- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06576453
Blandet metode-evaluering af et forældrepsykoedukationsprogram i en gruppe til forebyggelse af selvmordsrisiko (Pepps_Mix)
Antallet af akutte konsultationer til børn og unge for selvmordstanker og selvmordsforsøg har været støt stigende siden 2010 og endnu mere siden 2020. Derudover begår 30 % af børn og unge, der har begået en selvmordshandling, genanvendelse inden for året.
Psyko-uddannelsesprogrammer for patienter har vist sig at være effektive i et stort antal psykiatriske patologier. Programmerne for psykoedukation for disse patienters omsorgspersoner har også vist deres effektivitet, men til dato er der ingen programgruppe for forældrepsykoedukation til forebyggelse af selvmordsrisikoen hos børn og unge, som er valideret. Børnepsykiatrien på Robert Debré-hospitalet byggede et program til dette formål ifølge aktuelle data fra videnskaben og har tilbudt det i 6 måneder til forældre til patienter, der konsulterede for selvmordstanker. Vurder dette program gennem beskrivelsen af dets gennemførelse vil gøre det muligt at validere det, dette i et formidlingsmål. Denne validering gennem en blandet metode ville også give os mulighed for at beskrive oplevelsesdeltagerne i dette program og forstå forbedringer Track.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Implementeringsundersøgelse: ikke-randomiseret, enkeltcenter, kvasi-eksperimentel undersøgelse før - efter for evalueringskriterierne for mellemeffektivitet (effektivitet). Undersøg blandet kvalitativ-kvantitativ metode til evaluering af flere bedømmelseskriterier.
Hovedformålet er at evaluere implementeringen af et forældre psykoedukationsprogram i en gruppe af selvmordsforebyggelse gennem forældrestøtte til hele programmet.
De sekundære mål er at evaluere:
- nå ud til målgruppen (rækkevidde)
- den mellemliggende effektivitet af programmet
- sundhedsprofessionelles vedtagelse af programmet
- implementering på andre dimensioner
- programmets bæredygtighed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vincent Trebossen, Dr
- Telefonnummer: +33 0140034146
- E-mail: vincent.trebossen@aphp.fr
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrig, 75019
- Rekruttering
- Robert Debré Hospital, Child and adolescent psychiatry department
-
Kontakt:
- Vincent Trebossen, Dr
- Telefonnummer: +33 0140034146
- E-mail: vincent.trebossen@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre, der forpligter sig til at deltage i de 4 sessioner af forældrenes psykoedukationsforebyggelsesprogram selvmordsrisiko (PEPPS-programmet)
- Forældre til børn under 15 år og 6 måneder
- Forældre taler flydende fransk
Ekskluderingskriterier:
- Manglende tilknytning til en social sikringsordning eller CMU (universel sundhedsdækning)
- Forældre under værgemål eller kuratur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltagerne
Forældre deltager i PEPPS programmet (Parental psychoeducation program for suicide risk prevention) Dette er et gruppe familie psykoedukation program for forældre barn under 15 år 6 måneder, der er blevet akut vurderet på Robert Universitetshospital udskrevet for selvmordstanker eller selvmordsforsøg. Dette program er bygget efter en global model baseret på:
|
Forældre skal udfylde selvspørgeskemaet WHOQOL-bref efter første og sidste session i Pepps-programmet.
Forældre skal udfylde selvspørgeskemaet Evalueringsoversigt - Forældre efter den sidste session i Pepps-programmet.
Forældre skal gennemføre vidensquizzen efter den første og den sidste session i Pepps-programmet.
|
|
Deltagere - kvalitativt interview
Semistrukturerede interviews (kvalitative) vil blive gennemført med forældre, der har fulgt enten hele eller dele af bandets sessioner.
De interviewede forældre vil blive udvalgt ud fra det væld af information, de sandsynligvis vil bidrage med til undersøgelsen. Prøveudtagningsmetoden vil følge "snebold"-modellen, beskrevet af Kathy Charmaz.
Ifølge dette vil karakteristika for nye deltagere blive bestemt i henhold til resultaterne af analysen af de første interviews indtil datamætning.
Vi afslutter med sidstnævnte, når der ikke fremkommer nye oplysninger fra dataindsamlingen.
|
Forældre skal udfylde selvspørgeskemaet WHOQOL-bref efter første og sidste session i Pepps-programmet.
Forældre skal udfylde selvspørgeskemaet Evalueringsoversigt - Forældre efter den sidste session i Pepps-programmet.
Forældre skal gennemføre vidensquizzen efter den første og den sidste session i Pepps-programmet.
I måneden efter programmets sidste session vil de semistrukturerede interviews (kvalitative) blive gennemført med forældre, der har fulgt enten hele eller dele af bandets sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implementering af et program forældre psykoedukation i forebyggelsesgrupper selvmord (program PEPPS).
Tidsramme: Uge 5
|
programmedlemskab = Antal forældre, der har været til stede ved de 4 sessioner / Antal forældre inkluderet (har sagt ja til at deltage i programmet)
|
Uge 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nå ud til målgruppen
Tidsramme: Uge 5
|
antal forældre, som programmet er blevet foreslået/antal forældre, der har fået et barn, der har konsulteret for selvmordstanker
|
Uge 5
|
|
Mellemprogrameffektivitet ved sammenligning af niveauer af forældres svar mellem programmets start og slutningen af programmets sidste session
Tidsramme: Uge 5
|
vidensniveau om selvmordsadfærd: grad af sikkerhed en vidensquiz bygget til programmet
|
Uge 5
|
|
Mellemprogrameffektivitet ved sammenligning af niveauer af forældres svar mellem programmets start og slutningen af programmets sidste session
Tidsramme: Uge 5
|
forældres livskvalitet: score WHOQOL-BREF skala
|
Uge 5
|
|
vedtagelse af programmet af sundhedsprofessionelle
Tidsramme: Uge 5
|
antal akutpersonale, der tilbyder program til forældre / antal akutprofessionelle, der behandler børn, der har konsulteret for selvmordstanker
|
Uge 5
|
|
Implementering på andre dimensioner
Tidsramme: Uge 5
|
Antal forældre, der deltager i mindst en session
|
Uge 5
|
|
Implementering på andre dimensioner
Tidsramme: Uge 5
|
Tilfredshed hos deltagende forældre: Forældreevaluering selvspørgeskema Inventar-forældrebehandling
|
Uge 5
|
|
Implementering på andre dimensioner
Tidsramme: Uge 5
|
Beskriv forældrenes erfaringsdeltager i PEPPS-programmet: analyse kvalitativ (interview)
|
Uge 5
|
|
programmets bæredygtighed (vedligeholdelse): Interview
Tidsramme: Uge 9
|
Identificer bremserne og håndtagsimplementeringen af programmet for at identificere muligheder for forbedring og formidling af psykoedukationsprogram: analyse kvalitativ
|
Uge 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP231318
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggelse
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Selvspørgeskema WHOQOL-bref
-
University of New MexicoAfsluttetLivsstil | Psykisk sundhedsproblem | AktiviteterForenede Stater
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...RekrutteringLivskvalitet | Reumatiske sygdomme | Værdighed | Nød, følelsesmæssigMexico
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuArvelige og inflammatoriske perifere neuropatierFrankrig
-
Taipei City HospitalAfsluttetHIV-infektioner | LivskvalitetTaiwan
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...AfsluttetLivskvalitet | Rheumatoid arthritisMexico
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineAfsluttetLivskvalitet | Type 1 diabetesSlovenien
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaAfsluttetLivskvalitet | Alder godtDet Forenede Kongerige
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetEndometrioseFrankrig