка с помощью смешанного метода также позволит нам описать опыт участников этой программы и понять, как идут улучшения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование внедрения: нерандомизированное одноцентровое квазиэкспериментальное исследование до – после по критериям оценки промежуточной эффективности (эффективности). Изучите смешанный качественно-количественный метод оценки нескольких критериев суждения.
Основными задачами является оценка реализации родительской программы психообразования в группе профилактики самоубийств посредством родительской поддержки на протяжении всей программы.
Второстепенные цели заключаются в оценке:
- охват целевой группы населения (охват)
- промежуточная эффективность программы
- принятие программы медицинскими работниками
- реализация в других измерениях
- устойчивость программы
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vincent Trebossen, Dr
- Номер телефона: +33 0140034146
- Электронная почта: vincent.trebossen@aphp.fr
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Robert Debré Hospital, Child and adolescent psychiatry department
-
Контакт:
- Vincent Trebossen, Dr
- Номер телефона: +33 0140034146
- Электронная почта: vincent.trebossen@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родитель, обязующийся принять участие в 4 занятиях программы родительского психообразования по предотвращению риска самоубийства (программа PEPPS)
- Родители детей до 15 лет и 6 месяцев
- Родители свободно владеют французским языком.
Критерии исключения:
- Отсутствие связи со схемой социального обеспечения или CMU (всеобщее медицинское страхование)
- Родители под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все участники
Родители участвуют в программе PEPPS (Программа родительского психообразования для предотвращения риска самоубийства). Это групповая программа семейного психообразования для родителей, детей в возрасте до 15 лет 6 месяцев, прошедших срочное обследование в Университетской больнице Роберта и выписанных из-за суицидальных мыслей или попыток самоубийства. Данная программа построена по глобальной модели на основе:
|
Родители должны заполнить анкету WHOQOL-bref после первого и последнего сеанса программы Pepps.
Родители должны заполнить анкету для самостоятельной оценки «Родитель» после последнего занятия по программе Pepps.
Родители должны пройти тест знаний после первого и последнего занятия программы Pepps.
|
|
Участники - качественное интервью
Полуструктурированные интервью (качественные) будут проводиться с родителями, которые следили за всеми или частью занятий группы.
Опрошенные родители будут выбраны на основе большого количества информации, которую они, вероятно, предоставят в исследовании. Метод выборки будет следовать модели «снежного кома», описанной Кэти Чармаз.
Согласно этому характеристики новых участников будут определяться по результатам анализа первых интервью до момента насыщения данных.
На последнем мы закончим, когда в результате сбора данных не появится никакой новой информации.
|
Родители должны заполнить анкету WHOQOL-bref после первого и последнего сеанса программы Pepps.
Родители должны заполнить анкету для самостоятельной оценки «Родитель» после последнего занятия по программе Pepps.
Родители должны пройти тест знаний после первого и последнего занятия программы Pepps.
В течение месяца, следующего за последним сеансом программы, будут проведены полуструктурированные интервью (качественные) с родителями, которые следили за всеми или частью занятий группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
реализация программы психообразования родителей по профилактике группового суицида (программа PEPPS).
Временное ограничение: Неделя 5
|
членство в программе = Количество родителей, присутствовавших на 4 занятиях / Количество включенных родителей (согласившихся участвовать в программе)
|
Неделя 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
охват целевой группы населения
Временное ограничение: Неделя 5
|
количество родителей, которым была предложена программа / количество родителей, у которых родился ребенок, обратившийся за консультацией по поводу суицидальных мыслей
|
Неделя 5
|
|
Промежуточная эффективность программы путем сравнения уровней ответов родителей между началом программы и окончанием последней сессии программы.
Временное ограничение: Неделя 5
|
уровень знаний о суицидальном поведении: степень уверенности. Тест знаний, созданный для программы.
|
Неделя 5
|
|
Промежуточная эффективность программы путем сравнения уровней ответов родителей между началом программы и окончанием последней сессии программы.
Временное ограничение: Неделя 5
|
качество жизни родителей: баллы по шкале WHOQOL-BREF
|
Неделя 5
|
|
принятие программы медицинскими работниками
Временное ограничение: Неделя 5
|
количество специалистов неотложной помощи, предлагающих программы для родителей / количество специалистов неотложной помощи, лечащих детей, обратившихся за консультацией по поводу суицидальных мыслей
|
Неделя 5
|
|
Реализация в других измерениях
Временное ограничение: Неделя 5
|
Количество родителей, принявших участие хотя бы в одном занятии
|
Неделя 5
|
|
Реализация в других измерениях
Временное ограничение: Неделя 5
|
Удовлетворенность участвующих родителей: опросник для самостоятельной оценки родителей – обращение с родителями
|
Неделя 5
|
|
Реализация в других измерениях
Временное ограничение: Неделя 5
|
Опишите опыт родителей-участников программы PEPPS: качественный анализ (интервью)
|
Неделя 5
|
|
устойчивость программы (поддержание): Интервью
Временное ограничение: Неделя 9
|
Определить тормоза и рычаги реализации программы, чтобы определить пути улучшения и распространения программы психообразования: качественный анализ
|
Неделя 9
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP231318
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .