- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06576453
Evaluación de métodos mixtos de un programa de psicoeducación parental en un grupo de prevención del riesgo de suicidio (Pepps_Mix)
El número de consultas de urgencia a niños y adolescentes por ideación e intento de suicidio ha ido aumentando de forma sostenida desde 2010, y más aún desde 2020. Además, el 30% de los niños y adolescentes que han cometido un acto suicida reinciden en el plazo de un año.
Los programas de psicoeducación para pacientes han demostrado ser eficaces en un gran número de patologías psiquiátricas. Los programas de psicoeducación para los cuidadores de estos pacientes también han demostrado su efectividad, sin embargo a la fecha no existe un programa grupal de psicoeducación parental, para la prevención del riesgo suicida de niños y adolescentes, que esté validado. El servicio de psiquiatría infantil del hospital Robert Debré creó un programa con este fin, según datos actuales de la ciencia, y lo ofrece desde hace 6 meses a padres de pacientes que consultan por ideación suicida. Calificar este programa a través de la descripción de su implementación permitiría validarlo, esto en un objetivo de difusión. Esta validación a través de un método mixto también nos permitiría describir la experiencia de los participantes en este programa y comprender el seguimiento de las mejoras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio de implementación: estudio no aleatorizado, unicéntrico, cuasiexperimental antes - después para los criterios de evaluación de efectividad intermedia (efectividad). Estudio del método mixto cuali-cuantitativo para la evaluación de varios criterios de juicio.
El objetivo principal es Evaluar la implementación de un programa de psicoeducación parental en un grupo de prevención del suicidio a través del apoyo parental durante todo el programa.
Los objetivos secundarios son evaluar:
- llegar a la población objetivo (Alcance)
- la eficacia intermedia del programa
- la adopción del programa por parte de los profesionales de la salud
- la implementación en otras dimensiones
- la sostenibilidad del programa
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vincent Trebossen, Dr
- Número de teléfono: +33 0140034146
- Correo electrónico: vincent.trebossen@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Ile De France
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Paris, Ile De France, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Robert Debré Hospital, Child and adolescent psychiatry department
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Contacto:
- Vincent Trebossen, Dr
- Número de teléfono: +33 0140034146
- Correo electrónico: vincent.trebossen@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres comprometiéndose a participar en las 4 sesiones del programa de psicoeducación parental para la prevención del riesgo de suicidio (programa PEPPS)
- Padres de niños menores de 15 años y 6 meses
- Los padres hablan francés con fluidez.
Criterios de exclusión:
- Falta de afiliación a un régimen de seguridad social o CMU (cobertura sanitaria universal)
- Padres bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los participantes
Los padres participan en el programa PEPPS (Programa de psicoeducación parental para la prevención del riesgo de suicidio) Este es un programa de psicoeducación familiar grupal para padres de niños menores de 15 años 6 meses que han sido evaluados de urgencia en el Hospital Universitario Robert y dados de alta por ideación suicida o intento de suicidio. Este programa está construido según un modelo global basado en:
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Los padres deberán completar el autocuestionario WHOQOL-bref después de la primera y la última sesión del programa Pepps.
Los padres deben completar el autocuestionario Inventario de Evaluación - Padres después de la última sesión del programa Pepps.
Los padres deben completar la prueba de conocimientos después de la primera y última sesión del programa Pepps.
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Participantes - entrevista cualitativa
Se realizarán entrevistas semiestructuradas (cualitativas) a los padres que hayan seguido total o parcialmente las sesiones de la banda.
Los padres entrevistados serán elegidos en función de la gran cantidad de información que probablemente aportarán al estudio. El método de muestreo seguirá el modelo de "bola de nieve", descrito por Kathy Charmaz.
De acuerdo con esto, las características de los nuevos participantes se determinarán según los resultados del análisis de las primeras entrevistas hasta la saturación de datos.
Concluiremos con esto último cuando no surja nueva información de la recopilación de datos.
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Los padres deberán completar el autocuestionario WHOQOL-bref después de la primera y la última sesión del programa Pepps.
Los padres deben completar el autocuestionario Inventario de Evaluación - Padres después de la última sesión del programa Pepps.
Los padres deben completar la prueba de conocimientos después de la primera y última sesión del programa Pepps.
En el mes siguiente a la última sesión del programa se realizarán las entrevistas semiestructuradas (cualitativas) a los padres que hayan seguido total o parcialmente las sesiones de la banda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Implementación de un programa de psicoeducación parental en grupos de prevención del suicidio (programa PEPPS).
Periodo de tiempo: Semana 5
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Membresía del programa = Número de padres que han estado presentes en las 4 sesiones / Número de padres incluidos (que han aceptado participar en el programa)
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Semana 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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llegar a la población objetivo
Periodo de tiempo: Semana 5
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número de padres a quienes se ha propuesto el programa / número de padres que han tenido un hijo y han consultado por ideación suicida
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Semana 5
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Eficacia intermedia del programa mediante comparación de los niveles de respuestas de los padres entre el inicio del programa y el final de la última sesión del programa.
Periodo de tiempo: Semana 5
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nivel de conocimiento sobre el comportamiento suicida: grado de certeza un cuestionario de conocimientos creado para el programa
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Semana 5
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Eficacia intermedia del programa mediante comparación de los niveles de respuestas de los padres entre el inicio del programa y el final de la última sesión del programa.
Periodo de tiempo: Semana 5
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Calidad de vida de los padres: puntuación de la escala WHOQOL-BREF.
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Semana 5
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adopción del programa por parte de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: Semana 5
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Número de profesionales de urgencias que ofrecen programas para padres/Número de profesionales de urgencias que tratan a niños que han consultado por ideación suicida.
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Semana 5
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Implementación en otras dimensiones
Periodo de tiempo: Semana 5
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Número de padres que participan en al menos una sesión
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Semana 5
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Implementación en otras dimensiones
Periodo de tiempo: Semana 5
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Satisfacción de los padres participantes: Autocuestionario de Evaluación de Padres-Tratamiento de Padres
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Semana 5
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Implementación en otras dimensiones
Periodo de tiempo: Semana 5
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Describir la experiencia de los padres participantes en el programa PEPPS: análisis cualitativo (entrevista)
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Semana 5
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sostenibilidad del programa (Mantenimiento): Entrevista
Periodo de tiempo: Semana 9
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Identificar los frenos y palancas de implementación del programa, con el fin de identificar vías de mejora y difusión del programa de psicoeducación: análisis cualitativo
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Semana 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP231318
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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